Vikeyra Pak în tratamentul hepatitei cronice C

În prezent, crearea unui efect antiviral direct al medicamentelor dat o șansă reală de a vindeca mulți pacienți cu hepatită cronică C. În acest articol, vom discuta este înregistrată în Rusia în aprilie 2015 medicina „Vikeyra Park“, și eficacitatea în tratamentul acestei boli virale.

De ce rezistența la virus este o problemă?

Este virusul hepatitei C care se caracterizează prin variabilitate particulară. În fiecare zi, un număr mare de copii ale virusului sunt sintetizate în corpul uman, care conțin informații genetice diferite. Această caracteristică permite virusului să evite acțiunea propriului sistem imunitar al unei persoane și creează, de asemenea, premisele pentru formarea rezistenței la terapia antivirală.

Dezvoltarea rezistenței la medicamente antivirale reprezintă o barieră serioasă și uneori insurmontabilă pentru vindecarea completă. Mecanismele formării sale nu sunt pe deplin înțelese. Un anumit rol îl joacă profilul genetic al pacientului, caracteristicile unui anumit virus și nerespectarea recomandărilor medicale.

Fiecare pacient trebuie să înțeleagă că încălcarea regulii sau omisiunii medicamentului antiviral, întreruperea neautorizată a cursului, înlocuirea substanței active - toate acestea contribuie la dezvoltarea rezistenței la virusuri împotriva medicamentelor antivirale. Rezistența la agentul cauzator al hepatitei C nu permite utilizarea în continuare a medicamentelor care au fost prescrise anterior, devine necesar să se caute și să se aplice substanțe active noi.

De droguri "Vikeyra Pak" - o noutate printre numeroasele medicamente antivirale, are o serie de avantaje. Acesta este un medicament combinat care conține 4 ingrediente active. Aceste substanțe au fost sintetizate destul de recent, astfel încât probabilitatea de rezistență inițială la acestea a virusului hepatitei C este minimă. Combinația de 3 + 1 (trei ingrediente active într-un comprimat și una în cealaltă) într-un singur pachet contribuie la respectarea de către pacient a recomandărilor medicale. Toate acestea conduc la o eficacitate mai mare a terapiei antivirale.

Substanțe active și caracteristicile lor

Vikeyra Pak include:

Paritaprevir este un agent antiviral cel mai nou, aparținând primei generații de inhibitori de serin protează NS3-4A. Se caracterizează printr-un nivel mediu de rezistență, adică mai mult de jumătate din cazurile de tratament al hepatitei C cu acest medicament conduc la un rezultat pozitiv. Cazuri de ineficiență datorate anumitor mutații genetice ale pacientului și agentului cauzal al hepatitei virale.

Dezavantajul său semnificativ este fluctuațiile ascuțite ale concentrației sanguine, deci este necesar să se combine cu ritonavir. Paritaprevir, precum și alți reprezentanți ai acestui grup farmacologic, au eficacitate antivirală selectivă numai în ceea ce privește unele genotipuri ale virusului hepatitei C.

Ritonavir este un reprezentant al unui grup extins de medicamente antiretrovirale care sunt utilizate pentru a trata diferitele stadii clinice ale infecției cu HIV. Această substanță nu are un efect direct asupra virusului hepatitei C, scopul său este de altă natură. Această substanță este capabilă să inhibe activitatea enzimei, care este implicată în metabolizarea altor inhibitori de protează. Această caracteristică contribuie la creșterea eficienței paritaprevirului, crește expunerea acestuia, stabilizează concentrația în sângele periferic.

Ombitasvir este un inhibitor al structurilor proteice ale NS5A. Dasabuvirul inhibă enzima NS5B. Astfel, utilizarea combinată a Dasabuvir și Ombitasvir oprește formarea de noi ARN-uri ale virusului hepatitei C, și anume stoparea replicării acestuia. Lipsa copiilor noi ale virusului hepatitei C este scopul terapiei antivirale.

Combinația de medicamente antivirale cu diferite mecanisme de acțiune în Vikeyra Pak contribuie la o eficacitate ridicată a terapiei antivirale, reducând astfel probabilitatea virusului și rezistența pacientului la medicamente prescrise, precum și o mai mare aderență la tratamentul prescris de pacient.

Forma eliberării și farmacocinetica

Un comprimat de Vikeyra Pak conține Ritonavir 50 mg + Paritaprevir 75 mg + Ombitasvir 12,5 mg, iar celălalt - numai Dasabuvir 250 mg. Compoziția ambelor tablete conține, de asemenea, componente suplimentare de stabilizare.

Pentru a obține concentrația optimă a substanțelor active din sângele pacientului, se recomandă o doză dublă de Vikeyra Pak. Când concentrația de ingrediente active din prima pilula (Parataprevir + Ombitasvir) începe să scadă, pacientul trebuie să ia a doua pilula (Dasabuvir). Aceasta creează condițiile pentru un efect antiviral permanent.

Toate aceste substanțe active sunt absorbite relativ încet, se observă concentrația maximă în sânge după 4-5 ore după administrare. Ele sunt metabolizate activ, dar metaboliții lor nu posedă activitate antivirală. Toate acestea provin atât din urină, cât și din fecale. Doar ritonavirul are hepatotoxicitate moderată, care poate necesita ajustarea dozei sau modificări în modul de utilizare.

În majoritatea cazurilor, ajustarea dozei de Vikeyra Pak nu este necesară la pacienții vârstnici, precum și la afectarea funcției renale.

O caracteristică importantă a medicamentului "Vikeyra Pak" este cea mai bună absorbție în timpul meselor. Luarea pe stomacul gol afectează absorbția ingredientelor active, reduce rata de debut a efectului antiviral. Tipurile de alimente (gras, macră, bogate în carbohidrați), modul în care sunt gătite nu au un efect semnificativ asupra dinamicii absorbției de Vikeyra Pak.

Indicații privind utilizarea și schema de utilizare

Instrucțiunea lui Vikeira Pak arată că doar hepatita cronică C (genotipul 1) este o indicație pentru utilizare. În alte variante ale genotipului agentului patogen, ingredientele active ale preparatului nu sunt eficiente.

Un avantaj important al medicamentului "Vikeyra Pak" este posibilitatea aplicării și obținerii unui efect pozitiv în stadiile inițiale de ciroză.

Tratamentul cu Vikeyra Pak este prescris în mod individual, însă cele mai des utilizate sunt următoarele scheme de aplicare:

Vikeyra

• EbbVi Ltd., Rusia
• Data expirării: până la 07/01/2019

Vikeyra instrucțiuni de utilizare

Cu acest produs cumpărați

structură

Anticorpul integrat Vikeyra Pak conține două tipuri de pilule.

1. Tablete, filmate maro deschis, oval, gravate cu "AV2" pe o parte.

1 comprimat conține dasabuvir sodic monohidrat - 270,26 mg, care corespunde conținutului de dasabuvir - 250 mg.

Excipienți: celuloză microcristalină PH101 - 103.04 mg celuloză microcristalină PH102 - 104,72 mg lactoză monohidrat - 47,3 mg, copovidonă - 101.35 mg Croscarmeloză de sodiu - 33,78 mg Dioxid de siliciu coloidal - 4,5 mg stearat de magneziu - 11,15 mg.

Compoziția peliculei: Opadry II bej - 21 mg, polivinilalcool inclusiv - 40% dioxid de titan - 21,55% macrogol 3350 - 20,2% talc - 14,8%, oxid galben de fier - 3% oxid roșu de fier -.. 0,35%, oxid negru feric - 0,1%.

Acțiune farmacologică

Medicament antiviral, activ împotriva hepatitei C.

Medicamentul Vikeyra Pak combina trei agenți antivirali de acțiune directă pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitei C (VHC), cu diferite mecanisme de acțiune și care nu se suprapun profiluri de rezistență, permițându-vă pentru a lupta cu virusul hepatitei C la diferite etape ale ciclului său de viață și ritonavir.

dasabuvir

Dasabuvirul este un inhibitor non-nucleozidic al ARN-polimerazei ARN dependente de virus, codificat de gena NS5B, care este necesar pentru replicarea genomului viral. Conform studiilor biochimice, dasabuvir inhibă activitatea polimerazei enzimelor NS5B ale genotipului recombinant Ia și Ib al HCV cu valori IC30 de 2,8 și, respectiv, 10,7 nM.

