Hepatita C: mântuirea a fost găsită

Share Tweet Pin it

În viitorul apropiat, vom publica un articol despre a doua etapă a studiilor clinice privind un nou medicament pentru tratamentul hepatitei B, numit Myrcludex B.

Acest medicament va distruge în cele din urmă virusul hepatitei b, dar înainte ca pacienții să fie supuși unei terapii menite să suprime replicarea virală, altfel tratamentul va fi complicat.

Pentru întrebări legate de începerea terapiei pregătitoare și de achiziționarea Myrcludex B, trebuie să contactați Proiectul HepatituNet, detalii de contact la sfârșitul articolului.

Terapia permite suprimarea replicării virusului hepatitei B, acest medicament este prezentat pe site-ul proiectului și are, de asemenea, o serie de limitări atunci când este prescris, vom spune despre acest medicament la sfârșitul articolului.

Hepatita B, în pericol.

Adulți între 18 și 60 de ani.

Epidemia hepatitei B la copii a fost oprită din cauza vaccinării, care, de asemenea, are și o serie de efecte secundare.

În țările CSI, numărul de cazuri poate ajunge până la 15% din populație, de fapt, această epidemie din punctul de vedere al legislației și partea de pericol pentru sănătatea cetățenilor.

Ficatul hepatic, pancreatic sau intestinal este rezultatul final al hepatitei cronice B. Din acest motiv, victoria asupra acestui virus este cu adevărat o provocare pentru omenire.

Un leac pentru hepatita B, în 2018, așteaptă?

Lucrul cu medicamentele cu efecte secundare minime, efectul terapeutic maxim se desfășoară de peste 20 de ani, iar oamenii de știință se află deja la finalul acestei căi, cel puțin așa spun companiile farmaceutice germane în colaborare cu companiile rusești.

Gigantii farmaceutici anunta ca eliberarea medicamentului Myrcludex B se va intampla curand, desigur, prin standardele ciclului final de dezvoltare, medicamentele unei noi generatii, care poate dura 2-3 ani, de asemenea, a devenit cunoscut faptul ca acest medicament va fi eficient numai pentru pacientii care au suferit terapia antiretrovirală suprimă virusul, în caz contrar, medicamentul Myrcludex B poate să nu fie eficient.

Un remediu pentru hepatita B, cum să afli exact data de eliberare?

Am primit recomandări de la partenerii noștri din Germania:

Începeți colectarea de aplicații de la pacienți cu diagnostic de hepatită B pentru cel mai nou medicament Myrcludex B, care va apărea în decurs de 1-2 ani (medicamentul este deja supus unor studii clinice).

Pentru pacienții care doresc să țină la curent cu cele mai recente știri pe această temă, vă recomandăm să urmați acest link, să completați formularul de consultare cu medici, în caseta de informații suplimentare, să introduceți poșta cu hepatită B.

Vă vom informa despre etapele de testare a medicamentului, costul său preliminar, vă sfătuim și răspundeți la întrebările dvs. care vă vor ajuta să vă salvați sănătatea și banii înainte de eliberarea medicamentului.

Costul medicamentelor pentru tratamentul hepatitei b Myrcludex B

Nu toți pacienții vor putea să aștepte eliberarea medicamentului datorită formelor active de hepatită, din cauza căruia este necesar să se inițieze urgent terapie antiretrovirală.

Vă recomandăm să începeți o terapie cu un medicament modern pentru a suprima virusul hepatitei b: Viread, produs în Germania.

Terapia la aceste medicamente va suprima replicarea virusului, va opri dezvoltarea fibrozei (ciroza hepatica), va preveni dezvoltarea bolilor secundare, de obicei oncologice, care provoaca hepatita B si se pregatesc pentru tratamentul cu noul medicament Myrcludex B.

Costul lui Myrcludex B va fi ridicat, ce să facem în acest caz?

Pre-comandarea medicamentului Myrcludex B este disponibil pentru dvs., vă va permite să economisiți 100.000 de ruble, dezvoltarea medicamentului necesită investiții, efectuând o plată în avans, pacienții devenind un fel de investitori.

Puteți afla despre condițiile de pre-comandare a unui medicament pentru tratarea hepatitei b contactând Proiectul HepatituNet.

