Noi recomandări pentru tratamentul hepatitei virale C (VHC) - EASL 2016 / EASL 2017

Share Tweet Pin it

EASL (Asociația Europeană pentru Studiul Ficatului), la o reuniune specială de la Paris, a adoptat noi recomandări pentru tratamentul hepatitei virale C (VHC). Recomandările actualizate pentru tratamentul hepatitei C, a intrat în schema de două noi medicamente antivirale: elbasvir grazoprevir + (denumirea comercială Zepatier) și velpatasvir sofosbuvir + (denumire comercială Epclusa).

Este important! Orientarea actualizată pentru tratarea hepatitei C nu mai prevede tratamentul cu VHC cu un regim interferon pegilat. Aceasta înseamnă că tratamentul cu interferon nu va mai fi utilizat în Uniunea Europeană. De asemenea, regimurile de tratament unic au fost excluse din manual.

Ghidul actualizat EASL 2016 oferă îndrumări pentru tratarea hepatitei C pentru cei care au eșuat în terapia cu interferon.

Combinația pangenotipică de sofosbuvir + velpatasvir este recomandată pentru tratamentul hepatitei C (VHC) a tuturor genotipurilor.
Trebuie remarcat faptul că experții EASL au inclus ribavirina în regimul de tratament pentru pacienții care au suferit o terapie nereușită cu peginterferon. Se recomandă (la Dobvlennaya ribavirină) diferă de recomandările AASLD (Statele Unite), în care se adaugă ribavirina la regimul de tratament numai la pacienții care au suferit terapie succes telaprevir, boceprevir sau simeprevirom, precum și pacienții cu ciroză hepatică.

Recomandări EASL 2016 terapia monoinfection HCV sau co-infecției HIV / HCV fără ciroză la pacienți, incluzând terapia nu au primit anterior și pacienți, victime eșec virologic în timpul tratamentului cu interferon pegilat și ribavirină (excluzând a eșuat la modurile bezinterferonovyh).

Forumul hepatitei

Schimbul de cunoștințe, comunicare și suport pentru persoanele cu hepatită

Recomandări EASL pentru tratarea hepatitei C (2018)

  • Du-te la pagina:

Recomandări EASL pentru tratarea hepatitei C (2018)

Post Klaus »16 aprilie 2018 08:45

Recomandări EASL pentru tratarea hepatitei C (2018)

Post Klaus »16 aprilie 2018 09:17

Recomandări EASL pentru tratarea hepatitei C (2018)

Post Klaus »16 aprilie 2018 09:35

Noi recomandări ale Asociației Europene pentru Studiul Ficatului (EASL) pentru tratamentul hepatitei "C" cu medicamente antivirale directe

Diagnosticul hepatitei cronice

Testul de diagnostic pentru hepatita C este determinarea anticorpilor față de virus prin ELISA (anti-HCV). Dacă se detectează anticorpi împotriva VHC, este necesar să se determine ARN VHC printr-o metodă sensibilă de diagnostic molecular.
În cazul unui rezultat pozitiv pentru anticorpi și a unui rezultat negativ al determinării ARN-VHC, este necesar să se efectueze studii repetate pentru confirmarea recuperării.

Scopul tratamentului hepatitei virale C

Scopul tratamentului este îndepărtarea completă a virusului și prevenirea bolilor hepatice și a bolilor extrahepatice, inclusiv leziuni inflamatorii și degenerative, fibroză, ciroză, cancer hepatic și manifestări extrahepatice severe.

Eficacitatea tratamentului Benchmark

Răspunsul virologic susținut (SVR) - absența unui virus (definit prin ARN-HCV) 12 și 24 de săptămâni după terminarea tratamentului. Studiul trebuie efectuat printr-o metodă moleculară de diagnosticare sensibilă, cu un prag mai mic de detectare de 15 UI / ml sau mai mic.

Rezultatele studiilor cu observație pe termen lung au arătat că SVR corespunde cu vindecarea finală pentru hepatită în 99% din cazuri.

La pacienții cu ciroză și fibroză severă, studiul ARN-VHC trebuie continuat după primirea SVR.

Examinarea înainte de începerea tratamentului (mai mult.)

Excluderea altor cauze ale afectării hepatice

În primul rând, este necesar să se excludă și alți factori care afectează evoluția bolii: prezența virusurilor hepatotropice - hepatită B, HIV, alcoolism, boli hepatice autoimune, afecțiuni hepatice prin boli genetice și metabolice: hemachromatoză, diabet zaharat sau obezitate, leziuni hepatice toxice și altele.

Evaluarea gradului de afectare hepatică.

Deoarece probabilitatea de recuperare depinde de stadiul fibrozei, în primul rând este necesar să se detecteze ciroza sau fibroza marcată. În prezent, a fost demonstrată convingător posibilitatea de a evalua gradul de fibroză prin metode neinvazive: elastometria (pe un aparat fibroscan), fibromax și fibrotest (pe baza numărului de sânge). Cel mai informativ este determinarea în comun a gradului de fibroză (prin sânge și pe aparatul de fibroscan), care înlocuiește complet biopsia.
Pacienții cu ciroză ar trebui să excludă carcinomul hepatocelular (cancer de ficat primar), precum și o complicație a cirozei - hipertensiune portală severă cu vene varicoase ale esofagului și stomacului. În acest scop, este important să începeți o EGD (gastroscopie) înainte de începerea tratamentului.
Pentru a evalua starea ficatului, se efectuează o examinare biochimică a sângelui cu definiția parametrilor structurali (ALT, AST, GGT) și funcționali (albumină, proteine ​​totale, fracțiuni proteice, fracțiuni lipidice), precum și un test clinic general de sânge.

