Vaccinul hepatitic B recombinant

Share Tweet Pin it

Producător: FSUE NPO "Microgen" Rusia

Cod PBX: J07BC01

Forma de eliberare: Forme de dozare lichide. Suspensie pentru injectare intramusculară.

Caracteristici generale. ingrediente:

Ingredient activ: 10 μg de antigen de suprafață al virusului hepatitei B.

Excipienți: hidroxid de aluminiu, mertiolat.

Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamica. Vaccin. Este un preparat bazat pe antigenul de suprafață al virusului hepatitei B, obținut prin recombinarea ADN-ului pe o cultură de drojdie, transformată prin încorporarea în genomul său a unei gene care codifică antigenul de suprafață al virusului hepatitei B.

Un curs de vaccinare duce la formarea de anticorpi specifici la virusul hepatitei B cu un titru protector la mai mult de 90% dintre cei vaccinați.

Indicatii pentru utilizare:

Prevenirea hepatitei B la copii în cadrul Calendarului Național de Vaccinare Preventivă și a persoanelor cu risc crescut de infecție cu virusul hepatitei B:

- Copiii și adulții ale căror familii au purtători de HBsAg sau pacienți cu hepatită cronică B;

- orfelinatele pentru copii, orfelinatele și școlile internat;

- Copii și adulți care primesc în mod regulat sânge și preparatele sale, precum și pacienții supuși hemodializei și pacienților oncohematologici;

-Persoane care au intrat în contact cu material infectat cu virusul hepatitei B;

- lucrătorii medicali care au contact cu sânge;

- persoanele implicate în producția de preparate imunobiologice din sânge donator și placentar;

- studenți medicali și studenți ai școlilor medicale secundare (în primul rând absolvenți);

- persoanele care injectează droguri.

Vaccinările pot fi acordate tuturor celorlalte grupuri.

Dozare și administrare:

Vaccinul se administrează în adulți / m adulți și copii mai mari în mușchiul deltoid, nou-născuți și copii mici în partea din față-laterală a coapsei. Introducerea în alte locuri este nedorită datorită efectului redus al vaccinării.

Doză unică pentru nou-născuți și pacienți cu vârsta sub 19 ani - 0,5 ml (10 μg HBsAg).

Doză unică pentru pacienții cu vârsta peste 19 ani - 1 ml (20 μg HBsAg).

Doză unică pentru pacienții hemodializați - 2 ml (40 μg HBsAg).

Cursul de vaccinare se desfășoară conform următoarelor scheme.

1 doză - în ziua aleasă (nou-născuții se administrează în primele 12 ore de viață).

2 doze - după 1 lună.

3 doze - 6 luni după prima doză.

Revaccinarea se efectuează nu mai devreme de 5 ani prin administrarea unei doze de vaccin.

1 doză - în ziua selectată.

2 doze - după 1 lună.

3 doze - 2 luni după prima doză.

4 doze - 12 luni după a treia doză.

Revaccinarea se efectuează nu mai devreme de 5 ani prin administrarea unei doze de vaccin.

Copiii de 13 ani care nu au fost vaccinați anterior, vaccinarea se efectuează în conformitate cu schema standard.

Bebelușii născuți de mame care transportă virusul hepatitei B sau care sunt infectați cu hepatită virală B în al treilea trimestru de sarcină sunt vaccinați conform unui sistem de urgență.

Pentru pacienții din departamentul de hemodializă, vaccinul este administrat de patru ori cu intervale de 1 lună între injecții. Reducerea intervalului între 1 și 2 vaccin nu este recomandată. Dacă este necesar să se mărească acest interval, următoarea injectare a vaccinului trebuie efectuată cât mai curând posibil, determinată de starea de sănătate a persoanei vaccinate.

Un vaccin împotriva hepatitei B pot fi aplicate simultan într-o singură zi, cu alte vaccinuri National Imunizare (cu exceptia vaccinului BCG) si vaccinuri inactivate imunizare Program pentru starea infecțios sau la intervale de 1 lună.

În cazul prelungirii intervalului dintre prima și a doua vaccinare timp de 5 luni sau mai mult, cea de-a treia vaccinare se efectuează nu mai devreme de o lună după a doua.

Norme de administrare a vaccinurilor. Agitați vaccinul înainte de utilizare. Medicamentul nu este administrat în / în.

Pentru injectare, utilizați o seringă de unică folosință. Locul injectării înainte și după injectare trebuie tratat cu soluție de alcool etilic de 70%. Deschiderea fiolelor și procedura de vaccinare trebuie efectuate în conformitate cu regulile de asepsie și antisepsis.

După deschiderea fiolei, medicamentul nu este supus depozitării.

Caracteristicile aplicației:

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării. Efectul vaccinului asupra fătului nu a fost studiat. Posibilitatea utilizării vaccinului la o femeie gravidă este posibilă numai cu un risc extrem de ridicat de infecție.

Cerere pentru încălcarea funcției renale. Pentru pacienții din departamentul de hemodializă, vaccinul este administrat de patru ori cu intervale de 1 lună între injecții. Reducerea intervalului între 1 și 2 vaccin nu este recomandată. Dacă este necesar să se mărească acest interval, următoarea injectare a vaccinului trebuie efectuată cât mai curând posibil, determinată de starea de sănătate a persoanei vaccinate.

Utilizarea la copii. Doză unică pentru nou-născuți și pacienți cu vârsta sub 19 ani - 0,5 ml (10 μg HBsAg).

Instrucțiuni speciale. Având în vedere posibilitatea teoretică de a dezvolta reacții alergice de tip imediat la persoane deosebit de sensibile, este necesar să se asigure observația medicală a celor vaccinați în 30 de minute după vaccinare. Locurile de vaccinare trebuie să fie prevăzute cu terapie anti-șoc.

În cazul unor forme ușoare de infecții virale respiratorii acute și infecții intestinale acute, vaccinarea poate fi efectuată după ce temperatura este normalizată.

În caz de boli acute sau de exacerbare a bolilor cronice, vaccinarea se efectuează nu mai devreme de 1 lună după recuperare sau remisie.

Plângerile privind proprietățile specifice și fizice ale medicamentului trebuie transmise Institutului de Cercetare de Stat pentru Standardizare și Control al preparatelor biologice medicale și adresei producătorului.

Despre reacogenicitatea crescută a medicamentului și a complicațiilor după introducerea medicamentului trebuie raportată prin telefon sau prin telegraf.

Efecte secundare:

Efectele secundare la utilizarea vaccinului sunt rare.

Reacții locale: durere, eritem, indurare la locul injectării (5-10%).

Reacții sistemice: rareori - stare de rău, oboseală, artralgie, mialgie, cefalee, amețeli, greață, vărsături, dureri abdominale.

Toate reacțiile au loc de obicei la 2-3 zile după injectare.

Interacțiunea cu alte medicamente:

Interacțiuni medicamentoase Recombinarea ADN-ului vaccinului hepatitic B nu este descrisă.

Contraindicații:

- hipersensibilitate la componentele medicamentului (inclusiv drojdie);

- bolile infecțioase acute și neinfecțioase;

- boli cronice în stadiul acut;

supradozaj:

Date privind supradozajul Vaccinurile împotriva hepatitei ADN ADN recombinant nu sunt disponibile.

Condiții de depozitare:

Medicamentul trebuie păstrat la o temperatură cuprinsă între 2 ° C și 8 ° C. Transportul pe termen scurt (până la 72 de ore) este permis la o temperatură care nu depășește 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani. Preparatul care a fost expus la îngheț și, de asemenea, a expirat, nu este supus aplicării.

Condiții de călătorie:

Ambalaj:

0,5 ml (1 doză) - fiole (10) - ambalaje din carton.