Inițiți pre-tratamentul cu Hepatita B sau pre-comanda Myrcludex B.

Detaliile noastre de contact:

  • Sankt Petersburg, Voronezhskaya 33
  • Linia fierbinte 8 800 505 35 28 (ATENȚIE CALL FOR YOU IS FREE
  • Mail: Project Mail: Această adresă e-mail este protejată împotriva spamului bots. Aveți nevoie de activarea JavaScript-ului pentru ao vizualiza. (În jurul ceasului)
  • Viber / Whatsapp / Telegramă: 8 900 001 55 03 (Zilele săptămânii între orele 10.00-18.00)
  • Grupa Vk Hepatită în Rusia
  • Canalul Youtube al proiectului HepatituNet

Vă privește cu dragul. Personalul Centrului consultativ al proiectului HepatituNet

Obțineți informații detaliate de diagnosticare, modalități
Prevenirea și tratamentul
La cei mai buni doctori din Rusia și Israel

Consultare primară gratuită.

Știrile mondiale despre hepatită

-4 martie 2017. Italia a refuzat să plătească mai mult de 4.000 de euro pentru un curs de tratament pentru hepatita C. Guvernul italian a început negocierile pentru reducerea costului medicamentelor antivirale cu acțiune directă pentru a trata hepatita C. Directorul Agenției Italiene pentru Medicamente (AIFA) a dat un ultimatum reprezentanților Gilead: mai mult de 4.000 de euro pentru un curs de tratament. Dacă nu faceți concesii, intenționăm să producem medicamentele singure. Atunci când se ocupă de medicamente de salvare, considerațiile etice trebuie să prevaleze asupra câștigului economic ". În Italia, mai mult de un milion de persoane cu hepatită cronică virală c, dintre care o treime sunt ciroză hepatică. Țara a cheltuit deja aproximativ 2 miliarde de euro pentru tratamentul a 50 000 de pacienți. În octombrie 2016, ministrul adjunct al Sănătății din Italia a anunțat posibilitatea eliberării unei licențe obligatorii. Mulți deputați susțin această decizie, spunând că, dacă un astfel de preț nu este atins, una dintre fabricile farmaceutice din Florența își poate începe producția și, prin urmare, va continua să pună în aplicare un plan național pentru eliminarea hepatitei virale C din Italia. În prezent, negocierile sunt suspendate, partea italiană așteaptă propuneri de la compania "Gilead." SOURCE

-02.03.2017 an. Compania farmaceutică americană AbbVie a anunțat depunerea cu FDA (SUA) și EMA (Europa) a unei noi cereri de înregistrare a unei combinații experimentale pangenotipice (pentru toate genotipurile) de glekaprevir / pibrentasvir pentru tratamentul hepatitei cronice virale C.

-01.13.2017 an. Tenofir alafenamidă va fi utilizat pentru a trata hepatita B. Autoritățile europene de reglementare au înregistrat tenofovir alafenamidă pentru tratarea pacienților cu hepatită virală B. Gilead va fi comercializat sub denumirea comercială Vemlidy. Agențiile de control au permis utilizarea unui medicament nou la pacienții cu vârsta de peste 12 ani, cu o greutate corporală de cel puțin 35 kg. Tenofovir alafenamid a primit deja autorizația de introducere pe piață în SUA (noiembrie 2016) și în Japonia (decembrie 2016). Eficacitatea și siguranța administrării tenofovir alafenamidă în tratamentul hepatitei virale B a fost demonstrată în studiile clinice la pacienții care au fost și nu au primit anterior tratament. În ambele IC, obiectivele principale ale studiului au fost realizate cu succes, care au constat în reducerea nivelului ADN al virusului hepatitei B la 1. AbbVie cauta sa imbunatateasca calitatea ingrijirii oferite pacientilor cu CVHS, precum si pentru a satisface nevoile curente ale persoanelor care traiesc cu hepatita cronica C, a spus Michael Severino, MD, vicepresedinte executiv de cercetare si dezvoltare, specialist principal de stiinta AbbVie. Statutul terapiei descoperite oferite de FDA este un pas important in a aduce combinatia noastra de pangenotipi pe piata, pe care o exploram si ca o modalitate posibila de a vindeca virusul in 8 saptamani pentru majoritatea pacientilor. SOURCE

-11/26/2016 an. ATENȚIE. NU CUMPĂRAȚI PREPARATE PE INTERNET ȘI PE ALTE OAMENI. IN INDIA, FURNIZORII CONTRACTANȚI DE DROGURI SINGURAȚI!