Caracterizarea virusului.

Pentru a desemna terapia antivirală, este necesar să se determine încărcătura virală și genotipul virusului.
Determinarea cantitativă a virusului trebuie efectuată printr-o metodă sensibilă.
Genotipurile sunt stabilite prin metode care determină în mod fiabil subtipul unui virus (de exemplu, 1a și 1c), deoarece influențează alegerea terapiei.

Determinarea caracteristicilor genetice ale pacientului.

Definiția genotipului interleukinei 28B nu și-a pierdut valoarea prognostică.

Contraindicații pentru utilizarea medicamentelor antivirale directe.

Nu există contraindicații absolute pentru utilizarea medicamentelor cu acțiune antivirală directă.
Trebuie să se acorde atenție tratamentului pacienților cu sofosbuvir cu afecțiuni renale și cardiace.

Pacienții cu ciroză decompensată din clasa B și C sunt combinații contraindicate de medicamente Vikeyra Pak.
Studiul privind siguranța medicamentului simeprevir pentru pacienții cu ciroză decompensată continuă.

Indicatii pentru tratament: cine trebuie tratat?

Toți pacienții cu hepatită cronică C compensată și decompensată sunt candidați pentru tratament dacă nu au contraindicații.

Nu contează dacă au primit terapie anterioară sau nu.

Prioritatea tratamentului este determinată de stadiul fibrozei. Mai întâi, terapia trebuie prescrisă la pacienții cu fibroză F3-F4 în conformitate cu scala METAVIR.

Pacienții cu ciroză decompensată (clasa B și C pe scala Child-Pugh) trebuie tratați imediat. Se recomandă efectuarea acesteia în condițiile departamentului de transplantologie.

Grupul cu prioritate ridicată include, de asemenea, pacienții coinfectați cu HIV și hepatita B, precum și manifestări extrahepatice semnificative clinic, cum ar fi vasculita, însoțită de crioglobulinemie.

Tratamentul pacienților cu fibroză moderată F2 este justificat, dar, dacă este necesar, poate fi amânat (de exemplu, din motive materiale).

Timpul inițierii tratamentului la pacienții fără sau cu boală ușoară (F0-1) și fără simptome extrahepatice se determină individual.

Medicamente antivirale directe disponibile în Europa.

SOFOSBUVIR - trebuie administrat într-o doză de 400 mg (1 comprimat) o dată pe zi.

Sofosbuvir este excretat în principal (80%) prin rinichi în urină, astfel că administrarea acestuia necesită prudență la pacienții cu afecțiuni renale.

Sunt posibile interacțiuni intermediare cu multe medicamente, deci trebuie să fii atent la co-morbidități și să corectezi administrarea medicamentelor prescrise pentru tratamentul acestor boli.

LEDIPASVIR este disponibil în asociere cu sofosbuvir (400 mg de sofosbuvir și 90 mg de Ledipasvir). Doza pentru recepție - 1 comprimat pe zi, indiferent de masă.

Deoarece Ledipasvir poate interacționa cu alte medicamente, trebuie luate măsuri de precauție, cu monitorizarea frecventă a funcției renale. În plus, este important să se ia în considerare pacientul care ia statine și medicamente în schema terapiei antiretrovirale.

SIMEPREVIR - ar trebui să ia 1 capsulă 150 mg o dată pe zi. Anumite medicamente, inclusiv medicamente antiretrovirale, sunt contraindicate la pacienții care iau simeprevir.

DAKLATASVIR - 1 comprimat de 60 mg 1 dată pe zi. Numeroasele interacțiuni medicamentoase cu daclatasvir necesită o atenție deosebită în numirea și, prin urmare, controlul în utilizarea sa.

VIKAIRA PAK este un preparat complex care include 4 ingrediente active (ritonavir, care îmbunătățește acțiunea paritaprevirului, ombitasvir și dasabuvir).

Dozajul recomandat 1 dată pe zi cu mese 2 comprimate de ritonavir / paritaprevir / omnitasvir, precum și dasabuvir de 2 ori pe zi. La numire este necesar să se ia în considerare numeroase interacțiuni medicamentoase și o clasă de ciroză.

Opțiunile de tratament pentru diferite grupuri de pacienți.

Pentru tratamentul hepatitei cronice C cu antivirale cu acțiune directă, există mai multe regimuri diferite, eficiența și siguranța cărora au fost testate în multe studii clinice.

Alegerea combinațiilor de medicamente este efectuată de un medic și depinde de genotipul și subtipul virusului, de severitatea bolii hepatice, de rezultatele terapiei anterioare.