Vaccinul împotriva hepatitei B: instrucțiuni

Hepatita B este o boală care are un efect dăunător asupra ficatului, astfel încât vaccinul împotriva hepatitei B devine din ce în ce mai popular, iar instrucțiunile sale de administrare sunt cunoscute fiecărui medic.

Astăzi, există 6 medicamente de bază pentru administrarea vaccinului împotriva hepatitei B, toate aceste medicamente sunt interschimbabile deoarece conțin aceleași componente.

Vaccinuri hepatitice B

Vaccinarea împotriva hepatitei virale a fost efectuată de peste 30 de ani. În același timp, acțiunea părții principale a vaccinurilor se bazează pe introducerea în organism a unui antigen de tip de suprafață, HBsAg.

Pentru prima dată, un vaccin pentru combaterea virusului a fost obținut din plasmă de oameni infectați în 1982 în China. Vaccinul a fost deosebit de popular și a început să fie folosit în întreaga lume, dar la sfârșitul anilor 80 remediul a fost retras din producție din cauza riscului crescut de a dezvolta boli neurale.

Următorul tip de medicamente a fost dezvoltat în 1987 și este folosit până în prezent - acestea sunt medicamente recombinante.

Utilizarea tehnologiilor de inginerie genetică în procesul de creare a unui medicament a făcut posibilă reducerea riscului de intrare a virușilor în organism.

Până în prezent, există următoarele 6 tipuri de vaccinuri împotriva hepatitei B, recomandările care sunt identice:

  • Regevak V - fabricat de Binnopharm în Rusia;
  • vaccin pentru combaterea VHB (hepatita virala B) - tara de origine este Rusia, compania este Microgen;
  • H-B-VAX ll - fabricat în Statele Unite;
  • tip recombinant de medicamente pentru controlul VHB - medicamentul este fabricat în Rusia de către Combiotech;
  • Endzheriks In - preparatul dezvoltat pe teritoriul Marii Britanii;
  • Eberbiovac NV - vaccin creat în Cuba.

Vaccinurile făcute de cercetători străini sunt mai populare în țara noastră.

Forme de producție și componente ale vaccinurilor

Se remarcă faptul că vaccinul împotriva hepatitei B conține mai multe elemente (puteți afla mai multe despre acestea în instrucțiunile de utilizare a medicamentului):

  • 20-25 miligrame de antigen de suprafață;
  • 0,5 miligrame dintr-un adjuvant, prezentat sub formă de hidroxid de aluminiu;
  • 50 μg mertiolat (tip de bază de conservanți).

Există un număr de medicamente care nu conțin mertiolat, astfel de vaccinuri sunt recomandate pentru utilizare în cazul vaccinării sugarilor.

Se remarcă faptul că în timpul depozitării vaccinului, acesta este separat într-un precipitat alb slab și într-un solvent incolor. Dacă medicamentul este agitat, acesta va reveni la o stare uniformă.

Eliberarea medicamentelor pentru vaccinare se efectuează în fiole de sticlă cu una sau jumătate din doză. O doză completă a medicamentului (1 miligram) este utilizată pentru a efectua vaccinări la adulți, jumătate din doza (0,5 miligrame) este utilizată pentru vaccinarea copiilor sau a copiilor de vârstă mică.

Într-un singur pachet de medicament există 10 fiole de vaccin împotriva hepatitei B și un insert cu instrucțiuni de utilizare.

Depozitarea acestor medicamente în frigider și mai ales în congelator este strict interzisă.

Dacă vaccinul este depozitat în conformitate cu toate regulile și reglementările, acesta este adecvat pentru utilizare timp de 3 ani.

Indicații și contraindicații pentru vaccinarea împotriva hepatitei B

Vaccinul pentru prevenirea hepatitei B este recomandat pentru următorul grup de indivizi:

  • vaccinarea se acordă tuturor nou-născuților sănătoși atunci când atinge vârsta de una până la șase luni;
  • persoanele care sunt în permanență în contact cu o persoană infectată;
  • copiii care locuiesc într-o casă de bebeluși sau într-o internat;
  • pacienții care trebuie supuși unei transfuzii sanguine regulate asociate cu patologia sângelui;
  • persoanele cu insuficiență renală cronică (insuficiență renală cronică);
  • persoanele care suferă de oncologie;
  • medicii profesioniști;
  • persoane implicate direct în fabricarea produselor din sânge sau a medicamentelor imunobiologice;
  • studenți ai instituțiilor de învățământ superior;
  • dependent de droguri narcotice.

În plus, în conformitate cu o serie de orientări, alți membri ai publicului pot aplica de asemenea vaccinul, care va dori să împiedice intrarea virusului în organism.

În ceea ce privește contraindicațiile pentru punerea în aplicare a vaccinării împotriva hepatitei B, atunci, conform informațiilor primite de la medici, este strict interzisă utilizarea în următoarele cazuri:

  1. Dacă există o reacție alergică la oricare dintre componentele vaccinului;
  2. În cazul prezenței formei acute a diferitelor boli - într-o astfel de situație, vaccinarea trebuie amânată până la recuperarea completă sau trecerea bolii în remisie.
  3. Exacerbarea bolilor cronice prezente. În acest caz, vaccinarea nu este permisă mai devreme de o lună de la trecerea bolii la stadiul de remisiune.

Instrucțiuni privind utilizarea vaccinului împotriva hepatitei B

Vaccinul pentru combaterea hepatitei B, conform instrucțiunilor, este introdus în mușchi. Locul injectării pentru adulți și adolescenți este mușchiul deltoid al umărului, cu prevenirea hepatitei B din copilărie, medicamentul fiind administrat în partea exterioară a coapsei.

Introducerea vaccinului în interiorul venei sau în zona feselor este strict interzisă.

De regulă, vaccinarea se efectuează în conformitate cu următoarea schemă:

  • prima doză - un adult selectează independent o dată de vaccinare convenabilă pentru sine, ca și pentru nou-născuți, este vaccinat în primele 12 ore după naștere;
  • a doua doză - injectată după o lună după prima vaccinare;
  • a treia doză este administrată după o jumătate de an după vaccinarea primară.

În plus, după fiecare cinci ani, o persoană trebuie să efectueze revaccinarea - o singură doză de vaccin, care mărește toate funcțiile de protecție ale corpului.

Dacă, din orice motiv, timpul dintre prima și a doua vaccinare este mai mare de o lună, atunci momentul introducerii celui de-al treilea vaccinare trebuie corectat.

Când se utilizează un vaccin împotriva hepatitei B, instrucțiunile de vaccinare de urgență sunt următoarele:

  • prima vaccinare - data este aleasă de pacient;
  • a doua vaccinare se efectuează la 30 de zile după prima;
  • a treia vaccinare se efectuează la două luni după injectarea inițială a medicamentului;
  • al patrulea vaccin - la 14 luni după prima doză de vaccin.

Există, de asemenea, o schemă specială de vaccinare destinată numai pacienților cu boală renală cronică:

  • vaccinarea primară este efectuată în orice moment convenabilă pentru pacient;
  • a doua doză de vaccin se administrează după o lună după prima;
  • a doua doză este aplicată la 2 luni după administrarea inițială a vaccinului;
  • a patra vaccinare se face la 3 luni după prima.

Cu toate acestea, alegerea unui regim adecvat pentru introducerea medicamentului - nu este totul, pentru a preveni intrarea virusului în organism pentru a avea succes, trebuie îndeplinite mai multe cerințe:

  1. Fiecare injecție a medicamentului ar trebui să fie o nouă seringă.
  2. Înainte și după introducerea seringii, locul de vaccinare trebuie tratat cu alcool 70%.
  3. Înainte de a intra în vaccin în corpul uman, asigurați-vă că verificați starea fiolei cu medicamentul. Ar trebui să acorde mai multă atenție verificării duratei de valabilitate a medicamentului, precum și etichetării acestuia.
  4. În timpul procedurii trebuie să se respecte toate regulile de asepsie și antisepsă.
  5. După deschiderea fiolei, aceasta trebuie utilizată imediat; depozitarea ulterioară a medicamentului în această formă este inacceptabilă.