Potrivit autorităților de aplicare a legii, trei call-centers situate în orașul indian Maira Road (situat la 5 km de Mumbai) au primit comenzi pentru droguri din Rusia, Statele Unite și Regatul Unit și apoi le-au transferat către fabricile subterane din Delhi, Sangli și Ludhiana. SOURCE.

-10.10.2016 an. Potrivit registrului "Centrului de Expertiză și Testare în Sănătate" din UE al Republicii Belarus, primul sofosbuvir generic, un medicament antiviral pentru tratamentul hepatitei virale C (VHC), este înregistrat în țară. Denumirea comercială a medicamentului este "Gepasoft", data înregistrării indicată pe site este 7 septembrie 2016. Solicitantul este o întreprindere unitară de producție și comerț externă Reb-Pharma, Republica Belarus, responsabilă cu ambalarea și controlul calității (producătorul formei de dozare finită este Global Napi Pharmaceuticals, Egipt).

-10/05/2016 an. ATENȚIE! Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) avertizează!

"Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a emis un avertisment că folosirea anumitor antivirale cu acțiune directă pentru a trata hepatita C poate duce la reactivarea hepatitei B, care a fost amânată în trecut sau este În prezent, reactivarea hepatitei B poate duce la apariția unor afecțiuni hepatice grave sau la deces, în prezent nu se știe de ce are loc reactivarea. deoarece pacienții cu hepatită virală "B" au fost excluși de la testare. " SOURCE.

√ Așa cum am raportat mai devreme, BMS a eliberat licența pentru medicamentul Daclatasvir în brevetul de brevete. Astăzi publicăm prețul formei generice a medicamentului Daclatasvir produs de companiile farmaceutice indiene. Prețul este pentru un borcan de 28 de tablete. Informații furnizate de colegii noștri din organizațiile din India APN + și TreatAsia:

DAKLATASVIR:

Abbot India Ltd "DALSICLEAR" $ 92 *

CIPLA Ltd "HEPCDAC" $ 108 *

HETERO LABS LTD "DACLAHEP" $ 92 *

MYLAN Ltd "MYDACLA 60" $ 92 *

NATCO SRL "NATDAC" $ 92 *

ZUDUS Ltd "DACIHEP" $ 92 *

SUN PHARMA "DACLAFAB" $ 92 *

* Costul unui singur medicament, prezentat pe etichetă. Prețul daclatasvirului la 30 ianuarie 2016.

Rețineți că prețurile pot varia în funcție de sursa de informații pe care o utilizați și de locul în care vă aflați.

Această listă este publicată pentru a ajuta la minimizarea costului drogurilor și la creșterea disponibilității acestora. În prezent, analogul generic al daclatasvir nu a intrat încă pe piață la o doză de 30 mg, producătorii generici s-au concentrat asupra eliberării medicamentului la o doză de 60 mg.

√ Potrivit datelor actualizate ale companiei "GILEAD" din 04.08.2015. Compania "GILEAD" a eliberat o licență neexclusivă pentru 12 + 1 companii farmaceutice din India care au dreptul de a produce și vinde pe teritoriul a 101 țări sărace și în curs de dezvoltare:

La un preț sugerat de 300 de dolari pe sticlă:

1.sofosbuvir - numele original al medicamentului SOVALDI (GILEAD) *

La un preț sugerat de 400 USD pe sticlă:

2.sofosbuvir / ledipasvir - numele original al medicamentului HARVONI (GILEAD)

Mai jos vom posta o lista de companii farmaceutice indiene cu o licenta si dreptul de a emite o licenta generica de droguri sofosbuvir si sofosbuvir / ledipasvir. Informații furnizate de colegii noștri din organizațiile din India APN + și TreatAsia:

SOFOSBUVIR / LEDIPASVIR / Prețul pe 26 aprilie 2016:

Abbot India Ltd "LEDVCLEAR" 384 dolari pentru 28 de comprimate;

BIOCON Ltd "CIMIVIR L" 384 dolari pentru 28 de comprimate;

CIPLA Ltd "HEPCVIR-L" 384 dolari pentru 28 de comprimate;

Dr. Reddy "RESOF-L" 384 dolari pentru 28 de comprimate;

HETERO LABS LTD "LEDIFOS" 384 dolari pentru 28 comprimate;

MYLAN Ltd "MYHEP LVIR" 384 dolari pentru 28 comprimate;

NATCO Ltd "HEPCINAT LP" 384 dolari pentru 28 de comprimate;

ZUDUS Ltd "LEDIHEP" 384 dolari pentru 28 de comprimate;

SAN PHARMA "SOFAB LP" 384 dolari pentru 28 de comprimate.

sofosbuvir:

Biocon Ltd "CIMIVIR" 307 dolari pentru 28 de comprimate;

SOVIHEP Zydus Heptiza Ltd 306 dolari pentru 28 de comprimate;

Dr. Reddy's Laboratories Ltd "RESOF" 308 dolari pentru 28 de comprimate;

Abbot India Ltd "VIROCLEAR" 323 dolari pentru 28 de tablete;

Emcure Pf Ltd "SPEGRA" 303 dolari pentru 28 de comprimate;

Cipla Ltd "HEPCVIR" 306 dolari pentru 28 de comprimate;

Hetero Labs Ltd "SOFOVIR" 299 dolari pentru 28 de comprimate;

Natco Pharma Ltd "HEPCINAT" 306 dolari pentru 28 de comprimate;

Ranbaxy Laboratories Ltd "SOFAB" 306 dolari (154 dolari) pentru 28 de comprimate;

Mylan Laboratories Ltd "MYHEP" 306 dolari și "SOVALDI" 305 dolari pentru 28 de comprimate;

Arborele Arcolab Ltd "VIRSO" 306 dolari pentru 28 de comprimate.

Aurobindo Pharma Ltd;

Laurus Labs Ltd;

Sequent Scientific Ltd;

Câteva comentarii scurte:

Compania "Gilead" vinde originalul "Sovaldi" în India, la aproape același preț ca genericul, dar aplică cu strictețe regulile programului anti-deturnare privind tratamentul cu medicamentul "Sovaldi". În cursul tratamentului, pacientul trebuie să furnizeze documente, inclusiv date care confirmă locul de reședință (autenticitatea este atent verificată), iar băncile "Sovaldi" sunt eliberate, de asemenea, unul câte unul personal.

În plus, GILEAD a semnat acorduri cu producătorii farmaceutici locali din Egipt:

Ferozsons Laboratories Ltd

pentru versiunile generice ale medicamentelor pentru hepatita C pentru distribuție în țările lor. Conform acordurilor, acești parteneri pot produce sofosbuvir, ledipasvir / sofosbuvir numai pentru vânzare în țările lor.

Aceste medicamente nu sunt înregistrate în Republica Kazahstan.

Prețurile pentru sofosbuvir / ledipasvir din 10 ianuarie 2016.

Prețurile pentru sofosbuvir din 10 septembrie 2015.

Nu vom posta lista actualizată de 101 țări, vom lăsa Republica Kazahstan să nu fie incluse în această listă.

În Republica Kazahstan, nimeni nu controlează certificatele și calitatea medicamentelor neînregistrate, nu verifică conformitatea cu denumirile și nu evaluează conținutul real al substanțelor active din aceste preparate. În consecință, niciunul dintre organele de control din Republica Kazahstan și lucrătorii medicali nu sunt responsabili pentru ceea ce cumpărați de la cineva de la vânzători sau intermediarii acestora pe Internet și nu numai prin comunicarea cu ei personal. În cazul deciziei de a achiziționa astfel de medicamente, toată responsabilitatea pentru consecințe constă numai în dumneavoastră.