Durata terapiei depinde de gradul de afectare a ficatului și de prezența cirozei compensate sau decompensate. Cursul standard al terapiei este de 12 săptămâni, cu ciroză crescută la 24 de săptămâni.

Poate fi prescris în plus față de regimul de tratament al ribavirinei la pacienții cu ciroză și cu factori prognostici negativi ai răspunsului la tratament, de exemplu, când numărul trombocitelor este mai mic de 75x103 / μl.

Pentru tratamentul pacienților cu genotipul 1 (1a și 1c), există 4 regimuri recomandate de medicamente cu acțiune antivirală directă:

Pentru tratamentul pacienților cu genotip 2, există un singur regim fără interferon: sofosbuvir + daclatasvir timp de 12 săptămâni.

Pacienții cu ciroză care au primit anterior sau nu au primit tratament trebuie, de asemenea, tratați timp de 12 săptămâni.
Pentru tratamentul pacienților infectați cu VHC genotipul 3, până în prezent există doar o schemă de terapie fără interferon: sofosbuvir + daclatasvir. Ledipasvirul în ceea ce privește genotipul 3 HCV este semnificativ mai puțin eficace decât daclatasvir, prin urmare nu sunt recomandate scheme cu utilizarea de Ledipasvir pentru acest genotip.

Pacienții cu genotipul 3 al HCV cu ciroză, care primesc sau nu tratament anterior, trebuie să prescrie acest regim de tratament cu adăugarea de ribavirină și un curs de 24 de săptămâni.

Tratament de control.

În procesul de tratament este necesară monitorizarea eficacității și siguranței (reacții adverse adverse).

Monitorizarea eficacității tratamentului se bazează pe determinarea regulată a nivelului de ARN VHC utilizând metode cantitative sensibile.

ARN VHC trebuie determinat înainte de începerea tratamentului, după 2 săptămâni și apoi după 4, 8 și 12 săptămâni și, de asemenea, după 12 și 24 de săptămâni după terminarea cursului tratamentului.

Terminarea terapiei datorită inutilității sale în tratamentul cu medicamente cu acțiune antivirală directă NU este prevăzută de reguli.

Controlul siguranței în tratamentul

Schemele de tratament cu agenți antivirali direcți sunt bine tolerați. Cazuri de evenimente adverse pronunțate care necesită întreruperea tratamentului cu medicamente sunt rareori observate.

Cu toate acestea, în timpul terapiei, este necesar să se controleze manifestările toxicității altor medicamente utilizate pentru tratamentul comorbidităților, precum și manifestările interacțiunilor medicamentoase. Când se administrează regimuri care conțin sofosbuvir, este necesară monitorizarea stării rinichilor.

Oboseala și durerea de cap sunt cele mai frecvente.

Tratamentul trebuie întrerupt prompt cu exacerbarea hepatitei (ALT este de 10 ori mai mare decât în ​​mod normal).

Tactica tratamentului pacienților cu obezitate și sindrom metabolic

La detectarea leziunilor hepatice concomitente la pacienții cu VHC ca urmare a sindromului metabolic (boala hepatică fără alcool - steatoză), este necesar să se efectueze un examen suplimentar pentru indicatorii tulburărilor metabolice și hormonale caracteristice acestei boli.

Se recomandă evaluarea gradului de afectare hepatică utilizând un test de sânge - Fibromaks, care face posibilă evaluarea separată a gradului de afectare a ficatului de către virus și de sindromul metabolic separat.

Tactica tratamentului depinde de gradul de afectare hepatică în general și separat de fiecare factor dăunător. Tratamentul cu medicamente antivirale poate fi prescris imediat și tratamentul ulterior al sindromului metabolic după primirea SVR.

Dacă gradul de afectare a ficatului la virus este semnificativ mai mic decât cel al sindromului metabolic, este posibil să se înceapă terapia antivirală după tratarea sindromului metabolic.

În cazul prezenței bolilor hepatice concomitente, este necesar să se stabilească scopul tratamentului nu numai de a obține SVR, dar și de a păstra și restabili ficatul afectat de alți factori patologici.

Standardele EASL 2016 pentru tratamentul hepatitei cronice virale

În 2016, EASL (Asociația Europeană pentru Studiul Ficatului) a prezentat recomandări actualizate privind tratamentul hepatitei C a diferitelor genotipuri VHC (virusul hepatitei C) și a altor hepatite virale, adoptate de participanții la o întâlnire specială din capitala Franței.

Este important să rețineți că acest manual actualizat nu mai oferă opțiuni cu interferoni pegilați. Experții au vorbit deja despre acest fapt, numind noile recomandări un pas care a pus capăt epoca terapiei cu interferon în UE. În plus, recunoscute ca opțiuni ineficiente și monoterapie.

Documentul acordă o atenție deosebită recomandărilor privind furnizarea de îngrijiri medicale au trecut deja fără succes cursul de interferon. Se remarcă faptul că schemele care le sunt atribuite pot să difere ușor. Ghidul actualizat conține, de asemenea, o serie de recomandări privind durata cursului și utilizarea ribavirinei (în absența rezistenței patogene la acesta).