Respectarea acestor cerințe simple asigură vaccinarea cu succes.

Dezvoltarea efectelor secundare

Chiar dacă vaccinul împotriva hepatitei B a fost administrat în conformitate cu instrucțiunile, pot apărea mai multe efecte secundare.

Printre cele mai frecvente efecte secundare după administrarea vaccinului sunt următoarele:

  • senzatia dureroasa si dezvoltarea inflamatiei in zona de vaccinare;
  • deteriorarea stării generale, senzația constantă de slăbiciune;
  • apariția durerii severe în articulații;
  • dureri ale mușchilor scheletici;
  • dureri de cap severe;
  • greață, gagging;
  • sentimente dureroase de caracter plâns în abdomen.

De regulă, toate simptomele prezentate nu sunt foarte pronunțate și dispar după 2-3 zile.

Există situații în care o persoană se îmbolnăvește imediat după o vaccinare, motiv pentru care o persoană este sfătuită să stea în spital pentru o jumătate de oră după ce a utilizat medicamentul.

În încăperile unde se efectuează introducerea medicamentului, în cazul șocului anafilactic trebuie să fie prezente ambalaje anti-submarine.

Se observă că riscul de efecte secundare crește în următoarele cazuri:

  • peste 40 de ani;
  • în prezența excesului de greutate;
  • în caz de abuz de alcool și țigarete;
  • cu terapie imunosupresoare simultană;
  • în cazul diagnosticării insuficienței renale cronice.

Există multe modalități de a obține hepatita B, deci este mai bine să vă protejați în avans, decât să cheltuiți bani și energie pentru vindecare. Asistența medicală ar trebui să fie primordială.

Vaccinul hepatitic B recombinant (ADNr)

Ingredient activ:

conținut

Grupa farmacologică

Compoziție și formă de eliberare

în flacoane de sticlă (tip 1, USP) sau fiole de sticlă de 0,5 ml (doză pentru 1 copil) sau 5 ml (10 doze pentru copii) sau 10 ml (doze pentru 20 de copii); într-o cutie de 10, 25 și 50 de sticle sau 50 de fiole.

în flacoane din sticlă (tip 1, USP) sau în flacoane din sticlă de 1 ml (o doză pentru adulți) sau 5 ml (5 doze pentru adulți) sau 10 ml (10 doze adulte); într-o cutie de 10, 25 și 50 de sticle sau 50 de fiole.

Dozare și administrare

V / m, adulți, copii mai mari și adolescenți în mușchiul deltoid;

nou-născuți și copii mici - în suprafața anterolaterală a coapsei.

În nici un caz vaccinul nu poate fi administrat intravenos.

Pacienții cu trombocitopenie și hemofilie trebuie să primească s / c.

Înainte de a utiliza flaconul sau fiola cu un vaccin, este necesar să se agită bine de mai multe ori pentru a obține o suspensie omogenă. Procedura de vaccinare trebuie să fie realizată cu respectarea strictă a regulilor de asepsie și antisepsă. Medicamentul din flaconul multidoză deschis trebuie utilizat în decurs de o zi.

Vaccin cu doză unică pentru copii și adolescenți cu vârsta până la 19 ani - 0,5 ml (10 μg HBsAg);

pentru adulți de la vârsta de 19 ani - 1 ml (20 μg HBsAg);

pentru pacienții hemodializați, 2 ml (40 μg HBsAg).

Vaccinul poate fi administrat simultan (în aceeași zi) cu vaccinurile din Calendarul național de vaccinare, cu excepția BCG, precum și cu vaccinul cu febră galbenă. În acest caz, vaccinurile trebuie administrate cu seringi diferite în locuri diferite.

Pentru a atinge un nivel optim de protecție împotriva hepatitei B, sunt necesare 3 injecții intramusculare conform următoarelor scheme:

Vaccinarea copiilor în cadrul Programului Național de Imunizare

Nou-născuții sunt vaccinați de trei ori conform schemei: 0-1-6 luni. Primul vaccin este dat la ziua de naștere a bebelușului. Pentru nou-născuții ale căror mame sunt purtători ai virusului hepatitei B, se recomandă o schemă de vaccinare de 0-1-2-12 luni. Simultan cu prima vaccinare, o imunoglobulină împotriva hepatitei B poate fi injectată în a / m în cealaltă coaptă.

Copiii, adolescenții și adulții care nu au fost vaccinați anterior împotriva hepatitei B sunt vaccinați conform schemei: 0-1-6 luni.

În caz de urgență, vaccinarea accelerată se efectuează în conformitate cu următoarea schemă:

Prima doză: în ziua selectată;

A doua doză: 1 lună după prima doză;

A treia doză: la 2 luni după prima doză;

A patra doză: la 12 luni după prima doză.

Această vaccinare duce la dezvoltarea rapidă a protecției împotriva hepatitei B, dar titrul de anticorpi poate fi găsit într-o parte a celor vaccinați la un nivel mai scăzut decât cu imunizarea standard.

Hemodializa Vaccinarea

Se recomandă o doză suplimentară pentru pacienții supuși hemodializei, după cum se arată mai jos:

Prima doză, 40 mcg (2 ml): în ziua selectată;

A doua doză de 40 mcg (2 ml): 30 de zile după prima doză;

A treia doză de 40 mcg (2 ml): 60 de zile după prima doză;

A 4-a doză de 40 mcg (2 ml): 180 de zile după prima doză.

Vaccinarea cu contact stabilit sau suspectat cu virusul hepatitei B.

La contactul cu materialul, infectat cu virusul hepatitei B (de exemplu, contaminate intepatura de ac), prima doză de vaccin hepatitic B trebuie administrat concomitent cu imunoglobulină împotriva hepatitei B (injecții în locuri diferite). Vaccinări suplimentare sunt recomandate în cadrul schemei de imunizare accelerată.

Pentru imunizarea primară la 0, 1, 6 luni, poate fi necesară re-vaccinarea la 5 ani după cursul inițial.

Pentru imunizarea primară la 0, 1, 2 luni, este recomandată imunizarea repetată la 12 luni după prima doză. Următoarea vaccinare poate fi necesară după 8 ani.

Condițiile de depozitare a medicamentului recombinant al vaccinului hepatitic B (ADNr)

Nu lăsați la îndemâna copiilor.

Data expirării preparatului Recombinarea vaccinului hepatitic B (ADNr)

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

instrucție

Manual de instrucțiuni actualizat

Ultima modificare: 4/27/2017

Formă de dozare

Suspensie pentru injectare intramusculară.

structură

1 doză pentru copii (0,5 ml) conține

1 doză pentru adulți (1 ml) conține

Antigenul de suprafață al virusului hepatitei B (HBsAg) a fost purificat

Aluminiu (Al +3) hidroxid

0,25 mg din punct de vedere al aluminiului

0,5 mg din punct de vedere al aluminiului

Vaccinul nu conține substraturi de origine umană sau animală. Vaccinul îndeplinește cerințele OMS pentru vaccinurile cu hepatită B recombinantă.

Descrierea formei de dozare

O suspensie omogenă de culoare albă, cu o nuanță de culoare gri, fără incluziuni străine vizibile pe picioare separate în două straturi: partea de sus - un lichid transparent incolor, fundul - precipitat alb ușor de spart prin agitare.

trăsătură

Vaccinul este un antigen de suprafață al virusului hepatitei B purificat (HBsAg) adsorbit pe un gel de hidroxid de aluminiu.

Antigenul de suprafață este obținut prin cultivarea celulelor de drojdie de drojdie modificată genetic Hansenula polymorpha K 3 / 8-1 ADW 001/4/7/96 în care se introduce gena antigenului de suprafață.