Ombitasvir

Ombitasvir este un inhibitor al proteinei NS5A a HCV necesar pentru replicarea virală. În studiile de replicare a culturii celulare, valorile EC50 pentru ombitasvir au fost de 14,1 și respectiv 5,0 nM pentru genotipurile HCV Ia și Ib, respectiv.

Paritaprevir

Paritaprevir este un inhibitor al proteazei HCV NS3 / 4A, care este necesară pentru scindarea proteolitică a poliproteinei HCV codificat (în formele mature ale proteinelor NS3, NS4A, NS4B, NS5A și NS5B) și este esențială pentru replicarea virală. Conform analizei biochimice, paritaprevir inhibă activitatea proteolitică a proteazei NS3 / 4A a genotipului recombinant HCV Ia și Ib cu valori IC50 de 0,18 și, respectiv, 0,43 nM.

ritonavir

Ritonavir nu are activitate antivirală împotriva VHC. Ritonavir farmacocinetic acționează ca un amplificator care crește concentrația de vârf paritaprevira în plasmă și paritaprevira concentrația măsurată imediat înainte de a lua-o următoarea doză, și crește expunerea totală a medicamentului (adică aria de sub curba „concentrație-timp“).

Vikeyra, indicații pentru utilizare

Hepatita cronică C, genotipul viral 1, inclusiv pacienții cu ciroză hepatică compensată, cu sau fără ribavirină.

Contraindicații

• hipersensibilitate la ombitasvir, paritapreviru, ritonavir, dasabuviru sau orice excipienți ai medicamentului;
• hipersensibilitate cunoscută la ritonavir (de exemplu, necroliza epitelală toxică sau sindromul Stevens-Johnson);
• grad sever de insuficiență hepatică (clasa C Child-Pugh);
• contraindicații privind utilizarea ribavirinei (cu utilizarea combinată a medicamentului Vikeyra Pak și ribavirinei). Pentru informații privind contraindicațiile privind utilizarea ribavirinei, este necesar să vă familiarizați cu instrucțiunile de utilizare;
• utilizarea ribavirinei la femei în timpul sarcinii, precum și la bărbații ai căror parteneri sunt însărcinați;
• utilizarea concomitentă a medicamentelor, a căror creștere a concentrației în plasmă sanguină poate conduce la reacții adverse grave și clearance-ul acestora depinde în mod semnificativ de metabolismul izoenzimelor CYP3A;
• utilizarea concomitentă a medicamentelor care sunt inhibitori puternici ai CYP2C8 (deoarece aceasta poate duce la o creștere semnificativă a concentrației de dasabuvir în plasma sanguină și la riscul de prelungire a intervalului QT);
  utilizarea concomitentă a medicamentelor - inductori puternici ai izoenzimei CYP3A (pot reduce în mod semnificativ concentrația de paritaprevir, ombitasvir și dasabuvir în plasma sanguină);
• utilizarea concomitentă a medicamentelor care sunt inductori puternici ai izoenzimei CYP2C8 (deoarece aceasta poate duce la o scădere semnificativă a concentrației de dasabuvir în plasma sanguină);
• utilizarea concomitentă cu medicamente: alfuzosin; carbamazepină; fenitoină, fenobarbital; efavirenz; alcaloizi de ergot (ergotamină, dihidroergotamină, mirgometrin, metilergometrină); gemfibrozil, lovastatină, simvastatină; midazolam și triazolam (în forme orale de dozare); pimozidă; rifampicina; salmeterol; Preparate de hipericum (Hypericum perforatum, Hypericum perforatum); sildenafil (când se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare): rilpivirină; lopinavir / ritonavir; darunavir / ritonavir; preparate care conțin etinilestradiol (de exemplu, contraceptive orale combinate); atazanavir / ritonavir în combinație fixă;
• copii cu vârsta de până la 18 ani;
• deficit de lactază, intoleranță la galactoză, malabsorbție de glucoză-galactoză.

Cu grija

• Utilizarea combinată a medicamentului Vikeyra Pak și a fluticazonei sau a altor glucocorticosteroizi metabolizați cu izofermept CYP3A4.
• Utilizare combinată cu medicamente antiaritmice.
• Insuficiența hepatică moderată de severitate.
• Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Dozare și administrare

În interior. Vikeyra Pak trebuie luat cu mâncare, indiferent de conținutul în grăsimi sau de calorii alimentelor.

Doza recomandată de Vikeyra Pak include:

• 2 tab. Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir 12,5 / 75/50 mg 1 timp / zi (dimineața) și
• 1 tab. Dasabuvira 250 mg de 2 ori pe zi (dimineața și seara).

La unele grupuri de pacienți, Vikeyra Pak este utilizat în asociere cu ribavirină (vezi tabelul 1).

Tabelul 1 prezintă schemele de tratament recomandate și durata tratamentului în funcție de grupul de pacienți.

Tabelul 1. Regimul de tratament și durata acestuia pentru diferite grupe de pacienți (pentru prima dată după începerea tratamentului sau după tratamentul cu interferon).


Când se utilizează cu medicamentul Vikeira Pak, doza recomandată de ribavirină se bazează pe greutatea corporală a pacientului: 1000 mg / zi pentru pacienții cu o greutate corporală de 75 kg, împărțiți în 2 doze pe zi cu alimente. Dacă este necesar, se recomandă ajustarea dozei de ribavirină pentru a citi instrucțiunile de utilizare.

Vikeyra Pak trebuie luat în conformitate cu durata recomandată și cu instrucțiunile de utilizare a acestuia, fără întrerupere. Dacă medicamentul Vikeyra Pak este utilizat în asociere cu ribavirină, atunci ribavirina trebuie prescrisă pentru aceeași perioadă ca și medicamentul Vikeyra Pak.

Pacienții după transplantul hepatic

Durata recomandată a tratamentului (cu utilizarea de Viqueira Pak în asociere cu ribavirina) la pacienții cu funcție hepatică normală și un stadiu de fibroză la scara Metavir ≤ 2 este de 24 de săptămâni, indiferent de genotipul HCV subtipul 1.

Când se utilizează medicamentul Vikeyra Pak cu inhibitori de calcineurină, este necesară ajustarea dozei de inhibitori de calcineurină. În studiile clinice efectuate la pacienți după transplantul hepatic, dozele de ribavirină au fost selectate individual, variind de la 600 mg la 800 mg pe zi.

La pacienții cu coinfecție cu VHC / HIV-1

Se recomandă recomandările din tabelul 1. Recomandările pentru terapia antivirală concomitentă cu HIV-1 sunt prezentate în secțiunea "Interacțiunea cu alte medicamente".

Insuficiență hepatică

La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (clasa A pentru Child-Pugh), ajustarea dozei de Viqueira Pak nu este necesară. Siguranța și eficacitatea Vikeyra Pak la pacienții infectați cu hepatită C, cu insuficiență hepatică moderată (clasa B Child-Pugh) nu a fost stabilită; Vikeyra Pakne este recomandat pentru utilizare la pacienții cu insuficiență hepatică moderată. De droguri Vikeyra Pakpoprakopokazan la pacienții cu insuficiență hepatică severă (clasa C pe Child-Pyo).

Înainte de începerea tratamentului și în timpul cursului trebuie monitorizate indicatorii funcției hepatice.

Efecte secundare

Evaluarea siguranței se bazează pe datele colectate din studiile clinice de fază 2 și 3 la mai mult de 2600 de pacienți cărora li sa administrat Viqueira Pak cu sau fără ribavirină.

Preparatul Vikeyra Pak în asociere cu ribavirină (inclusiv la pacienții cu ciroză)

Dacă medicamentul Vikeyra Pak este utilizat cu ribavirină: pentru informații despre reacțiile adverse ale ribavirinei, este necesar să vă familiarizați cu instrucțiunile de utilizare.