Trebuie adăugat că cele mai recente recomandări ale EASL europene sunt oarecum diferite de cele ale AASLD american. Astfel, experții europeni insistă asupra adăugării ribavirinei complexului de sofosbuvir și velpatasvir atunci când detectează un virus cu diferite genotipuri, mai ales atunci când vine vorba de pacienții care au fost deja tratați pentru VHC cu medicamente care conțin peginterferon. AASLD, pe de altă parte, permite adăugarea de ribavirină numai la cei care au fost diagnosticați cu fibroză hepatică sau care nu au avut succes în cursurile cu telaprevir, boceprevir sau simeprevir.

După cum se știe, HCV astăzi rămâne unul dintre principalii factori care cauzează boală cronică cu afectarea celulelor hepatice. În acest caz, o complicație a CHC poate fi reprezentată de modificări minore ale țesutului hepatic și de fibroză extensivă sau chiar de HCR (carcinom hepatocelular).

În prezent, în toată lumea, există cel puțin 160 de milioane de persoane care au coborât deja în cronica VHC. Și cei mai mulți nu-și dau seama că sunt infectați cu VHC. Dar trebuie remarcat și progresul în diagnosticul și tratamentul acestei boli, realizat în ultimele două decenii.

Recomandările EASL sunt rezultatul studierii activității celor mai optime regimuri de tratament pentru formele acute și cronice de VHC. Acestea sunt destinate profesioniștilor din domeniul medical și altor părți interesate și se bazează exclusiv pe utilizarea medicamentelor care sunt autorizate să fie utilizate în UE în momentul publicării recomandărilor.

În același timp, recomandările pentru tratamentul hepatitei din 2016 sugerează o eliberare completă din VHC fără un curs de injectări cu interferon. Pacienții a căror infecție VHC a devenit cauza dezvoltării evenimentelor fibroase, cu prezența SVR, au o șansă de regresie a fibrozei. În plus, pentru ei, probabilitatea unei astfel de complicații periculoase, precum HCR, este redusă semnificativ. În absența unor măsuri adecvate, probabilitatea unor astfel de complicații este foarte mare și nu există aproape nicio speranță de restabilire a țesutului hepatic afectat. În plus, rezultatele cercetărilor recente arată că agentul cauzal al VHC poate afecta nu numai celulele hepatice, ci și creierul.

Recomandări EASL (2016)

VHC genotipul 1

În acest caz, sunt recomandate 4 regimuri non-interferon. În același timp, măsurile bazate pe utilizarea numai a combinației de "sofosbuvir + ribavirină" sunt considerate ineficiente. În plus, în absența posibilității de utilizare a medicamentelor moderne, EASL permite tratamentul pacienților cu genotipul VHC cu terapie duală cu interferon Peg-alfa și cu ribavirină sau triplu terapie: PegIFN-α, + ribavirină + telaprevir (sau boceprevir). Cu toate acestea, acum se va acorda mai multă atenție opțiunilor de tratament non-interferon.

Prima opțiune prevede un curs de administrare zilnică de comprimate (1 dată pe 24 ore) conținând sofosbuvir (400 mg) + ledipasvir (90 mg):

• în decurs de 3 luni (în absența modificărilor fibrotice în ficat, se aplică această schemă fără ribavirină);
• scurtarea la 2 luni, perioada de administrare a acestui medicament poate fi suficientă pentru pacienții non-cirotici cu un nivel inițial de ARN CHC mai mic de 6 milioane (6,8 Log) UI / ml;

• 3 luni, în care pacienții, în proporțiile indicate *, trebuie să primească pacienți care au suferit sau nu tratament anterior cu prezența cirozei compensate în absența contraindicațiilor de administrare a ribavirinei;

• timp de 6 luni. pentru pacienții cu ciroză compensată cu contraindicații la ribavirină;

• până la 6 luni. cursul poate fi extins în funcție de schema specificată, dar suplimentată * cu ciroză compensată și absența unor indicatori pozitivi ai SVR.

Opțiunea 2 prevede regimuri fără interferon cu administrare zilnică a complexului de ombitasvir (75 mg) și paritaprevir (12,5 mg) + ritonavir (50 mg) în prima tabletă (2 comprimate cu mese o dată pe zi) pentru (în luni):

• 3 - fără ribavirină - pentru pacienții care nu suferă de ciroză;

• 3 luni * - pentru pacienții cu VHC 1b, cu fibroză detectată;

• 3 * - pentru pacienții cu VHC 1a;

• 6 * - pentru cei care nu suferă de ciroză cu HCV 1a detectat.

A treia opțiune oferă terapie bezinterferonovuyu cu administrare zilnică de comprimate cu o combinație de substanțe "sofosbuvir (400 mg) + simeprevir (150 mg)" pentru (în luni):

• 3 * - pentru pacienții cu ciroză identificată;

• 6 - fără ribavirină pentru pacienții cu contraindicații la administrarea lor, cu fibroză identificată.

A opta optiune prevede terapie fara interferon cu medicatie zilnica in urmatoarea combinatie: "sofosbuvir (400 mg) + daclatasvir (60 mg)" pentru (in luni):

• 3 - pentru pacienții fără fibroză hepatică;

• 3 luni * pentru persoanele cu fibroză identificată;

• 6 - fără ribavirină pentru pacienții cu contraindicații la administrarea lor, cu ciroză identificată.