Grupa farmacologică

mărturie

Prevenirea specifică a infecției cauzate de virusul hepatitei B la copii de la 1 an și adulți.

Contraindicații

  • perioada de sarcină și alăptare;
  • hipersensibilitate la vaccinul împotriva hepatitei B și componentele sale - drojdie sau tiomersal;
  • simptome de hipersensibilitate la administrarea anterioară a vaccinului împotriva hepatitei B;
  • o reacție puternică (o temperatură de peste 40 ° C, la locul injectării, edem, hiperemie cu diametrul mai mare de 8 cm) sau o complicație post-vaccinare la administrarea prealabilă a medicamentului;
  • boli acute infecțioase și neinfecțioase, exacerbarea bolilor cronice. Vaccinarea se efectuează în 2-4 săptămâni după recuperare (remisie);

Cu infecții virale respiratorii acute ușoare, boli acute intestinale, vaccinările se efectuează imediat după ce temperatura este normalizată;

  • severă și severă a imunodeficienței la copiii cu infecție cu HIV.

Infecția cu HIV nu este o contraindicație pentru vaccinarea împotriva hepatitei B.

Copiii din primul an de viață:

La efectuarea vaccinării împotriva hepatitei B la copiii din primul an de viață, se utilizează vaccinuri care nu conțin conservanți.

Persoanele care sunt scutite temporar de vaccinare trebuie monitorizate și vaccinate după eliminarea contraindicațiilor.

Dozare și administrare

Înainte de a utiliza flaconul (fiola) cu vaccinul, este necesar să se agită bine de mai multe ori pentru a obține o suspensie omogenă.

Vaccinul se administrează intramuscular:

  • copii mici (1-2 ani) - în partea superioară superioară a părții medii a coapsei;
  • adulți, adolescenți și copii mai mari (mai mult de 2 ani) - în mușchiul deltoid.

Pacienții cu tulburări de coagulare a sângelui trebuie administrați subcutanat.

Este interzis injectarea vaccinului intravenos!

Odată cu introducerea vaccinului trebuie să vă asigurați că acul nu atinge patul vascular.

Medicamentul din flaconul deschis cu 10 doze de vaccin trebuie păstrat la o temperatură de 2-8 ° C și utilizat într-o zi.

Vaccinul cu doză unică este:

  • pentru copiii de 1 an, adolescenți și persoane sub 19 ani - 0,5 ml (10 μg HBsAg),
  • pentru persoanele cu vârsta peste 19 ani - 1 ml (20 μg HBsAg).

Vaccinarea împotriva hepatitei B, nu au fost vaccinate anterior și non-grupuri de risc ale persoanelor, efectuate în conformitate cu schema de imunizare Națională a Federației Ruse și un calendar de vaccinare preventivă privind indicațiile epidemice (Ministerul rus din Decretul Sănătății din douăzeci și unu martie 2014 № 125n) Schema 0-1 -6 (prima doză în momentul inițierii vaccinării, a doua doză - 1 lună după administrarea primei doze, a treia doză - 6 luni după administrarea primei doze).

Copiii care aparțin unor grupe de risc (născuți din mame purtătoare de AgHBs, pacienții cu hepatită virală B sau în curs de hepatita B, în al treilea trimestru de sarcină, care nu au rezultatele sondajului pentru markeri de hepatita B, consumatoare de stupefiante sau substanțe psihotrope, din familii în care există purtător HBsAg sau pacient cu hepatită acută B virale și virusul hepatitei cronice) vaccinarea se efectuează în conformitate cu schema 0-1-2-12 (prima doză la începutul vaccinării, 2 doze nd 1 luna mai târziu. după administrarea dozei de 1 3 Doza după 2 luni pos prima doză, a patra doză - 12 luni după prima doză).

Persoanele de contact din izbucnirea bolii care nu sunt bolnavi, nu sunt vaccinați și care nu au informații despre vaccinările preventive împotriva hepatitei virale B sunt supuse vaccinării conform schemei 0-1-6.

Vaccinările împotriva hepatitei B în cadrul schemei 0-1-6 sunt, de asemenea, supuse:

  • copiii și adulții care primesc regulat sânge și preparatele sale;
  • pacienți hematologici;
  • lucrătorii medicali care au contact cu sângele pacienților;
  • persoanele implicate în producția de preparate imunologice din sânge donator și placentar;
  • studenți ai instituțiilor medicale și studenți ai școlilor medicale secundare (în primul rând absolvenți);
  • consumatorii de droguri injectabile.

Pacienții care primesc tratament prin hemodializă, vaccinul este administrat de patru ori conform schemei: 0-1-2-6 sau 0-1-2-3 într-o doză dublă de vârstă.

Persoanele neaccinate care au intrat în contact cu materialul infectat cu virusul hepatitei B sunt vaccinate conform schemei 0-1-2. În același timp cu prima vaccinare, se recomandă injectarea intramusculară (într-o altă locație) a imunoglobulinei umane împotriva hepatitei B în doză de 100 UI (copii până la 10 ani) sau 6-8 UI / kg (alte grupe de vârstă).

Pacienții neviabili care urmează să fie supuși unei intervenții chirurgicale sunt sfătuiți să vaccineze o vaccinare de 0-7-21 zile cu o lună înainte de intervenția chirurgicală.

Efecte secundare

Clasificarea frecvenței dezvoltării efectelor secundare ale Organizației Mondiale a Sănătății (OMS):

Tipuri de vaccinuri moderne împotriva hepatitei B

Imunoprofilaxia este o ramură importantă a practicii medicale, care poate împiedica dezvoltarea multor boli infecțioase periculoase. Una dintre ele este hepatita virală B și, conform instrucțiunilor, vaccinarea împotriva acesteia poate fi atât activă, cât și pasivă. Ministerul Sănătății al Federației Ruse pune cerințe înalte asupra calității medicamentelor utilizate pentru imunizare: fiecare dintre ele participă la cercetări clinice și de marketing în mai multe etape și este în curs de certificare. În cadrul analizei noastre vom analiza principalele tipuri de vaccinuri împotriva hepatitei B și instrucțiunile de utilizare a acestor medicamente.

Importanța imunizării populației

În majoritatea țărilor lumii, incidența hepatitei B rămâne alarmantă, iar numărul persoanelor infectate crește în fiecare an. Conform celor mai recente date, aproximativ 2 miliarde de oameni de pe Pământ au manifestări clinice ale bolii sau sunt purtătoare ascunse ale Hbs-Ag patogene. Mecanismul principal al transmiterii este parenteral. Dacă în trecut infecția a fost transmisă în principal prin instrumente medicale dezinfectate, în timpul măsurilor de diagnosticare și terapeutice, astăzi se întâlnesc mai frecvent probleme sexuale și de uz casnic (asociate cu utilizarea de unelte comune pentru manichiură, brici, periuțe de dinți etc.).

Fiți atenți! Contagiozitatea (infecțioasă) a virusului hepatitei B este foarte mare (70-100 ori mai mare decât cea a virusului HIV). Prin urmare, intrarea particulelor sale în sânge aproape întotdeauna cauzează infecții.

În Rusia, aproximativ 50.000 de cazuri noi de hepatită virală sunt diagnosticate în fiecare an. Potrivit studiilor, el devine adesea cauza:

  • ciroza hepatică;
  • carcinom hepatocelular - carcinom hepatocelular.

Cum să vă protejați de hepatită?

Principala metodă de prevenire a acestei infecții este imunizarea pasivă. Vaccinarea împotriva hepatitei este inclusă în calendarul național de Ministerul Sănătății al Federației Ruse și este prezentată:

  • nou-născuți (care nu au o administrație medicală);
  • bebeluși în vârstă de 1 lună și 6 luni;
  • adulți în vârstă de 18-35 ani care nu au fost vaccinați la timp;
  • din grupurile de risc (lucrători în domeniul sănătății, angajați ai centrelor de sânge, dependenți de droguri etc.).