Pacienții care au primit medicamentul Vikeyra Pak în asociere cu ribavirina, cele mai frecvente reacții adverse observate (mai mult de 20% dintre pacienți) au avut oboseală și greață. Numărul pacienților care au încetat complet vindecarea datorită reacțiilor adverse a fost de 1,2% (25/2044), iar 1,3% (27/2044) dintre pacienți au fost întrerupți (cu posibilitatea reînnoirii ulterioare) datorită efectelor secundare. 7,7% (158/2044) pacienți au necesitat o reducere a dozei de ribavirină datorită apariției reacțiilor adverse.
Profilul de siguranță al Vikeyra Pak și ribavirinei la pacienții cu ciroză a fost același ca la pacienții fără ciroză.

Utilizarea medicamentului Vikeyra Pak fără ribavirină

La pacienții aflați într-un studiu clinic care au primit Vikeira Pak fără ribavirină, singura reacție adversă raportată a fost mâncărime. Numărul pacienților care și-au încetat complet tratamentul datorat reacțiilor adverse a fost de 0,3% (2/588). 0,5% (3/588) pacienți au întrerupt tratamentul datorită reacțiilor adverse.

Tabelul 2 prezintă evenimentele adverse asociate sau care nu au legătură cu utilizarea Vikeyra Pak, înregistrate în două studii clinice randomizate, controlate cu plan (SAPPHIRE I și SAPPHIRE II), care au fost observate cu o frecvență de cel puțin 5% mai mare decât la pacienții care au primit Vikeyra Pak în asociere cu ribavirină comparativ cu pacienții cărora li sa administrat placebo. În plus, Tabelul 2 include o listă a acestor reacții adverse în trei studii în care pacienții au primit Vikeira Pak cu sau fără ribavirină (PEARL II, PEARL III și PEARL IV) și o analiză a acestor reacții adverse la pacienții cu ciroză ficat, tratat cu medicamentul Vikeyra Pak în asociere cu ribavirină timp de 12 sau 24 de săptămâni (TURQUOISE II).

Tabelul 2. Rezumatul frecvențelor evenimentelor adverse identificate în studiul clinic de fază 3 1,2


Majoritatea reacțiilor adverse din studiile clinice de fază 3 au fost ușoare (gradul 1). Profilul de siguranță al Vikeyra Pak atunci când este utilizat împreună cu ribavirina este în concordanță cu profilul de siguranță existent al ribavirinei.

Reacții cutanate

În studiile privind PEARL-II, -III și -IV, la 7% dintre pacienții cărora li sa administrat monoterapia Vikeira Pak și la 10% dintre pacienții cărora li sa administrat Vikeyra Pak în asociere cu ribavirină, a fost observată dermatită sub formă de erupție cutanată.

În studiile SAPPHIRE-I și II, 16% dintre pacienții cărora li sa administrat Vikeira Pak cu ribavirină și 9% dintre pacienții cărora li sa administrat placebo au avut efecte nedorite ale pielii.

În studiul privind TURQUOISE II, 18% și 24% dintre pacienții care au primit medicamentul Vikeira Pak în asociere cu ribavirina timp de 12 sau 24 de săptămâni au prezentat efecte nedorite ale pielii.

Severitatea celor mai multe fenomene este clasificată ca fiind ușoară. Nu există evenimente grave și reacții cutanate severe, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, eritemul multiform, dermatita alergică asociată consumului de droguri (cu eozinofilie și simptome sistemice).

Valori anormale de laborator

Modificările parametrilor individuali de laborator sunt prezentate în tabelul 3.

Tabelul 3. Abaterile de laborator selective indică apariția în timpul tratamentului 2.

Creșterea activității serice ALT

În studiile clinice care utilizează Vikeira Pak cu și fără ribavirină, mai puțin de 1% dintre pacienții care nu au utilizat medicamente care conțin estrogen au prezentat o creștere temporară a activității ALT mai mult de 5 ori față de limita superioară a normalului după începerea tratamentului.

La femei, pe fondul utilizării concomitente a preparatelor care conțin etinilestradiol, frecvența creșterilor activității ALT a crescut la 25% (4/16). Incidența unei creșteri semnificative din punct de vedere clinic a activității ALT la femeile care au primit alte estrogeni, altele decât etinilestradiolul (de exemplu, estradiolul și estrogenii conjugați) ca terapie de substituție hormonală, a fost de 3% (2/59).
De regulă, acest fenomen a fost asimptomatic, care sa manifestat în primele 4 săptămâni de tratament și sa rezolvat pe măsură ce terapia a continuat.

Creșterea activității ALT, de regulă, nu este asociată cu o creștere a concentrației de bilirubină.

Ciroza nu a fost un factor de risc pentru creșterea activității ALT.

Majoritatea pacienților nu necesită monitorizarea specială a parametrilor biochimici hepatice.

Creșterea concentrației de bilirubină

O creștere temporară a concentrației de bilirubină (în cea mai mare parte indirectă) a fost observată la pacienții care au primit medicamentul Vikeira Pak în asociere cu ribavirina, care este asociată cu inhibarea bilirubinei paritaprevir OATP1B1 / 1B3 și datorită hemolizei cauzate de utilizarea ribavirinei. Creșterea concentrației de bilirubină a apărut după începerea tratamentului, a atins un maxim în săptămâna I a studiului și a fost complet rezolvată pe măsură ce terapia a continuat.

O creștere a concentrației de bilirubină nu a fost asociată cu o creștere a concentrației aminotransferazei.

Incidența bilirubinei indirecte a fost mai mică la pacienții care nu au primit ribavirină.

Utilizarea Vikeyra Pak la pacienții cu coinfecție cu HCV / HIV-1

Utilizarea Vikeyra Pak în asociere cu ribavirina a fost evaluată la 63 de pacienți cu infecție concomitentă cu HCV / HIV-1 care au primit terapie antiretrovirală pe o bază stabilă. Cele mai frecvente reacții adverse au fost observate la cel puțin 10% dintre pacienți: slăbiciune (48%), insomnie (19%), greață (17%). cefalee (16%), mâncărime (13%). tuse (11%), iritabilitate (10%), ikterichnost sclera (10%).

O creștere a concentrației bilirubinei totale cu un factor de 2 sau mai mult față de limita superioară a normei (mai des datorită bilirubinei indirecte) a fost înregistrată la 34 de pacienți (54%). Cincisprezece dintre aceștia au luat atazanavir în timpul perioadei de creștere a concentrației de bilirubină, sclera, icter sau hiperbilirubinemie au fost de asemenea observate la 9 pacienți.

La pacienții cu hiperbilirubinemie nu sa observat o creștere concomitentă a activității aminotransferazelor. Nu se înregistrează cazuri de activitate crescută a gradului ALT 3.

La 7 pacienți (11%) au existat cel puțin un caz de scădere a concentrației de hemoglobină sub 10 g / dl; 6 dintre aceștia au efectuat ajustarea dozei de ribavirină. În aceste cazuri, nu a fost necesară transfuzia sângelui și numirea eritropoietinei.

La sfârșitul celor 12 și 24 de săptămâni de tratament, a existat o scădere a numărului mediu de celule T CD4 + la o concentrație de 47 celule / mm3 și, respectiv, 62 celule / mm3; în majoritatea cazurilor, după terminarea cursului terapiei, indicatorii s-au întors la valoarea inițială.

La 2 pacienți, a fost înregistrată o scădere a numărului de celule T CD4 + la o concentrație mai mică de 200 celule / mm3 fără o scădere a CD4 + în timpul tratamentului.

Nu s-au raportat cazuri de infecții oportuniste asociate SIDA.