VHC genotipul 2

În acest caz, combinația dintre sofosbuvir și ribavirină a fost cea mai eficientă. Alte combinații au fost utilizate pentru pacienți în absența unui răspuns pozitiv la acest tip de tratament. Dacă este imposibil să se efectueze alte tipuri de terapie, recomandările pentru tratamentul hepatitei din 2016 permit utilizarea agenților care conțin interferon în conformitate cu recomandările anterioare ale EASL.

Prima opțiune prevede administrarea zilnică de 400 mg de sofosbuvir * pentru pacienții cu hepatită cronică C (pe o perioadă de luni):

• 3 luni pentru pacienții fără modificări ale țesutului fibros în ficat; •

4-5 luni atât pentru tratamentul pentru prima dată, cât și pentru pacienții deja supuși terapiei cu ciroză cu interferon.

Opțiunea 2: prin administrarea zilnică de sofosbuvir (400 mg) în asociere cu daclatasvir (60 mg). Durata recomandată a cursului este de 3 luni.

VHC genotipul 3

Pentru pacienții din acest grup, EASL nu recomandă utilizarea combinațiilor de medicamente cu acțiune directă cu Ledipasvir din cauza eficacității lor scăzute. În absența posibilității de a utiliza alte medicamente, este permisă tratamentul cu interferon.

Prima opțiune oferă un curs pentru pacienții cu hepatită cronică C utilizând:

• administrarea zilnică de 400 mg de sofosbuvir * timp de 6 luni;

• scheme alternative pentru cei cu modificări fibroase ale țesuturilor, precum și pentru pacienții pentru care schema de mai sus a fost ineficientă.

Opțiunea 2 - administrarea zilnică de comprimate care conțin sofosbuvir (400 mg) și daclatasvir (60 mg) pentru:

• 3 luni fără utilizarea medicamentelor interferon pentru pacienții fără modificări ale țesutului fibros;

• 6 luni. pentru pacienții cu ciroză și pentru pacienții cărora regimul de mai sus a fost ineficient, în conformitate cu aceeași schemă, dar suplimentată și cu monitorizarea informațiilor privind rezultatele terapiei cu durata de 3 luni fără ribavirină și administrarea acesteia.

Genotipul VHC 4

În cazul indisponibilității terapiei cu interferon medicamentos, easl a permis utilizarea medicamentelor cu interferon.

Prima opțiune - recomandările Asociației Europene pentru tratamentul hepatitei C în acest caz sugerează utilizarea zilnică a combinației de "sofosbuvir (400 mg) și ledipasvir (90 mg)" pentru (perioadă în luni):

• 3 - pentru pacienții la care ciroza nu este detectată;

• 3 luni. * Pentru pacienții cu fibroză tisulară fixă;

• 6 - pentru pacienții cu ciroză compensată și intoleranță la ribavirină;

• 6 luni * pentru pacienții cărora cursul de 3 luni "bezabavirinovogo" a fost ineficient.

Opțiunea 2 - utilizarea zilnică a 2 comprimate (1 dată pe zi cu mese) conținând ombitasvir (75 mg) + paritaprevir (12,5 mg) și ritonavir (50 mg) pentru:

• 6 luni * - pentru persoanele care suferă de ciroză.

A treia opțiune este utilizarea zilnică a combinației de "sofosbuvir (400 mg) și simeprevir (150 mg)" timp de (luni):

• 3 - pentru cei care nu au identificat fibroza tisulară;

• 3 luni. * Pentru pacienții cu ciroză;

• 6 - pentru cei care suferă de ciroză și cu toleranță redusă la ribavirină.

Opțiunea 4 - utilizarea zilnică a combinației "sofosbuvir (400 mg) și daclatasvir (60 mg)" pentru:

• 3 luni * pentru pacienții cu fibroză hepatică identificată;

• 6 luni pentru pacienții cu ciroză și toleranță redusă la ribavirină.

Genotipul VHC 5-6

Prima opțiune este utilizarea zilnică a combinației "sofosbuvir (400 mg) și daclatasvir (60 mg)" pentru:

• 3 luni * pentru persoanele care suferă de ciroză;

• 6 luni. pentru alte cazuri.

Opțiunea 2 - utilizarea zilnică a combinației "sofosbuvir și ledipasvir daclatasvir" pentru:

• 6 luni pentru pacienții cu intoleranță la ribavirină;

• 6 luni * în toate celelalte cazuri.

Este important să rețineți că aplicarea tuturor schemelor de mai sus este posibilă numai la recomandarea unui specialist și sub supraveghere medicală constantă. Pentru prescrierea anumitor medicamente, lista datelor privind:

  • prezența modificărilor fibrotice în țesutul hepatic;
  • intoleranță la anumite medicamente;
  • experiența tratamentului ineficient cu alte medicamente.

Terapia prescrisă de succes

Terapia cu succes ar trebui discutată cu dispariția completă a infecției. În același timp, un răspuns virologic susținut (SVR) implică absența ARN-ului HCV în analize după o administrare de 3 luni a medicamentelor (UVO12) sau după un curs de 6 luni (UVO24). În 99% din prezența SVR este un semn de recuperare completă.