Dar vaccinul nu este întotdeauna singura metodă de prevenire: hepatita poate fi prevenită dacă se vor respecta următoarele precauții:

  • evitați sexul neprotejat, folosiți prezervative;
  • atunci când se contactează cu mijloacele de barieră de utilizare a biomaterialului (mănuși, scut de față etc.);
  • nu utilizați seringi de unică folosință în mod repetat;
  • utilizați numai propriile produse de igienă - o periuță de dinți, un prosop, o batistă, un prosop;
  • în manichiură, pedichiură, furnicături la urechi, aplicarea unui tatuaj pentru a monitoriza sterilitatea instrumentelor folosite.

Ce vaccinuri pentru prevenirea inflamației infecțioase a ficatului există

Istoricul utilizării vaccinurilor împotriva hepatitelor virale a fost în jur de 30 de ani. Mecanismul de acțiune al majorității acestora se bazează pe introducerea unuia dintre complexele proteice din anvelope ale virusului - antigenul de suprafață Hbs-Ag:

  • Primul vaccin a fost fabricat în 1982 în China din plasma persoanelor cu HBV. Ea a devenit răspândită în întreaga lume, inclusiv Statele Unite, și a fost întreruptă doar la sfârșitul anilor 1980, datorită unei ușoare creșteri a riscului de apariție a complicațiilor neurologice (plexită, sindrom Guillain-Barre). Ca rezultat al studiilor post-marketing ale persoanelor vaccinate, s-a confirmat eficacitatea ridicată a preparatelor obținute din plasmă.
  • Vaccinul hepatitic B recombinant este următoarea generație de medicamente pentru imunizare. Utilizat în mod activ din 1987 până în prezent. Utilizarea tehnologiilor de inginerie genetică în producția sa a îmbunătățit semnificativ siguranța și eficacitatea imunizării.

Vaccinuri moderne - standard de calitate

Vaccinurile împotriva hepatitei utilizate în instituțiile medicale din Federația Rusă sunt recombinante. Toate acestea au o compoziție chimică și biologică similară și un mecanism de acțiune:

  • Regevak V (Binofarm, Rusia);
  • Vaccinul HBV (Microgen, Rusia);
  • H-B-VAX II ("Merc Co, Statele Unite);
  • Medicament anti-VHB recombinant (Combiotech, Rusia);
  • Engerix-B (GlaxoSmithKleine, Regatul Unit);
  • Eberbiovac NV (Heber Biotec, Cuba).

Compoziția și mecanismul de acțiune

Un mililitru de fonduri conține:

  • 20 ± 5 pg de proteină de acoperire a virusului sau antigen de suprafață (HbsAg);
  • 0,5 mg adjuvant ca hidroxid de aluminiu;
  • 50 μg mertiolat (conservant primitiv).

Fiți atenți! Unele tipuri de vaccinuri nu conțin mertiolat. Se recomandă utilizarea acestora pentru vaccinarea nou-născuților.

Conform proprietăților chimice și biologice ale vaccinului este o suspensie care este separată în timpul depozitării pe un precipitat alb friabil și un solvent clar. Cu agitarea, consistența medicamentului devine din nou omogenă.

Producția unui vaccin modern HBV se bazează pe ADN patogen modificat genetic în celulele fungice. Ulterior, antigenul de suprafață sintetizat prin această metodă trece prin mai multe etape de purificare, este separat de urme de drojdie și este utilizat pentru a crea o soluție pentru preparate injectabile.

Odata ajuns in corpul uman, HbsAg stimuleaza productia proprie a uneia dintre legaturile anticorpilor imunitici. Aceasta poate fi precedată de o perioadă scurtă de antigenemie (detectarea antigenului ADN în sânge), care nu trebuie considerată infecție cu VHB. Uneori după introducerea vaccinului, o persoană formează anticorpi împotriva HbsAg - anti-HbsAg, care, împreună cu alte părți ale sistemului imunitar, reduc în mod semnificativ riscul de infecție cu VHB.

mărturie

Vaccinarea împotriva hepatitei B este prescrisă pentru:

  • toți nou-născuții sănătoși și sugari 0, 1 luni și 6 luni;
  • persoane expuse riscului:
    • membrii unui pacient HBV HbsAg;
    • copiii din casele de copii, orfelinatele, școlile internat;
    • pacienții care suferă transfuzii de sânge în mod regulat cu privire la patologia sistemului sanguin;
    • pacienți cu insuficiență renală cronică (dializă);
    • pacienți cu cancer;
    • personalul medical;
    • persoanele implicate în producerea de produse din sânge, agenți imunobiologici;
    • studenți ai universităților și colegiilor medicale;
    • injectați dependenți de droguri.

În plus, toate celelalte grupuri de populație (la cererea solicitantului) sunt vaccinate împotriva hepatitei B.

Formularul de eliberare

Un vaccin împotriva VHB (hepatita B) se produce în doze standard (1 ml) și jumătate (0,5 ml) în fiole de sticlă. Primul este folosit pentru a imuniza adulții, al doilea - copiii, inclusiv nou-născuții. Cutie de carton / blister conține 10 fiole (+ instrucțiuni de utilizare).

Ca orice alte medicamente, preparatele pentru imunoprofilaxia hepatitei B au condiții stricte pentru depozitare și transport. Conform SanPiN 3.3.2 028-45, temperatura optimă pentru ei este de 2-8 ° C. Este permisă șederea scurtă (până la 3 zile) a fiolelor cu medicație la temperatura camerei, care nu depășește 29 ° C. Soluțiile supuse înghețării sunt strict interzise.

Durata de valabilitate standard a unui vaccin dacă este depozitată corespunzător este de 3 ani.

Mod de administrare: etape standard de vaccinare

Vaccinul împotriva VHB se administrează intramuscular: pentru adulți și adolescenți - în mușchiul umărului (de obicei deltoid), pentru copii - pe suprafața frontală a coapsei. Fotografiile intravenoase și injecțiile în alte locuri sunt contraindicate.

Metoda de dozare a medicamentului este prezentată în tabelul de mai jos.

De obicei, imunizarea se efectuează conform unei scheme standardizate:

  • 1 doză - primară; un adult însuși alege data imunizării; un nou-născut este vaccinat în spital (în primele 12 ore de viață);
  • 2 - în 30 de zile;
  • 3 - în jumătate de an;
  • revaccinare (injecție unică a vaccinului, care mărește proprietățile protectoare ale corpului) - la fiecare 5 ani.

Dacă intervalul dintre prima și a doua vaccinare a fost prelungit și este mai mare de o lună, momentul ajustării celei de-a treia vaccinări este ajustat. Etapele vaccinării de urgență sunt oarecum diferite:

  • 1 doză - dată arbitrară;
  • 2 - în 30 de zile;
  • 3 - 60 de zile (după prima injecție);
  • 4 - în 14 luni;
  • revaccinare - nu mai devreme de 5 ani după 4 doze.

Pacienții cu insuficiență renală cronică, supuși procedurii de purificare a sângelui cu ajutorul unui "rinichi artificial", sunt împrumutați conform unei scheme speciale:

  • 1 doză - arbitrară;
  • 2 - după 30 de zile;
  • 3 - după 60 de zile;
  • 4 - 90 de zile după prima injecție.

Vaccinarea necesită respectarea strictă a următoarelor reguli:

  • Pentru procedura care utilizează numai seringi de unică folosință moderne.
  • Pielea de la locul de puncție este tratată cu o soluție de alcool 70% înainte și după manipulare.
  • Înainte de introducerea vaccinului, lucrătorul medical verifică fiola cu medicamentul. În același timp, ar trebui să se acorde o atenție deosebită datei de expirare, etichetării, prezenței impurităților patologice.
  • Manipularea este efectuată în conformitate cu normele de asepsie și antisepsă.
  • A se păstra flaconul deschis cu mijloacele nu poate fi: trebuie folosit imediat.