Utilizarea medicamentului Vikeyra Pak în destinatarii transplantului de ficat

Utilizarea Vikeyra Pak în asociere cu ribavirina a fost evaluată la 34 de pacienți care au suferit transplant hepatic cu VHC recurent. Evenimentele adverse raportate la mai mult de 20% dintre pacienți: slăbiciune (50%). dureri de cap (44%), tuse (32%), diaree (26%), insomnie (26%), astenie (24%), greață (24%), crampe musculare (21%), erupții cutanate (21%). La 10 pacienți (29%), a fost observat cel puțin un caz de reducere a concentrației de hemoglobină până la mai puțin de 10 g / dl. Doza de ribavirină a fost ajustată la 10 pacienți datorită scăderii concentrației de hemoglobină; la 3% (1/34) dintre pacienți, tratamentul cu ribavirină a fost întrerupt. 5 pacienți au primit eritropoietină; la toți acești pacienți, doza inițială de ribavirină a fost de 1000-1200 mg pe zi. Nu s-au efectuat transfuzii de sânge.

Instrucțiuni speciale

In studiile clinice, medicamentul a ribavirinei Vikeyra Pak cu sau fără ribavirină, aproximativ 1% din tranzitorie observată, creșterea asimptomatică a activității ALT cu mai mult de 5 ori limita superioară a valorilor normale a apărut (vezi. Secțiunea „efect secundar“).

Activitatea Creșterea ALT observate mult mai frecvent la femeile care iau etipilestradiola preparate pe bază, de exemplu, contraceptive orale combinate, plasturi contraceptivi și inel vaginal contraceptiv (vezi. secțiunea „Contraindicații“).

O creștere a activității ALT a fost observată de obicei în cursul a 4 săptămâni de tratament și a scăzut în decurs de 2-8 săptămâni de la începutul creșterii activității ALT cu continuarea tratamentului cu Vikeira Pak cu sau fără ribavirip.

Trebuie să încetați să luați medicamente care conțin etinilestradiol înainte de a începe să utilizați medicamentul Vikeyra Pak. În timpul tratamentului cu medicamentul Vikeira Pak, se recomandă utilizarea metodelor alternative de contracepție (de exemplu, contraceptive orale pe bază de progestin sau contraceptive non-hormonale).

Se recomandă începerea reluării administrării preparatelor care conțin etinilestradiol aproximativ 2 săptămâni după terminarea cursului tratamentului cu Vicarera Pak.

La femeile care nu au primit etinilestradiol și alți estrogeni (cum ar fi estradiol si conjugarea estrogen) ca terapie de substituție hormonală, indicatori ai activității ALT corespundea valoarea înregistrată la pacienții care nu au primit estrogen. Cu toate acestea, deoarece numărul pacienților care primesc alte estrogeni este limitat, acestea trebuie utilizate în asociere cu Viqueira Pak cu precauție.

Parametrii biochimici hepatici trebuie măsurați în primele 4 săptămâni de tratament și dacă indicatorii activității serice în ser depășesc limita superioară a valorilor normale, atunci studiul trebuie repetat și monitorizat în continuare activitatea ALT a acestor pacienți, precum și:

• Pacienții trebuie informați cu privire la necesitatea de a se consulta imediat cu medicul dacă au oboseală, slăbiciune, pierderea apetitului, greață și vărsături, icter sau decolorarea fecalelor;
• luați în considerare întreruperea utilizării medicamentului Vikeyra Pak, dacă activitatea serică a ALT în ser depășește limita superioară a normei de 10 ori.

Riscurile asociate cu utilizarea simultană a ribavirinei

În cazul utilizării combinate a medicamentului Vikeira Pak cu ribavirină, trebuie să luați în considerare avertismentele și precauțiile aplicabile ribavirinei, în special, nedorința sarcinii. O listă completă a avertismentelor și precauțiilor în contextul utilizării ribavirinei este prezentată în instrucțiunile de utilizare.

Riscuri asociate cu efecte secundare sau scăderea efectului terapiei datorate administrării concomitente cu alte medicamente.

Utilizarea combinată a unui număr de medicamente poate duce la interacțiuni medicamentoase cunoscute sau potențial semnificative, ceea ce poate duce la:

• Pierderea eficacității terapeutice, posibil cu dezvoltarea rezistenței.
• Reacțiile adverse semnificative clinic asociate cu o creștere a expunerii la medicament, care sunt utilizate în asociere cu medicamentul Vikeira Pak sau cu substanțe auxiliare ale medicamentului.

Tabelul 4 (secțiunea "Interacțiunea cu alte medicamente") indică măsurile de corectare a posibilelor și cunoscutelor interacțiuni medicamentoase semnificative, inclusiv - recomandări pentru administrarea medicamentelor. Trebuie evaluată posibilitatea dezvoltării interacțiunilor medicamentoase înainte de începerea utilizării medicamentului Vikeyra Pak și pe durata tratamentului; monitorizarea recomandată a reacțiilor adverse asociate consumului de medicamente utilizate împreună cu substanțele active și auxiliare ale medicamentului Vikeyra Pak.

Utilizați împreună cu fluticazonă

Fluticasona este un glucocorticosteroid metabolizat de izoenzima CYP3A.

Trebuie să aveți grijă când utilizați medicamentul Viqueira Pak și fluticazona sau alți glucocorticosteroizi care sunt metabolizați cu izoenzima CYP3A4. Utilizarea combinată a glucocorticosteroizilor inhalatori, metabolizată de izofermept CYP3A, poate crește efectele sistemice ale glucocorticosteroizilor; au existat cazuri de sindrom Cushing și suprimarea ulterioară a funcției suprarenale cu preparate care conțin ritonavir. Utilizarea combinată a medicamentului Vikeyra Pak și a glucocorticosteroizilor, în special pentru terapia pe termen lung, trebuie inițiată numai dacă beneficiile potențiale ale tratamentului depășesc riscul de efecte sistemice ale glucocorticosteroizilor.

Insuficiență hepatică

La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (clasa Chapl-Pugh clasa A), ajustarea dozei de Vicaira Pak nu este necesară. Siguranța și eficacitatea Vikeyra Pak la pacienții infectați cu hepatită C, cu un grad mediu de insuficiență hepatică (clasa B de tip Child-Pugh), nu a fost stabilită; Nu se recomandă utilizarea medicamentului Vikeyra Pak cu un grad mediu de insuficiență hepatică. Vikeyra Pak este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă (Child-Pyo clasa C). Vikeyra Pak nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu boală hepatică decompensată.

Riscul de a dezvolta rezistență la inhibitorii de protează HIV-1 la pacienții cu coinfecție cu HCV / HIV-1

Ritonavir, care face parte din medicamentul Vikeyra Pak, aparține inhibitorilor de protează ai HIV-1 și poate contribui la selecția substituțiilor de aminoacizi asociate cu rezistența la inhibitorii proteazei HIV-1. Pacienții cu infecție concomitentă cu HCV / HIV-1 cărora li se administrează un tratament cu Vikeira Pak ar trebui, de asemenea, să primească o terapie antiretrovirală menită să reducă riscul dezvoltării rezistenței la inhibitorii proteazei HIV-1.

Pacienții după transplantul hepatic

Siguranța și eficacitatea utilizării medicamentului Vikeyra Pak în asociere cu ribavirina au fost studiate la 34 de pacienți cu genotipul 1 al HCV după transplantul hepatic (cel puțin 12 luni după transplantul hepatic). Principalele obiective ale acestui studiu au fost evaluarea siguranței și determinarea proporției pacienților care au obținut un răspuns virologic susținut la 12 săptămâni după terminarea tratamentului (SVR12) și după 24 de săptămâni de tratament cu Viqueira Pak în asociere cu ribavirină. Doza inițială de ribavirină a fost cuprinsă între 600 mg și 800 mg pe zi, cel mai adesea aplicată la începutul și la sfârșitul tratamentului cu Vikeyra Pak.

Treizeci și patru de participanți care nu au primit tratament pentru VHC după transplant hepatic și care au prezentat o scară de fibroză Metavir ≤ 2 (29 cu genotipuri 1a și 5 ale HCV genotipul 1b) au fost incluse în studiile clinice. Treizeci și unu din cei 32 pacienți cărora li s-au obținut date la un interval de timp al SVR12 (96,9%) a atins SVR12 (96,3% la pacienții cu genotipul 1a). Un pacient cu genotipul HCV 1a a avut o recădere după tratament.