În cazul cirozei, timpul de administrare a medicamentelor crește, de regulă. Aceasta se datorează penetrării mai puțin active a acestora în țesuturile fibroase datorită unei alimentări insuficiente de sânge a acestor țesuturi.

Utilizarea medicamentelor generice în tratamentul hepatitei C

Spre deosebire de regimurile de interferon, care implică recomandări europene pentru tratamentul hepatitei 2016, fără utilizarea preparatelor de interferon, practic acestea nu dau efecte secundare. Poate că cel mai semnificativ dezavantaj al medicamentelor recomandate de EASL este costul lor extrem de ridicat, care poate ajunge la zeci de mii de dolari.

Acesta este motivul pentru care experții sugerează imposibilitatea achiziționării de medicamente originale, - pentru a le înlocui cel puțin la fel de eficace, dar mai puțin costisitoare omologii, sunt fabricate sub licență de la producătorul de medicamente originale marca, dar pe teritoriul țărilor din lumea a treia: în India, Egipt și așa mai departe. Este important să rețineți că, în conformitate cu cerințele OMS, toate medicamentele generice conțin aceeași cantitate de ingredient activ ca și medicamentele originale.

De asemenea, trebuie remarcat faptul că, din motive economice, compania, proprietarii brevetelor de fabricare a medicamentelor originale, au interzis importul și producția lor pe teritoriul statelor cu venituri mari și medii. Întrucât acest lucru este exact cazul Federației Ruse, vânzarea oficială de medicamente generice în farmacii rusești este interzisă.

Puteți cumpăra aceste medicamente exclusiv în scopuri private:

  • deplasând în mod independent pentru aceștia într-una din țările în care sunt produse aceste fonduri;
  • cerând oamenilor să cumpere medicamente de la prietenii lor, de exemplu, călătorind în India;
  • ordonând livrarea de medicamente pe unul dintre site-urile testate, bine dovedite,

Unul dintre aceste site-uri este resursa de internet sofosbuvir.rus.

Cel mai eficient regim de tratament pentru toate genotipurile de la 1 la 6: SOFOSBUVIR + VELPATASVIR

Schemele de tratament pentru hepatita C în 2018

În tratamentul hepatitei cronice C, specialiștii în bolile infecțioase din întreaga lume se ghidează după recomandările a 3 organizații: EASL (Asociația Europeană pentru Studiul Ficatului), AASLD (Asociația Americană pentru Studiul Bolilor Ficatului) și OMS (Organizația Mondială a Sănătății). Acesta din urmă își dezvoltă liniile directoare, pe baza opiniilor experților europeni și americani.

În ultimele luni, niciuna dintre aceste organizații nu a emis noi recomandări pentru tratarea hepatitei C. De aceea, pentru moment, în 2018, regimurile de tratament adoptate anterior în 2017 și 2016 rămân relevante.

AASLD Recomandări privind tratamentul hepatitei C

Ultima actualizare septembrie 2017

Puncte cheie:

  • Schemele de tratament pentru hepatita C includ combinațiile aprobate de FDA de glecaprevir / pibrentasvir și sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir.
  • Se recomandă recomandări privind gestionarea pacienților după transplantul hepatic, tratamentul femeilor gravide și copiilor cu hepatită cronică C.
  • Separat, se recomandă tratamentul pacienților care au eșuat anterior în terapie nu numai cu peginterferon-alfa și ribavirină, dar și cu combinații care includ medicamente cu acțiune directă (DAA).

AASLD recomandări pentru tratamentul pacienților cu hepatită cronică C, fără ciroză
sau cu ciroză hepatică compensată (clasa A Child-Pugh) care nu a primit anterior tratament

Recomandări EASL pentru tratarea hepatitei C 2017

Ultimele recomandări actualizate ale Asociației Europene pentru Studiul bolilor hepatice în rusă + link-uri de descărcare

Pe această pagină vă puteți familiariza cu recomandările actuale ale Asociației Europene pentru Studiul Ficatului privind tratamentul hepatitei virale C în rusă, precum și versiunile de descărcare ale Recomandărilor din anii precedenți.

Aceste recomandări au fost publicate în 2016, în 2017, reprezentanții oficiali ai EASL au anunțat modificări care nu au fost încă incluse în recomandările oficiale, le-am prezentat într-un bloc separat la sfârșitul articolului. Ceea ce a fost nou a fost adăugat în 2016 în comparație cu Recomandările din 2015:

  • În primul rând, merită remarcată respingerea completă a interferonului în tratamentul hepatitei C
  • În al doilea rând, tratamentul cu un medicament este exclus din regimul de tratament.
  • Recomandările au fost modificate în ceea ce privește pacienții tratați care au eșuat pe baza regimurilor de interferon.
  • Atunci când au ales tactici au început să țină cont de rezultatele testelor pentru a identifica mutațiile de rezistență la medicament
  • Ribavirina a fost adăugată pacienților pe bază de pefinterferon la regimurile cu sofosbuvir + velpatasvir
  • Regimul de tratament pentru hepatita acută C este de 8 săptămâni, indiferent de genotipul de virus, o combinație de sofosbuvir / velpatasvir sau sofosbuvir + daclatasvir