Despre contraindicații și posibile efecte secundare: Efectele nedorite la utilizarea vaccinului VHB sunt rare. Reacțiile adverse posibile pentru utilizarea sa includ:

  • hiperemia, durerea și inflamația la locul injectării;
  • stare de rău, senzație inexplicabilă de oboseală;
  • artralgie - durere articulară;
  • mialgie - durere a mușchilor scheletici;
  • dureri de cap;
  • greață, vărsături;
  • dureri dureroase în abdomen.

Chiar dacă apar reacții adverse, gravitatea lor este, de obicei, mică și se disipează pe cont propriu în decurs de 2-3 zile. Deoarece se menține posibilitatea teoretică de reacție de hipersensibilitate acută la administrarea vaccinului, se recomandă ca o persoană să fie vaccinată la clinică timp de 30 de minute după manipulare. Dulapurile de vaccinare trebuie să fie echipate cu tampoane anti-submarin în caz de anafilaxie, cu mijloace și contraindicații. Persoanele sunt exceptate de la vaccinare cu:

  • intoleranță / hipersensibilitate (mai des - la ciuperci de drojdie);
  • bolile acute de orice natură (recomandate de administrația medicală până la recuperarea completă);
  • exacerbarea patologiilor cronice - vaccinul poate fi administrat nu mai devreme de 1 lună de remitere stabilă.

Efectul medicamentului asupra corpului unei femei gravide nu este pe deplin înțeles. Imunizarea se efectuează numai dacă mama însărcinată are un risc foarte mare de a contracta hepatita. De la 1-4 luni după imunoprofilaxia primară, nivelul anticorpilor la HbsAg crește semnificativ la o persoană, ceea ce poate fi confirmat prin teste de laborator. Acest lucru sugerează dezvoltarea unor reacții defensive adecvate: în cazul în care agentul cauzal al hepatitei virale B vine, acesta va fi imediat distrus de apărarea organismului. În 5-10% din cazuri, pot apărea reacții slabe ale sistemelor de apărare ale organismului la vaccinare. Acest lucru se poate datora:

  • vârsta peste 40-45 de ani;
  • obezitate;
  • fumat;
  • consumul de alcool;
  • terapie imunosupresoare;
  • CKD la pacienții dializați.

Astfel de pacienți necesită teste de laborator suplimentare și re-curs de imunizare. Pentru formarea unui răspuns imun adecvat, poate fi necesară creșterea cantității de medicament administrat sau administrarea intradermică a acestuia. Vaccinarea împotriva hepatitei B este o metodă eficientă și sigură pentru prevenirea leziunilor virale la nivelul ficatului. Conform statisticilor, în țările în care se practică inocularea de rutină a nou-născuților împotriva VHB, incidența cancerului hepatic și a altor complicații ale bolii a scăzut semnificativ.

Vaccin hepatitic B de drojdie recombinant, instrucțiuni de utilizare.

În principal pentru piața rusă este un vaccin recombinant de drojdie împotriva hepatitei B - este utilizat de către toate clinicile guvernamentale pentru ambele vaccinare planificate și neplanificate de hepatita B. Printre mulți producători, drogul cel mai răspândit Closed Joint Stock Company „NPK Combiotech“. Acesta este acest vaccin împotriva hepatitei B care va fi discutat în detaliu în articolul nostru: compoziția, caracterizarea, utilizarea și contraindicațiile.

trăsătură

Acest medicament este utilizat pentru a imuniza populația împotriva categoriei hepatitei B, inclusiv a sugarilor și a copiilor. Schema este compusă din 3 sau 4 vaccinări, în funcție de perioada în care este necesară formarea unei imunități. Vaccinarea complet administrată oferă imunitate împotriva virusului hepatitei timp de 20 de ani, cu o probabilitate mai mare de 97%. În Federația Rusă, vaccinul hepatitic B de drojdie recombinantă este oferit gratuit la orice policlinică atât pentru nou-născuți cât și pentru cei care doresc să primească vaccinarea planificată / neplanificată la adulți. Fiecare serie de medicament înainte de punerea în funcțiune este verificată pe animale.

Principalul ingredient activ din acest vaccin este antigenul de suprafață al HBsAg, numit și antigenul australian. El este cel care distruge proteina hepadnavirusului (virusul care provoacă hepatită), care a intrat în sânge. Antigenul este creat pe baza unei tulpini recombinante de tipul drojdiei de pâine, din care se eliberează ulterior printr-o metodă fizică sau chimică. Această metodă de producere a antigenului este destul de simplă și ieftină. Principalul dezavantaj al metodei este prezența în suspensie finală a proteinei de drojdie într-o concentrație de aproximativ 1%, deoarece drojdia de pâine și derivații ei sunt alergeni puternici pentru aproape 2% din oameni.

Dacă există o reacție puternică la componentele vaccinului sau la alergii după prima vaccinare, înlocuirea medicamentului trebuie discutată împreună cu medicul.

structură

Principalele componente ale vaccinului:

  • Antigenul HBsAg, 20 μg / ml - componenta principală a vaccinului;
  • hidroxid de aluminiu, 50 mg / ml;
  • mertiolat, 50 μg / ml - conservant.

Doza standard pentru copii este de 0,5 ml din preparat, pentru adulți - 1 ml. Pacienții la hemodializă trebuie vaccinați cu o doză dublă.

Formularul de eliberare

Medicamentul este fabricat și vândut sub formă de suspensie lichidă pentru injectare intramusculară. Soluția este incoloră, cu un precipitat alb, ușor de rupt atunci când este agitat. Medicamentul este produs în fiole medicale din sticlă de 0,5 sau 1 ml, care corespunde unei doze pediatrice și unei doze pentru adulți. Ambalat vaccinul în blistere din plastic sau în cutii de carton de 10 bucăți. Pachetul conține întotdeauna instrucțiuni și un cuțit special pentru fiole.

depozitare

Vaccinul este depozitat într-o fiolă închisă închisă, cu respectarea strictă a temperaturii de 3 - 7 ° C. Vaccinul nu trebuie să fie înghețat și să fie în lumina directă a soarelui. Vaccinul cu drojdie recombinantă împotriva hepatitei B este destul de sensibil la condițiile de depozitare - când este la temperatura camerei mai mult de două zile, medicamentul pierde jumătate din eficacitatea sa. Preparatul deschis este utilizat în decurs de o oră sau este utilizat. Flacoanele sau fiolele cu o culoare modificată a soluției, nu un sediment de rupere, trebuie aruncate fără deschidere.

Este necesară deschiderea fiolei imediat înainte de vaccinare, preparatul deschis nu este păstrat mai mult de o oră.

cerere

Acest vaccin este utilizat pentru a imuniza împotriva virusului hepatitei B atât la adulți, cât și la copii. În condițiile corecte de vaccinare și lipsa imunodeficienței, răspunsul imun este de aproximativ 97%. Imunitatea rezistentă la virus durează 20 ani timp de cel puțin 20 de ani, după care este necesară re-vaccinarea.

În total, există trei scheme de vaccinare pentru hepatită:

  • standard 0-1-6 din trei vaccinări;
  • Accelerate 0-1-2-12, pentru formarea unei imunități mai rapide, dar o vaccinare suplimentară este necesară pentru consolidare;
  • vaccinarea de urgență se efectuează timp de 2 săptămâni conform schemei 0-7-21-12, în care primele trei numere înseamnă ziua vaccinării în ordine și ultima vaccinare de fixare în 12 luni.

Medicamentul este permis să se utilizeze într-o singură zi cu alte vaccinuri, cu excepția BCG. De asemenea, vaccinul recombinant este ușor înlocuit cu un alt medicament dacă este necesar.