Profilul global de siguranță Vikeyra Pak preparatului în asociere cu ribavirină la pacienții infectați cu VHC dupa transplant hepatic a fost aceeași ca și cea a pacienților care au primit medicamentul Vikeyra Pak în asociere cu ribavirina in faza 3 studii clinice, cu excepția anemiei. Zece pacienți (29,4%) au avut cel puțin o valoare a hemoglobinei (după valoarea inițială) mai mică de 10 g / dl. La 55,9% (19/34) dintre pacienți, doza de ribavirină a fost redusă, iar în 2,9% (1/34), utilizarea ribavirinei a fost anulată.

Modificarea dozei de ribavirină nu a afectat frecvența de atingere a unui răspuns virologic susținut. Cinci pacienți au necesitat eritropoietină (ribavirina a fost utilizată zilnic la toți cei cinci pacienți la o doză inițială de 1000 mg până la 1200 mg. Niciun pacient nu a necesitat o transfuzie de sânge).

Alte genotipuri VHC

Pentru pacienții infectați cu alte genotipuri VHC, cu excepția genotipului 1, siguranța și eficacitatea, Vikeyra Pak nu a fost stabilită.

Efectul asupra ECG

Efectul utilizării ombitasvira combinate / paritaprevira / ritonavir și dasabuvir asupra intervalului QTc au fost evaluate într-un studiu randomizat, dublu-orb, cu placebo și control activ (moxifloxacină 400 mg), 4-way firele reticulare, QT monitorizarea atenta la 60 de subiecți sănătoși care au primit ombitasvir / paritaprevir / ritonavir și dasabuvir.

Într-un studiu cu capacitatea de a detecta efecte mici la doze mai mari decât terapeutice - paritaprevir 350 mg, ritonavir 150 mg, ombitasvir 50 mg și dasabuvir 500 mg - nu au prezentat o prelungire semnificativă clinic a intervalului QT.

Interacțiune medicamentoasă

Studiile in vitro au evidențiat faptul că ritonavirul inhibă unele dintre izoenzimele citocromului P450, dar medicamentul Vikeira Pak la concentrații semnificative din punct de vedere clinic nu are un efect semnificativ asupra izoenzimelor CYP2C9 și CYP2C19.

Paritaprevir, ritonavir și dasabuvir sunt inhibitori ai P-gpikoproteina in vilro, dar schimbări semnificative în interacțiunea medicamentului cu digoxină Vikeyra Pak - substrat sensibil al glicoproteinei-P - nu au fost observate.

Paritaprevir este un inhibitor al unei polipeptide de transport a anionilor organici 1B1 și 1B3 (OATP1B1 și OATP1B3). Paritaprevir, ritonavir și dasabuvir sunt inhibitori ai proteinei de rezistență la cancer la sân (proteina de rezistență la cancer de sân, BCRP).

Paritaprevir, dasabuvir ombitasvir și sunt inhibitori ai izoformelor 1A1 (UGT1A1) uridindifosfatglyukuroniltransferazy și ritonavir este un inhibitor al izoenzimei citocromului CYP3A4. Utilizarea combinată a medicamentului Vikeira Pak cu medicamente care sunt metabolizate în principal de izoenzima CYP3A sau sunt substraturi pentru UGT1A1, BCRP, OATP1B1 sau OATP1B3, poate duce la o creștere a concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente.

Paritaprevir, ombitasvir, ritonavir și dasabuvir in vivo nu inhibă transportorul de anioni organici (OAT1), de asemenea, puțin probabil că ele inhibă transportori organici cationi (OST1 și OST2), transportorilor de anioni organici (OAT3) sau proteine ​​multiple de rezistență și detoxifiante

Sofosbuvir și Vikeyra Pak: Care este diferența?

Selectarea terapiei online pentru hepatita C

Pe piața medicamentelor împotriva hepatitei virale C (VHC), apar adesea medicamente noi, dintre care una este Vikeyra Pak, fabricată de AbbVie.

Medicamentul este înregistrat în Rusia, așa cum este raportat pe site-ul oficial al Registrului de Stat pentru Medicamente (GRLS).

Unde este drogul

Viekira Pak Irlanda este produsă și ambalajele sunt efectuate de o companie cu sediul în SUA. Medicamentul este destinat unui regim terapeutic interferant și include trei noi produse dezvoltate de AbbVie, dintre care:

Ritonavirul, care este un stimulent farmacocinetic, trebuie să li se adauge fără întârziere.

Eficacitatea tratamentului hepatitei

Conform datelor disponibile, utilizarea ombitasvir, paritaprevir și dasabuvir este deosebit de eficientă în tratamentul genotipului VHC 1:

• la pacienții cu genotipul 1a, eficiența a atins 96%;
• și cu genotipul 1b - 100%.

Acest lucru este valabil în cazul pacienților fără ciroză în timpul tratamentului cu 12 săptămâni. Cu ciroză compensată, performanța a fost puțin mai proastă:

• la pacienții cu genotipul 1a, eficiența a atins 95%;
• în cazul 1b - 99%.

În plus, durata terapiei pentru ciroză a crescut semnificativ, ajungând la 24 de săptămâni, iar regimul de tratament a inclus utilizarea ribaverinei.

Ca și în cazul utilizării Sovaldi (sofosbuvir), un tratament de 12 săptămâni cu Vikeyra în SUA costă doar sub 84 mii dolari.

În medie, eficacitatea tratamentului VHC cu medicamente Vikeyra Pak a fost de 95-100%, insuficiența virologică fiind raportată la mai puțin de 2% dintre pacienți. În același timp, nivelul de toleranță a tratamentului a făcut posibil ca mai mult de 98% dintre pacienții tratați să efectueze întregul curs.

În plus, acest curs fără interferon oral a fost aprobat, inclusiv pentru cazurile de coinfecție a virusului imunodeficienței (HIV-1), precum și a transplantului de ficat.

Cum se face vicaira

De fapt, trei medicamente antivirale AbbVie cu diferite mecanisme de acțiune pot infecta VHC în diferite stadii ale ciclului său, prevenind înmulțirea virusului.

În centrul său, tratamentul cu Vikeyra Pak sa dovedit a fi același progres în lupta împotriva VHC, precum și sovaldi, chiar și caracteristicile lor de prețuri sunt aceleași, ceea ce reprezintă, de fapt, principalul obstacol în calea utilizării active a medicamentului irlandez.

Și principala diferență dintre Viekira Pak și Sovaldi este că drogul irlandez sa dovedit a fi primul care a fost aprobat de Ministerul Sănătății din Rusia pentru efectuarea tratamentului combinat al VHC.

Mai mult, pentru Rusia, este foarte important, deoarece, potrivit datelor oficiale din ultimii 10 ani, numărul persoanelor infectate cu hepatita C în țară sa triplat, cifră estimat la 3,5 ÷ 4,7 milioane de persoane.

Iar prin numărul total de pacienți cu hepatită, Rusia se află pe locul 6 în lume.

Principalele diferențe

Dacă comparăm medicamentele sofosbuvir și Vikeyra Pak, se dovedește că acestea sunt foarte apropiate unul de celălalt în eficiența lor, ele nu diferă prea mult în costuri, dar pentru a determina principalele diferențe, este mai bine să comparăm contraindicațiile, efectele secundare și compatibilitatea cu alte medicamente.

Diferitele evenimente adverse din Viekira Pak sunt mai pronunțate decât în ​​cazul sofosbuvirului. La Vicaire au fost adăugate efecte generale cum ar fi oboseală, greață, mâncărime, insomnie, slăbiciune, anemie, erupție cutanată și dermatită la nivelul pielii. Adevărat, spre deosebire de sovaldi nu există nici o durere de cap.

Compatibilitate: lista medicamentelor cu care nu se recomandă utilizarea împreună a Viekira Pak este mult mai largă decât cea a lui Sovaldi. Și include, așa cum este comun pentru medicamentele de droguri, și există aproape două duzini suplimentare, o listă a căror listă poate fi găsită în instrucțiunile de utilizare ale Vikeyra Pak.