Dăm principalele teze de recomandări (textul original poate fi descărcat de pe link-urile din partea de jos a paginii)

Moduri de tratament disponibile fără interferon, cu opțiuni pentru fiecare genotip VHC din 2017

Recomandări recomandate pentru tratarea hepatitei c

Linkul prezintă ultimele orientări clinice ale Asociației Europene pentru Ficat din 2018

Tabelul 6. Schemele de terapie combinată fără IFN, fără ribavirină, disponibile pentru pacienții fără tratament (definiți ca pacienți care au
nu au fost tratați pentru infecția cu VHC) și pacienții tratați (definiți ca pacienți tratați anterior).
pegilat IFN-a și ribavirină; pegilat IFN-a, ribavirină și sofosbuvir; sau sofosvivir și ribavirină), fără ciroză sau cu
(Child-Pugh A) ciroză recomandată pentru fiecare genotip / subtip de HCV în 2018 și ulterior

* Terapia cu trei combinații este eficientă, dar nu este utilă din cauza eficacității regimurilor de combinație dublă.
a) Tratamentul pacienților fără ciroză sau ciroză compensată (Child-Pugh A).
b) Tratamentul - naiv și tratarea pacienților fără ciroză sau ciroză compensată (Child-Pugh A) cu nivel de ARN VHC ≤ 800 000 UI /
ml (5,9 log10 UI / ml).
c) Pacienți tratați fără tratament ciroză - naivă și tratată.
d) Pacienți netratați anterior la tratament și tratați cu ciroză compensată (Child-Pugh A).
e) Tratamentul pacienților fără ciroză sau ciroză compensată (Child-Pugh A) cu un nivel al ARN VHC de ≤ 800,000 UI / ml (5,9 log10 UI / ml).

Tabelul 7. Recomandări pentru tratarea pacienților cu infecție monoinfectantă cu VHC sau coinfecție cu HCV / HIV cu hepatită cronică C fără ciroză, inclusiv
pacienții care nu au primit tratament (definit ca pacienți care nu au fost tratați niciodată pentru infecția cu VHC) și pacienții cărora li sa administrat tratament (definit ca
pacienți care au primit anterior IFN-a pegilat și ribavirină; pegilat IFN-a, ribavirină și sofosbuvir; sau sofosvivir și ribavirină).

Tabelul 8. Recomandări pentru tratamentul pacienților cu infecție monoinfectantă cu VHC sau coinfecție cu HCV / HIV cu hepatită cronică C cu compensare (Child-Pugh A)
ciroza, inclusiv pacienții care nu iau tratament (definit ca pacienți care nu au fost tratați niciodată pentru infecția VHC) și tratamentul
pacienții (definiți ca pacienți care au primit anterior IFN-a pegilat și ribavirină, IFN-a pegilat, ribavirină și sofosbuvir sau sofosbuvir
și ribavirină).

Recomandările EASL 2017 pentru Sursa Terapiei VHC

În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Sofosbuvir. Prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatorii acestui medicament, precum și opiniile medicilor de specialitate cu privire la utilizarea Sofosbuvir (Sovaldi) în practica lor. O cerere mare de a vă adăuga mai activ feedbackul asupra medicamentului: medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăderea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, care nu au fost menționate de producător în adnotare. Analogi ai Sofosbuvirului în prezența analogilor structurali disponibili. Utilizați pentru tratamentul hepatitei C genotipul 1, 2, 3 și 4 la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția, costul și perspectivele ca drogul să intre pe piața rusă.

Sofosbuvir este un analog de nucleotidă utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul hepatitei C. Pe piața mondială din 2013. În comparație cu alte medicamente, sofosbuvirul a prezentat o eficacitate mai mare, mai puține efecte secundare și o durată de 2-4 ori mai scurtă terapie. Sofosbuvirul elimină utilizarea interferonului alfa - un medicament antiviral cu o serie de efecte secundare, principalul element în tratamentul hepatitei C în multe țări, inclusiv în Rusia.

Sofosbuvir inhibă ARN polimerazele utilizate de virusul hepatitei C pentru a copia propriul ARN. Sofosbuvir este fabricat de Gilead.

În 2013, Administrația americană pentru alimente și medicamente a aprobat utilizarea sofosbuvirului în asociere cu ribavirina ca terapie non-injectabilă pentru hepatita C a genotipului 2 și 3 și pentru terapia triplu combinată (sofosbuvir + ribavirină (oral) ) + interferon alfa (injecție)) pentru tratamentul genotipurilor 1 și 4 ale hepatitei C. În 2014, combinația reușită de sofosbuvir cu Ledipasvir a deschis posibilitatea de a trata hepatita C a primului genotip fără utilizarea interferonului alfa. Datele clinice privind utilizarea sofosbuvirului la pacienții cu genotipul 5 sau 6 sunt limitate.