Contraindicații

Principala contraindicație pentru utilizarea acestui vaccin împotriva hepatitei este o reacție alergică la drojdie de copt (ceea ce înseamnă întotdeauna o reacție la orice produse de panificație). Dacă mama copilului vaccinat este alergic la drojdie, este mai bine să se abțină de la folosirea acestui vaccin sau să efectueze o examinare completă. Vaccinarea împotriva hepatitei B este, de asemenea, interzisă pentru persoanele care au avut recent infecții respiratorii acute sau exacerbări ale bolilor cronice severe. După vaccinare, pot fi permise reacții generale ușoare și locale, cum ar fi febră pe termen scurt sau papule la locul vaccinării.

VACCINA ÎMPOTRIVA HEPATITIEI ÎN RECOMBINANT

Suspensie pentru injectarea intramusculară pentru copii: omogenă, în picioare se separă într-un lichid transparent incolor și un precipitat alb deschis, care se rupe ușor atunci când este agitat.

Excipienți: hidroxid de aluminiu, mertiolat.

0,5 ml (1 doză) - fiole (10) - ambalaje din carton.

Suspensie pentru injectarea intramusculară pentru adulți: omogenă, în picioare se separă într-un lichid transparent incolor și un precipitat alb deschis, care se rupe ușor atunci când este scuturat.

Excipienți: hidroxid de aluminiu, mertiolat.

1 ml (1 doză) - fiole (10) - ambalaje din carton.

Vaccin. Este un preparat bazat pe antigenul de suprafață al virusului hepatitei B, obținut prin recombinarea ADN-ului pe o cultură de drojdie, transformată prin încorporarea în genomul său a unei gene care codifică antigenul de suprafață al virusului hepatitei B.

Un curs de vaccinare duce la formarea de anticorpi specifici la virusul hepatitei B cu un titru protector la mai mult de 90% dintre cei vaccinați.

Prevenirea hepatitei B la copii în cadrul Calendarului Național de Vaccinare Preventivă și a persoanelor cu risc crescut de infecție cu virusul hepatitei B:

- Copiii și adulții ale căror familii au purtători de HBsAg sau pacienți cu hepatită cronică B;

- orfelinatele pentru copii, orfelinatele și școlile internat;

- Copii și adulți care primesc în mod regulat sânge și preparatele sale, precum și pacienții supuși hemodializei și pacienților oncohematologici;

-Persoane care au intrat în contact cu material infectat cu virusul hepatitei B;

- lucrătorii medicali care au contact cu sânge;

- persoanele implicate în producția de preparate imunobiologice din sânge donator și placentar;

- studenți medicali și studenți ai școlilor medicale secundare (în primul rând absolvenți);

- persoanele care injectează droguri.

Vaccinările pot fi acordate tuturor celorlalte grupuri.

- sensibilitate crescută la componentele medicamentului (inclusiv drojdie);

- bolile infecțioase acute și neinfecțioase;

- boli cronice în stadiul acut;

Vaccinul se administrează în adulți / m adulți și copii mai mari în mușchiul deltoid, nou-născuți și copii mici în partea din față-laterală a coapsei. Introducerea în alte locuri este nedorită datorită efectului redus al vaccinării.

Doză unică pentru nou-născuți și pacienți cu vârsta sub 19 ani - 0,5 ml (10 μg HBsAg).

Doză unică pentru pacienții cu vârsta peste 19 ani - 1 ml (20 μg HBsAg).

Doză unică pentru pacienții hemodializați - 2 ml (40 μg HBsAg).

Cursul de vaccinare se desfășoară conform următoarelor scheme.

1 doză - în ziua aleasă (nou-născuții se administrează în primele 12 ore de viață).

2 doze - după 1 lună.

3 doze - 6 luni după prima doză.

Revaccinarea se efectuează nu mai devreme de 5 ani prin administrarea unei doze de vaccin.

1 doză - în ziua selectată.

2 doze - după 1 lună.

3 doze - 2 luni după prima doză.

4 doze - 12 luni după a treia doză.

Revaccinarea se efectuează nu mai devreme de 5 ani prin administrarea unei doze de vaccin.

Copiii de 13 ani care nu au fost vaccinați anterior, vaccinarea se efectuează în conformitate cu schema standard.

Bebelușii născuți de mame care transportă virusul hepatitei B sau care sunt infectați cu hepatită virală B în al treilea trimestru de sarcină sunt vaccinați conform unui sistem de urgență.

Pentru pacienții din departamentul de hemodializă, vaccinul este administrat de patru ori cu intervale de 1 lună între injecții. Reducerea intervalului între 1 și 2 vaccin nu este recomandată. Dacă este necesar să se mărească acest interval, următoarea injectare a vaccinului trebuie efectuată cât mai curând posibil, determinată de starea de sănătate a persoanei vaccinate.

Un vaccin împotriva hepatitei B pot fi aplicate simultan într-o singură zi, cu alte vaccinuri National Imunizare (cu exceptia vaccinului BCG) si vaccinuri inactivate imunizare Program pentru starea infecțios sau la intervale de 1 lună.

În cazul prelungirii intervalului dintre prima și a doua vaccinare timp de 5 luni sau mai mult, cea de-a treia vaccinare se efectuează nu mai devreme de o lună după a doua.

Regulile vaccinului

Agitați vaccinul înainte de utilizare.

Medicamentul nu este administrat în / în.

Pentru injectare, utilizați o seringă de unică folosință. Locul injectării înainte și după injectare trebuie tratat cu soluție de alcool etilic de 70%. Deschiderea fiolelor și procedura de vaccinare trebuie efectuate în conformitate cu regulile de asepsie și antisepsis.

După deschiderea fiolei, medicamentul nu este supus depozitării.

Efectele secundare la utilizarea vaccinului sunt rare.

Reacții locale: durere, eritem, indurare la locul injectării (5-10%).

Reacții sistemice: rareori - stare de rău, oboseală, artralgie, mialgie, cefalee, amețeli, greață, vărsături, dureri abdominale.

Toate reacțiile au loc de obicei la 2-3 zile după injectare.

Vaccinul împotriva hepatitei B, Combiotech, lichid de drojdie recombinant

Combiotech CJSC, Rusia

  • Formular de eliberare:
    1 fiolă / 1 doză / 1 ml Nr. 10 pentru adulți cu vârsta peste 19 ani;
    1 doză / 1 doză / 0,5 ml nr. 10 pentru copii și adolescenți cu vârsta până la 19 ani inclusiv.
  • Schema de vaccinare:
    0 zi - 1 lună - 6 luni.

Instrucțiuni de utilizare

Titularul certificatului de înregistrare:

COMBIOTECH NPK, CJSC (Rusia)

Codul ATX: J07BC01 (hepatita B, antigen anti)

Ingredient activ: vaccinul recombinant împotriva hepatitei B (vaccinul împotriva hepatitei B (ADNr))
Ph.Eur. Farmacopeea europeană

Formă de dozare

VACCINA HEPATITIS ÎN TIMP RECOMBINANT (pentru copii și adolescenți cu vârsta până la 19 ani inclusiv)

susp. d / v / m injectare de 10 μg / 0,5 ml: amp. 10 buc.

reg. №: Р N000738 / 01 din 11/19/07 - pe durată nedeterminată

Forma de eliberare, compoziția și ambalarea

Suspendarea introducerii / m

0,5 ml (1 doză)

hepatita B antigen de suprafață

0,5 ml (1 doză) fără conservant - fiole (10) - ambalaje planimetrice din plastic (1) - ambalaje din carton.
0,5 ml (1 doză) cu conservant - fiole (10) - ambalaje planimetrice din plastic (1) - ambalaje din carton.
Grupa clinico-farmacologică: Vaccin pentru prevenirea hepatitei B
Grupa farmacoterapeutică: vaccinul MIBP
Informațiile științifice date sunt generalizate și nu pot fi utilizate pentru a lua o decizie cu privire la posibilitatea utilizării unui anumit medicament.