Ambele medicamente antivirale cu acțiune directă au aceeași limită de vârstă și ambele medicamente nu sunt recomandate femeilor însărcinate, deși uneori li se permite să utilizeze Viceira, dar numai ca ultimă soluție.

Exact aceleași restricții trebuie impuse în timpul alăptării. În plus, în cursul tratamentului cu Vikeyra, femeile trebuie împiedicate să rămână gravide în cel puțin două moduri.

Același lucru este valabil și pentru cazurile în care partenerul este supus tratamentului. În plus, durata perioadei speciale de îngrijire se prelungește cu încă 6 luni după finalizarea cursului. După cum puteți vedea, în această privință, ambele substanțe sunt foarte asemănătoare.

Toate aceste restricții sunt cauzate de lipsa completă a informațiilor corecte privind rezultatele studiilor privind medicamentul Vikeira Pak, efectuate cu grupuri similare de pacienți. Și dacă nu există informații, este pur și simplu necesar să se impună o interdicție (în mod similar s-a făcut și în ceea ce privește sofosbuvirul).

Aproape nu diferă între ele medicamentele și în materie de depozitare și supradozaj. Și, prin urmare, nimeni nu poate spune cu acuratețe și obiectiv că acest medicament este rău, dar acesta, dimpotrivă, este bun.

Rezultatele comparației

Să încercăm să rezumăm rezultatul:

• în ceea ce privește eficacitatea tratamentului, medicamentele sunt aproximativ egale;
• în SUA, costul unui curs de tratament de 12 săptămâni este aproximativ același. Vikeyra este un pic mai ieftin - aproximativ 500 de dolari;
• aproape aceleași limite de vârstă și sex;
• Vikeyra Pak are mai puține efecte secundare, la fel ca lista de medicamente care limitează compatibilitatea cu medicamentele.

Chiar și analiza formularelor de eliberare nu dezvăluie niciun avantaj particular. Da, Viekira Pak constă în luarea a patru tipuri de medicamente, care nu sunt foarte convenabile pentru pacient. Dar, de asemenea, sofosbuvirul nu poate fi utilizat pentru monoterapie, din cauza lipsei unui efect pozitiv corespunzător.

Chiar și condițiile de depozitare sunt practic aceleași: atât în ​​acel, cât și în celălalt caz, este necesar un loc uscat fără acces la lumina soarelui și la copii și există, de asemenea, limite de temperatură. În cazul medicamentului Vicieira, temperatura trebuie să fie sub + 25 ° C, iar pentru sofosbuvir, intervalul de temperatură este limitat la 15 - 30 ° C.

Avantajele sofosbuvirului

O notă apreciabilă a sofosbuvirului comparativ cu Viekira Pak este faptul că SOVALDI are un număr de generice (analogice) produse sub licență în India și Egipt.

Iar aceste generice, costul unui curs de tratament care durează 12 săptămâni este de aproximativ 1000 de dolari, poate concura serios cu Viekira Pak.

Este adevărat că nicio generică nu este înregistrată oficial în Rusia și, cel mai probabil, nu va fi înregistrată din cauza politicilor comerciale și de prețuri ale Gilead, titularul brevetului de droguri, care a interzis furnizarea de medicamente generice țărilor europene.

De unde să cumpărați sofosbuvir

Dar, ulterior, sofosbuvirul poate fi cumpărat cu ușurință în Rusia, folosind rețeaua de magazine Internet, care de mult timp au fost capabile să furnizeze țării cele mai vândute medicamente indiene. Și vă va costa cu aceeași eficacitate a tratamentului este de câteva zeci de ori mai ieftin decât cumpărarea viikera vândute oficial.

Și dacă nu puteți decide unde este cel mai bine să cumpărați medicamente pentru tratamentul hepatitei C, sunați la magazinul nostru sau lăsați o cerere pe acest site. În același timp, puteți obține o consultare gratuită a unui hepatolog, care vă va ajuta să alegeți regimul de tratament potrivit pentru versiunea dvs. de genotip VHC.

Livrarea către adresa pe care o specificați va fi făcută gratuit, va trebui să plătiți numai costul medicamentului pe care l-ați comandat.

Dar chiar ai nevoie de Vikeyra Pak pentru terapie cu generice indiene care nu sunt inferioare lui în ceea ce privește eficacitatea și chiar și pentru o mulțime de bani - decideți singur.

Vikeyra Pak - tratamentul hepatitei C cu o probabilitate de 99%

Vikeyra Pak - un medicament eficient pentru tratamentul hepatitei C

Pentru a cumpăra Vikeyra Pak înseamnă a cuceri hepatita C. Hepatita cronică C este o boală umană foarte insidioasă și periculoasă, care pentru mult timp are aproape fără simptome.

Timp de mulți ani și chiar zeci de ani, pacienții cu hepatită cronică C sunt complet conștienți de boala lor și sunt o sursă de infecție cu VHC periculoasă pentru cei dragi.

Fapte despre hepatita C

După terminarea fazei acute a bolii, care durează timp de 6 luni, hepatita se desfășoară sub acoperire și aproape întotdeauna devine cronică.

La pacienții cu ciroză VHC, procesul patologic din ficat progresează și mai rapid. În stadiul de ciroză, este foarte dificil să se vindece complet boala.

Următoarele semne clinice sunt caracteristice hepatitei cronice active C și cirozei hepatice:

• slăbiciune și greutate în ficat;
• mâncărime a pielii și apetit scăzut;
• stralucirea pielii și urina întunecată;
• edemul picioarelor și ascita;
• vene spider pe piele.

Pacienții cu hepatită cronică C și ciroză hepatică hepatică necesită tratament antiviral. Consecințele severe, inclusiv moartea, sunt inevitabile fără tratament.

Cum pot fi vindecate definitiv subtipurile cronice de hepatită C 1a și 1b ale primului genotip al VHC?

Până în prezent, cel mai eficient tratament pentru pacienții cu hepatită cronică C 1a și 1b din subtipurile genotipului 1 al VHC este terapia antivirală orală complet fără interferon, în special Viqueira Pak.

Caracteristica principală a modului bezinterferonovogo complet orală este faptul că pacientul nu este obligat să subcutanat autoadministrat sau standard intramuscular sau cu interferon pegilat, suficienta pentru numai 12 saptamani, de zi cu zi și în mod regulat, administrat oral în timpul meselor speciale două seturi de pastile.

Ce este Vikeyra Pak?

compoziție Complexul Vikeyra Pak include 3 medicamente antivirale acțiuni eficiente moderne directe antivirale - Ombitasvir (inhibitor al NS5A virusului HCV) Paritaprevir (un inhibitor al NS3 / virus 4A proteazei HCV) și dasabuvir (inhibitor non-nucleozidic al polimerazei HCV NS5B virală), precum amplificatorul farmacocinetic Ritonavir ( Inhibitor al CYP3A).

Deci, metoda fără interferon orală complet de tratare a pacienților cu hepatită cronică C 1a și 1b a genotipurilor VHC este un complex combinat anticorp Vikeira Pak / viekira pak. Producător: Ebbby și Irlanda NL B.V (Irlanda); dezvoltator, ambalator și controlul calității: AbbVie Inc. (USA).

Fig. 1. Modul de tratament Vikeyra Pak cu hepatitele C 1a și 1b ale genotipurilor VHC

Vikeyra Pak este un complex inedit medical care sa dovedit în cursul a numeroase studii preclinice, studiile clinice și utilizarea activă în practica hepatologică.

La 19 decembrie 2014, medicamentul Vikeira Pak a primit înregistrarea necesară în Statele Unite și apoi în Europa și a început deja să fie utilizat cu succes pentru a trata pacienții cu hepatită cronică C 1a și 1b din subtipurile genotipului 1 HCV. În Rusia, complexul antiviral Viqueira Pak este înregistrat oficial la 21 aprilie 2015 (certificat de înregistrare LP-002965 din 04/21/2015).

Obțineți o consultare gratuită

Video despre tratamentul cu hepatită C în clinica EXCLUSIVE

Atenție! Acum, hepatita C poate fi vindecată în numai 8 săptămâni!