Recomandări EASL 2017 terapia HCV monoinfection sau co-infecția HIV / VHC fara a pacienților cu ciroză, incluzând terapia nu au primit anterior și pacienți, victime eșec virologic în timpul tratamentului cu interferon pegilat și ribavirină.

Metodele de tratare a hepatitei C în conformitate cu recomandările EASL (2015)

În această secțiune sunt luate în considerare numai regimurile de tratament fără interferon pentru hepatita c.
Puteți descărca versiunea completă a regimurilor de tratament la linkul "Recomandările EASL pentru tratamentul hepatitei C (2015)"

Tratamentul genotipului 1 al infecției cu CHC

În 2015-2016 Pentru pacienții infectați cu primul genotip CHC, sunt furnizate 4 regimuri de tratament fără IFN. Combinația dintre sofosbuvir și ribavirină nu trebuie utilizată la pacienții infectați cu genotipul CHC 1. Dacă nici una dintre opțiunile disponibile, dubla terapie combinată Peg-IFN-a și terapia de combinație cu ribavirină, sau triplu Peg-IFN-a, ribavirin și opțiunile boceprevir sau tratament telaprevir rămân pacienți selectați acceptabili cu o probabilitate de răspuns la aceste scheme disponibile până la noul PDP; Consultați recomandările anterioare privind EASL.

Genotipul 1, varianta 1 fără interferon

• Pacienții infectați cu primul genotip CHC pot fi tratați cu o combinație de sofosbuvir (400 mg) și ledipasvir (90 mg) fără IFN într-un comprimat administrat o dată pe zi (A1)
• Pacienții fără ciroză care au primit sau nu au primit anterior tratament trebuie să primească această combinație într-o doză fixă ​​timp de 12 săptămâni fără ribavirină
• Durata tratamentului poate fi redusă la 8 săptămâni la pacienții fără ciroză care nu au primit anterior tratament dacă nivelul lor inițial de ARN-CHC este mai mic de 6 milioane (6,8 Log) UI / ml. Acest lucru trebuie făcut cu prudență, în special la pacienții cu fibroză în stadiul F3, înainte de a demonstra acuratețea determinării nivelului ARN-ului CHC în acest interval de valori și pe baza practicii actuale pentru a confirma că 8 săptămâni de tratament este suficient pentru a atinge rate mari de SVR
• Pacienții cu ciroză compensată, atât cei tratați, cât și cei tratați anterior, trebuie să primească această combinație într-o doză fixă ​​timp de 12 săptămâni cu ribavirină zilnic într-o doză dependentă de greutatea corporală (1000 sau 1200 mg / zi pentru pacienții cu greutate corporală

Recomandări recomandate pentru tratarea hepatitei c

Recomandările pentru tratamentul hepatitei C, dezvoltat de Asociatia Americana pentru Studiul bolilor de ficat (AASLD) / Societatea Americană pentru Boli Infecțioase (IDSA), discută o gamă largă de subiecte, variind de la diagnostic și tratament medical, și terminând cu selectarea unui regim optim de tratament într-un anumit situație.

Recomandările sunt confirmate de datele de cercetare clinică și sunt actualizate în timp util, deoarece devin disponibile date noi. Recomandările reflectă cele mai potrivite opțiuni de tratament pentru VHC pe baza specificului bolii în fiecare caz. Recomandările sunt clasificate pe baza nivelului de date și a recomandărilor. Manualul este dezvoltat și actualizat cu sprijinul societăților științifice bazate pe statutul de membru, și nu al companiilor farmaceutice sau al altor structuri comerciale.

Documentul atașat de mai jos este o traducere neoficială a versiunii în limba rusă a rezumatului recomandărilor pentru diagnosticarea și tratamentul hepatitei virale C, de Asociatia Americana pentru Studiul Ficatului Boli (AASLD) si Societatea Americana pentru Studiul bolilor infecțioase (IDSA). Traducerea a fost făcută cu sprijinul Coalitiei pentru Pregătirea Tratamentului și al proiectului Hepatitka exclusiv în scopuri informative necomerciale.

Textul original actual al recomandărilor este publicat pe site-ul AASLD și este actualizat periodic.

Ediția actuală este 1 mai 2017. În caz de îndoială, se recomandă să consultați textul originalului. La sfârșitul fiecărui document este un link către pagina corespunzătoare a textului original de pe site. Vă rugăm să indicați inexactitățile în traducere prin e-mail: [email protected]

Documentul este disponibil pentru descărcare în format PDF:

Un comentariu

[...] Recomandarea din SUA în 2017, în „schemele nu sunt recomandate pentru tratamentul VHC,“ indică faptul că „deși sofosbuvir regim de tratament plus ribavirină sau PEG-IFN plus ribavirina + sofosbuvir [...] De asemenea, aprobat de FDA, acestea sunt inferioare regimuri recomandate curente. Majoritatea regimurilor de tratament care conțin interferon sunt asociate cu o incidență mai mare a evenimentelor adverse grave (de exemplu, anemie și erupție cutanată), o durată mai lungă de tratament, mai multe unități de dozare, interacțiuni multiple de medicamente, doze mai frecvente, intensitate crescută de monitorizare pentru continuarea și oprirea tratamentului. “. [...]


Articole Hepatita