Acțiune farmacologică

Vaccinul împotriva hepatitei B. Promovează dezvoltarea imunității împotriva virusului hepatitei B. Acesta este un antigen principal de suprafață purificat al virusului hepatitei B (HBsAg), obținut utilizând tehnologia ADN recombinant și adsorbit pe hidroxid de aluminiu. Antigenul este produs de o cultură a celulelor de drojdie (Saccharomyces cerevisiae), obținută prin inginerie genetică și având o genă care codifică antigenul principal de suprafață al virusului hepatitei B. HBsAg a fost purificat din celule de drojdie folosind mai multe metode fizico-chimice aplicate succesiv.

HBsAg este transformat spontan în particule sferice cu un diametru de 20 nm, conținând polipeptide non-glicozilate HBsAg și o matrice lipidică, constând în principal din fosfolipide. Studiile au arătat că aceste particule au proprietăți caracteristice pentru HBsAg natural.

Cauzează formarea anticorpilor HBs specifici care, la un titru de 10 UI / l, previne hepatita B.

mărturie

Efectuarea imunizării active a copiilor și adulților împotriva hepatitei B, în special a celor cu risc de contractare a virusului hepatitei B.
Imunizarea activă împotriva hepatitei B în zonele cu incidență scăzută este recomandată pentru nou-născuți și adolescenți, precum și pentru persoanele cu risc crescut de infecție, care includ:

  • copiii născuți de mamele care transportă virusul hepatitei B;
  • personalul instituțiilor medicale și stomatologice, inclusiv angajații laboratoarelor clinice și serologice;
  • pacienții care suferă sau intenționează să primească transfuzii de sânge și componentele acesteia, intervenții chirurgicale planificate, proceduri medicale și diagnostice invazive;
  • persoanele care prezintă un risc crescut de îmbolnăvire asociate cu comportamentul lor sexual;
  • dependenți;
  • persoanele care călătoresc în regiunile cu hepatită B răspândită;
  • copiii din regiunile cu hepatită B răspândită;
  • pacienții cu hepatită cronică C și purtători ai virusului hepatitei C;
  • sechele anemie;
  • pacienții a căror transplant de organe este planificat;
  • consumatorii de alcool;
  • persoanele care au contact strâns cu pacienții sau purtătorii virusului și cu toate persoanele care, din cauza muncii sau din orice alt motiv, pot fi infectate cu virusul hepatitei B

Imunizarea activă împotriva hepatitei B în zonele cu o frecvență moderată sau ridicată a hepatitei B, în cazul în care există riscul de infecție pentru întreaga populație, este necesară vaccinarea tuturor copiilor și nou-născuților, adolescenților și tinerilor.
Codurile ICD-10

Schema de dozare

Vaccinul este utilizat în conformitate cu schema națională de imunizare.
Doza de vaccin depinde de vârsta pacientului.

Efecte secundare

Reacții locale: ușoară durere, eritem și indurare la locul injectării.
Din partea întregului corp: rareori - slăbiciune, febră, stare generală de rău, simptome asemănătoare gripei; în unele cazuri - limfadenopatie.
Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: rareori - dureri de cap, amețeli, parestezii; în unele cazuri, neuropatie, paralizie, nevrită (inclusiv sindromul Guillain-Barre, nevrită optică și scleroză multiplă), encefalită, encefalopatie, meningită, convulsii, cu toate că nu a fost stabilită relația cauză-efect dintre aceste complicații și vaccinare.
Din partea sistemului digestiv: rareori - greață, vărsături, diaree, durere abdominală, modificări ale funcției hepatice.
Din partea sistemului musculo-scheletic: rareori - artralgie, mialgie; în unele cazuri, artrita.

Reacții alergice: rareori - erupție cutanată tranzitorie, mâncărime, urticarie; în unele cazuri - anafilaxie, boală serică, angioedem, eritem multiform.
Deoarece sistemul cardiovascular: în unele cazuri - stări sincopale, hipotensiune arterială, vasculită.
Altele: în unele cazuri - trombocitopenie, bronhospasm.
Reacțiile adverse sunt ușoare și tranzitorii. În multe cazuri, relația cauzală a efectelor secundare cu administrarea vaccinului nu a fost stabilită.

Contraindicații

Boli acute și grave, precum și boli infecțioase severe, însoțite de febră; manifestarea reacției de hipersensibilitate la administrarea anterioară a vaccinurilor împotriva hepatitei B.

Cerere pentru încălcarea ficatului

Medicamentul este utilizat pentru imunizarea activă a copiilor și adulților împotriva hepatitei B. Vaccinul nu previne infecțiile cauzate de alți agenți patogeni, cum ar fi hepatita A, hepatita C și hepatita E, precum și agenții patogeni care cauzează alte boli hepatice.

Utilizarea la pacienții vârstnici

La persoanele mai în vârstă de 40 de ani, răspunsul imunitar umoral este de obicei mai puțin pronunțat, astfel încât pot fi necesare doze suplimentare de vaccin la acești pacienți.

Instrucțiuni speciale

Datorită perioadei lungi de incubație a hepatitei B, poate exista o infecție latentă a virusului hepatitei B în cursul vaccinării. În astfel de cazuri, utilizarea vaccinului nu poate preveni hepatita B.

Vaccinul nu previne infecțiile cauzate de alți agenți patogeni, cum ar fi hepatita A, hepatita C și hepatita E, precum și agenții patogeni care cauzează alte afecțiuni hepatice.

Răspunsul imun la vaccinare este asociat cu diferiți factori, inclusiv vârsta, sexul, obezitatea, fumatul și metoda de administrare a vaccinului. La persoanele mai în vârstă de 40 de ani, răspunsul imunitar umoral este de obicei mai puțin pronunțat, astfel încât pot fi necesare doze suplimentare de vaccin la acești pacienți.

La pacienții care efectuează hemodializă, la pacienții infectați cu HIV și la persoanele cu alte afecțiuni ale sistemului imunitar, nu poate fi obținut un titru adecvat de anticorpi anti-HBs după principalul ciclu de imunizare, prin urmare poate fi necesară administrarea suplimentară a vaccinului.

Odată cu introducerea vaccinului trebuie să fie disponibile mijloacele care pot fi necesare dacă apare o reacție anafilactică. Reacțiile alergice se pot dezvolta imediat după administrarea vaccinului și, prin urmare, pacienții vaccinați trebuie să fie supravegheați medical timp de 30 de minute.

În prezența unei boli infecțioase într-o formă ușoară, vaccinarea poate fi efectuată imediat după normalizarea temperaturii.

Mituri despre vaccinare

În ultimii ani, lumea a dezvoltat o atitudine ambiguă față de vaccinări. În ciuda faptului că vaccinarea totală împotriva anumitor boli a dus la dispariția lor aproape completă, rândurile oponenților vaccinărilor obligatorii sunt în creștere. Acest lucru contribuie la ideile greșite pe scară largă privind vaccinarea.

Infecție necunoscută - pericolul principal

Infecțiile intestinale, un arbore de encefalită transmisă de căpușe și infecțiile din sud, aduse de ruși de la sărbători, sunt rezultatele medicale ale verii.

Una dintre cele mai cunoscute boli infecțioase din Rusia, academicianul Viktor Maleev a spus despre cei mai mici, dar nu mai puțin periculoși dușmani.

Vaccinări pentru copii de la naștere la 7 ani: recomandări pentru anul 2017

Programul național de vaccinare include o listă departe de lista completă a vaccinurilor din lume. Atunci când compilați, se ține cont de mulți factori, și nu de ultimul rol.

Răspunsul cuprinzător la frig și la gripa

Odată cu debutul sezonului rece, incidența infecțiilor virale respiratorii acute (ARVI), a gripei și a altor infecții ale tractului respirator crește anual, devenind epidemie la vârful frigului.


Articole Hepatita