În Federația Rusă, un curs de scurtă durată de 8 săptămâni de tratament al Vikeyra Pak este oficial permis pentru utilizare

La toate întrebările, sunați la linia telefonică +7 (905) 252-55-77 va fi răspunsul profesorului Sulima Dmitri Leonidovici

Tratamentul Vikeyra Pak într-o clinică EXCLUSIVĂ - pentru prima dată în Sankt Petersburg

Pentru a scăpa complet de virusul hepatitei C, este necesar un curs de 12 săptămâni de tratament cu Vikeyra Pak. Efectele secundare ale tratamentului sunt foarte rare.

Costul consultării inițiale a șefului departamentului specializat de hepatologie inovatoare, profesorul D.L. Sulima este de 5.000 de ruble. După o examinare aprofundată a ficatului, un pacient cu genotipul HCV 1a sau 1b va beneficia de unul dintre cele patru regimuri terapeutice de tratament cu Vikeyra Pak, fără tratament cu interferon, iar consultările pe parcursul tratamentului vor fi convenite.

De droguri viekira Pak pot fi achiziționate în mod gratuit în Sankt Petersburg și alte orașe rusești. Prețul medicamentelor pentru un curs de terapie completă de 12 săptămâni în farmacii variază considerabil și poate varia de la 645.000 (șase sute patruzeci și cinci) mii de ruble la 720.000 (șapte sute douăzeci de mii) de ruble. Prețul este, desigur, foarte mare, dar tratamentul Vikeyra Pak astăzi este una dintre cele mai eficiente modalități de a scăpa definitiv de hepatita C insidioasă și de a restabili sănătatea completă. Rețineți că prețul Vikeyra Pak din Rusia, inclusiv St. Petersburg, este semnificativ mai mic decât în ​​Statele Unite, unde costul Vikeyra Pak este de aproximativ 85.000 de dolari.

Rezultatele excelente ale tratamentului pot fi obținute la pacienții care nu au fost tratați anterior și la cei care au avut o experiență necorespunzătoare cu interferonul și ribavirina. Chiar și pacienții cu ciroză compensată obțin rezultate impresionante de tratament al Vikeyra Pak.

Nu este nevoie să tratați hepatita C singur!

Deoarece oricine poate deveni infectat cu virusul hepatitei C și, din nefericire, nici menținerea unui stil de viață sănătos, nici comportamentul sexual purit nu reprezintă o garanție de 100% pentru protecția împotriva infecțiilor, trebuie să fiți conștient de necesitatea de a consulta în timp util un hepatolog, chiar dacă detectarea anticorpilor la virusul hepatitei C la pacient - cu alte cuvinte, dacă se detectează anti-HCV Ab (+).

Și în nici un caz nu se poate auto-medicina și prescrie la sine medicamente pe scară largă publicitate în mass-media și pe Internet care au o reputație dubioasă că, în cel mai bun caz, pur și simplu nu va ajuta, și în cel mai rău caz, ele pot provoca daune ireparabile pentru sănătate. Iar timpul pierdut de a lua astfel de medicamente va fi pierdut iremediabil.

Statisticile străine arată convingător că acei pacienți care au fost tratați cu Vikeyra Pak au obținut un succes remarcabil în tratament. Rezultatele numeroaselor studii clinice străine care au implicat pacienți cu 1a VHC și 1b subtipuri VHC genotip 1, inclusiv la pacienții cu ciroză hepatică compensată clasa funcțională Child-A (5-6 pe o scară de notare severitatea cirozei hepatice ) și pacienții după transplant (transplant) hepatic, au prezentat o recuperare completă în 96-100% din cazuri! Până în prezent, primele rezultate încurajatoare ale tratamentului cirozei "instabile" a ficatului cu medicamentul Vikeira Pak.

Primele rezultate ale tratamentului cu Vikeyra Pak în Rusia

Clinica EXCLUSIVE are rezultatele examinării unui pacient în vârstă de cincizeci și doi de ani care suferă de subtipul C 1b HCV cronic (cardul medical al pacientului ambulator nr. 001_2015_VP_1000). Conform rezultatelor elastometriei indirecte (FibroScan), pacientul a fost diagnosticat cu o etapă F_3 de modificări fibroase în ficat, în conformitate cu scala METAVIR, înainte de începerea unui curs de tratament de 12 săptămâni într-un Vikeira Pak fără interferon. Sarcina virală mică de 122.000 UI / ml. Hyperfermentemia AlAT și AsAT, respectiv 102 U / l și 91 U / l, evidențiază procesul inflamator activ în ficat și permeabilitatea crescută a membranelor celulare ale celulelor hepatice principale ale hepatocitelor. În analiza clinică a sângelui, trombocitopenia minoră și leucopenia atrag atenția. Rezultatele studiului complex de laborator al FibroMax indică faptul că pacientul are o treaptă avansată de fibroză (F_3; 0,67 convoluții) și un proces inflamator pronunțat în ficat (A_3; 0,79 conv.).

Începutul terapiei 25.09.2015

10/03/2015 - rezultate după prima săptămână de tratament

Conform rezultatelor examenului de laborator efectuat după prima săptămână de tratament, are loc un răspuns biochimic timpuriu - scăderea rapidă a nivelurilor de activitate a enzimelor AlAT (102 U / l → 24 U / l) și AsAT (91 U / l - 21 U / l ) în ser. Aceasta indică stabilizarea membranelor celulare ale hepatocitelor datorită regresiei procesului inflamator în ficat. În analiza clinică a sângelui atrage atenția apăreau nesemnificative neutropenia relative (neutrofile, numărul total, 42%), în limfocitoză relativă (limfocite, 41%) și eozinofilia (eozinofile, 7%) sub valoarea normală a numărului total de celule (leucocitele, 4,63 mii / μl).

10/09/2015 - rezultate după a doua săptămână de tratament

Conform rezultatelor analizelor de laborator, după două săptămâni de tratament, pacientul stocate valori normale ale nivelului activității enzimatice a ALT (13 U / L) și AST (20 U / l), indicând faptul că un răspuns biochimic stabil la tratament și absența probelor de laborator de inflamatie in ficatul. Inclusiv luând în considerare valorile normale ale nivelelor de activitate a enzimelor fosfatazei alcaline și enzimei GGTP, respectiv 49 U / l și 24 U / l. ARN-ul virusului HCV după 2 săptămâni continuă să fie determinat în ser, care, conform informațiilor producătorului Vikeira Pak este destul de caracteristic pentru pacienții cu stadii avansate de F_3 și F_4 ale modificărilor fibroase în ficat. Sunt menținute nivele normale de bilirubină totală, directă și indirectă, 11,5 pmol / L, 4,9 pmol / L și 6,6 pmol / L. De remarcat este faptul că în analiza clinică a sângelui la pacient persistă neutropenie relativă (neutrofile chmslo general, 38%), limfocitoză relativă (limfocite, 41%) și eozinofilie (eozinofile, 11%) a rămas în limite normale, numărul total de leucocite ( leucocite, 5,08 mii / μl).

16.10.2015 - rezultate după a treia săptămână de tratament - virusul hepatitei C (HCV ARN) nu a fost detectat în sânge

10/23/2015 - rezultate după a patra săptămână de tratament

Este important de reținut faptul că, după patru săptămâni de terapie antivirală în modul fără interferon de Viqueira Pak, virusul hepatitei C ARN nu este detectat în serul pacientului. Nu au existat, de asemenea, modificări semnificative ale formulării sângelui în comparație cu indicii de hemogramă înainte de începerea tratamentului. Se păstrează numai greu de explicat eozinofilia (o creștere a numărului de eozinofile). Astfel, este sigur să se vorbească despre absența modificărilor hematologice nedorite la pacient (leucopenie, trombocitopenie și anemie), care sunt foarte caracteristice pacienților cărora li se administrează terapie combinată cu interferon-alfa pegilat și ribavirină.

11/06/2015 - rezultate după a șasea săptămână de tratament

Este important de remarcat faptul că răspunsul virologic care persistă încă de la a treia săptămână: după săptămâna a șasea a tratamentului cu Viqueira Pak, s-au obținut din nou rezultatele testului seric pentru ARN VHC (analiză calitativă cu sensibilitate analitică a sistemului de testare de la 47 UI / ml). În plus, este imposibil să nu observăm un alt punct pozitiv - faptul că normofermentemia persistentă persistă încă de la prima săptămână de tratament - nivelurile de activitate ale enzimelor ALT și AST rămân normale și constituie 16 U / l și, respectiv, 13 U / l. Astfel, se poate presupune că literalmente de la începutul tratamentului cu Vikeyra Pak, procesul inflamator din parenchimul hepatic regresează și membranele celulare ale hepatocitelor se stabilizează.

20/20/2015 - rezultate după a 8-a săptămână de tratament

După opt săptămâni de tratament complet fără interferon cu complexul Viqueira Pak, pacientul are totuși rezultate negative ale serului de testare pentru ARN VHC (PCR, analiza calitativă), precum și valori normale ale nivelurilor de activitate ale enzimelor hepatice și ductale AlAT, AsAT, ALP și GGTP, respectiv 12 U / l, 19 U / l, 58 U / l și 21 U / l. Nivelurile de bilirubină totală, bilirubina directă (conjugată, legată) și bilirubina indirectă (neconjugată, nelegată), precum și nivelul de activitate a enzimei alfa-amilazei sunt de asemenea în limitele normale, respectiv 16,9 pmol / l, 6,6 pmol / 10,3 pmol / l și 77 U / l. În analiza clinică a sângelui, neutropenia relativă rămasă (neutrofile, total 32%), limfocitoza relativă (limfocite, 42%) și eozinofilie marcată (eozinofile, 18%), cu un număr total leucocitelor normale (leucocite,./mkl).

12/05/2015 - rezultate după a zecea săptămână de tratament

Rezultatele examinării de laborator a pacientului la sfârșitul a zece săptămâni de terapie indică o absență stabilă de viremie - nu se detectează ARN VHC (PCR, analiză calitativă). Rezultatele studiilor biochimice ne permit să indicăm în mod rezonabil că pacientul nu are semne de laborator ale unui proces inflamator în ficat. Astfel, nivelurile de activitate ale enzimelor hepatocelulare și "ductale" AlAT, AsAT, fosfatază alcalină și GGT au fost, respectiv, 11 U / l, 19 U / l, 55 U / l și 20 U / l. Nivelurile bilirubinei totale, bilirubinei directe (legată) și bilirubinei indirecte (nelegate), precum și nivelul de activitate a enzimei alfa-amilazei pancreatice sunt menținute în limite normale. În consecință - 10,3 pmol / l, 3,1 pmol / l, 7,2 pmol / l și 94 U / l. În hemograma (analiza clinică a sângelui) - regresia relativă a neutropeniei relative (neutrofile, 41%), limfocitoza relativ regresată (limfocite, 36%), sa observat o tendință de regresie a eozinofiliei relative (eozinofile, 13%). Se păstrează valori normale ale numărului total de leucocite (leucocite, 5,62 K / μL).

Cursul de 12 săptămâni de tratament este finalizat la 18 decembrie 2015

19.12.2015 - rezultate după a 12-a săptămână de tratament

Conform rezultatelor sondajului după terminarea cursului de 12 săptămâni de tratament cu Vikeyra Pak, se poate spune cu încredere că pacientul menține un răspuns biochimic stabil - nivelurile de activitate ale enzimelor hepatocelulare AlAT și AsAT rămân în limitele normale, respectiv 12 U / l 20 U / l, precum și nivelurile de enzime "ductale" GGTP și membrană alcalină, respectiv 19 U / l și 61 U / l. Astfel, pacientul nu are semne de laborator ale procesului inflamator actual în ficat (hepatită). Adică, pacientul nu are simptome de hepatită după cursul de 12 săptămâni de tratament. Imediat după terminarea tratamentului, pacientul menține niveluri normale de bilirubină totală, bilirubină directă (conjugată) și indirectă (neconjugată), respectiv 12,1 μmol / l, 4,5 μmol / l și 7,6 μmol / l, precum și valorile normale nivelul de activitate alfa-amilazei (75 U / l) și glucoză (4,8 mmol / l) în ser. Rezultatele examinării virologice de control indică absența viremiei - ARN-ul HCV nu este detectat (PCR, analiză calitativă). Rezultatele examinării pacientului la sfârșitul ciclului complet de tratament de 12 săptămâni sugerează realizarea unui răspuns virologic intermediar și ameliorarea completă a manifestărilor hepatitei.

Cu alte exemple clinice la fel de notabile de tratament al pacienților cu subtipuri cronice de hepatită C 1a și 1b ale genotipului 1 HCV și diferite stadii ale modificărilor fibrotice în ficat de la F_1 la F_4 în conformitate cu scara METAVIR în Interceptor Vikeira Pak sau Ribavirin "vă puteți găsi pe această pagină a site-ului.

Analiza privind drogul Vikeyra Pak

Vikeyra Pak - informații și instrucțiuni pentru pacienți în imagini

Merită menționat faptul că administrarea medicamentului Vikeyra Pak, deși foarte rar, poate fi însoțită de apariția unor efecte secundare minore sau a așa-numitelor efecte nedorite, cum ar fi oboseală, greață și, uneori, tulburări de somn (a se vedea informațiile de mai sus în imagini).

Trebuie să recunoașteți că acest lucru este incomparabil mic în comparație cu garanția de aproape 100% a recuperării complete de la hepatita cronică C. Nu mai mult de 5% dintre pacienții care iau medicamentul Vikeyra Pak iau efecte nedorite. Aspectul evenimentelor adverse nu necesită întreruperea tratamentului sau reducerea dozei de medicament. Acest lucru este foarte important.

Cum să luați Vikeyra Pak?

Regulile pentru administrarea pastilelor, care fac parte din complexul combinat Vikeira Pak, sunt simple și simple (a se vedea figura 3).

Trei tablete trebuie administrate dimineața cu mese în timpul micului dejun și un comprimat trebuie luat seara cu masă în timpul mesei, consumând multă lichidă pentru a accelera procesul de absorbție a medicamentelor în sânge. Nu sari peste pastile.

Fig. 3. Vikeyra Pak - cum să luați pastile

De unde să cumpărați Vikeyra Pak în St. Petersburg

Clinica multidisciplinară EXCLUSIVE, care include un departament specializat de hepatologie inovatoare, în conformitate cu certificatul nr. 958 din 30.07.2013 al Ministerului Sănătății al Federației Ruse privind acreditarea dreptului de a efectua teste clinice de medicamente pentru uz medical este o bază clinică pentru studii clinice și tratament pacienții care primesc medicamente inovatoare, inclusiv viekira pak pentru tratamentul cel mai eficient 1a HCV ronicheskogo și 1b subtipuri 1 VHC genotipul viral.

Dacă doriți să cumpărați Vikeyra Pak în St. Petersburg, puteți contacta clinica noastră. Acceptăm cereri preliminare de înregistrare a prescripțiilor pentru achiziționarea medicamentului Vikeyra Pak.

Achiziționarea medicamentului este posibilă direct de la reprezentantul farmacist al clinicii EXCLUSIVE. Pentru a obține o rețetă pentru un medicament pentru a cumpăra Vikeyra Pak în Sankt-Petersburg, poți să faci în clinica noastră, după acordul prealabil.

Fig. 4. Ambalajul original al Vikeyra Pak timp de o săptămână de tratament cu HCG

Puteți lăsa o solicitare prealabilă pentru o rețetă pentru achiziționarea de Vikeyra Pak din Sankt-Petersburg direct de la reprezentantul farmaciei noastre, non-stop, prin trimiterea unei scrisori de pe această pagină a site-ului la [email protected].

În scrisoare trebuie să specificați adresa de e-mail de retur și să contactați numărul de telefon. La scurt timp după primirea scrisorii dvs., curatorul programului științific și clinic Vikeira Pak Împotriva Hepatitei C vă va contacta prin telefon, e-mail sau Skype, răspundeți la toate întrebările și clarificați procedura de acțiune ulterioară.