-22 septembrie 2016. Asociația Europeană pentru Studiul Problemelor de Ficat (EASL) a făcut modificări semnificative în recomandările sale pentru tratamentul hepatitei virale "C" (HCV2016). Astfel de medicamente ca interferonii pegilați alfa 2a / b sunt complet derivați din recomandări.

-07.28.2016 an. În curând, un medicament generic pentru tratamentul unei boli semnificative din punct de vedere social, hepatita virală "C" produsă într-una din țările din CU și EAEU va apărea pe piața țărilor Uniunii Vamale și a EAEU. Republica Belarus are propriul său sofosbuvir medicinal preparat generic, care va fi produs de societatea comună belarus-olandez Compania cu răspundere limitată Farmland (JV LLC Farmland), Republica Belarus.

-28 iunie 2016. FDA (Statele Unite) a aprobat un medicament Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) pentru tratamentul tuturor genotipurilor de virus cronic hepatitic C la adulți. Medicamentul Epclusa este primul și singurul medicament oral, pan-genotipic, cu un regim de comprimat pentru tratamentul adulților cu genotipuri cronice de hepatită virală cronică "C" 1-6. Medicamentul "Epclusa" este, de asemenea, aprobat pentru tratamentul genotipurilor pacienților 2 și 3, fără ribavirină. Medicamentul Epclusa a fost de asemenea aprobat, inclusiv la pacienții fără ciroză hepatică sau cu ciroză hepatică compensată (Child-Pugh A) și în asociere cu ribavirină la pacienții cu ciroză hepatică decompensată (Child-Pugh B sau C). Costul unui curs de tratament de 12 săptămâni este de 74.760 de dolari.

-05.26.2016 an. Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a luat o decizie pozitivă de a recomanda emiterea unui permis de obținere a unei licențe comerciale pentru medicamentul Epclusa pentru tratamentul hepatitei cronice C la adulți. Producătorul companiei Gilead Sciences International Ltd. Epclusa este o combinație fixă ​​de doi agenți antivirali cu acțiune directă, sofosbuvir și velpatasvir. Medicamentul este eficient împotriva tuturor celor șase genotipuri ale virusului hepatitei "C". Medicamentul va fi produs sub formă de comprimate filmate (conținând 400 mg de sofosbuvir și 100 mg de velpatasvir). Avantajul Epclusa este eficacitatea sa foarte mare împotriva tuturor celor șase genotipuri ale VHC, inclusiv pacienții cu ciroză hepatică decompensată. Cele mai frecvente efecte secundare sunt oboseala, cefaleea si greața. Decizia finală privind aprobarea medicamentului va fi luată de Comisia Europeană. SOURCE.

-03.28.2016 an. Sofosbuvir este înregistrat în Rusia. Potrivit reprezentanței companiei "Gilead" din Rusia, departamentul Ministerului Sănătății al Federației Ruse, responsabil cu examinarea medicamentelor, a decis să aprobe înregistrarea medicamentului pentru tratamentul hepatitei C, sofosbuvir. În prezent nu există informații cu privire la costul la care medicamentul va fi disponibil în Federația Rusă. Sofosbuvir - analog de nucleotidă, utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul hepatitei C. Medicamentul a fost aprobat pentru uz medical în Statele Unite în decembrie 2013. La sfârșitul lunii noiembrie 2013, a fost, de asemenea, recomandat pentru înregistrarea în Uniunea Europeană de către Comitetul European pentru Medicamente pentru Om. Medicamentul este inclus în lista OMS a medicamentelor esențiale. SOURCE.

-03.28.2016 an. Un studiu clinic al unui medicament împotriva hepatitei B se află în faza a II-a.

Compania de biotehnologie a grupului Maxwell Biotech, rezident al grupului de tehnologii biomedicale din cadrul Fundației Skolkovo, Hepatera LLC, a inclus primul pacient cu hepatită virală cronică B cu un agent delta într-un studiu clinic al medicamentului inovator Myrcludex B. Astăzi, un studiu clinic care utilizează protocolul MYR 202, un studiu randomizat multicentric cu surse deschise, este efectuat pentru a evalua eficacitatea și siguranța Myrcludex B, destinat combaterii hepatitei virale cronice B cu un agent delta. Studiul a inclus evaluarea incarcaturii virale, enzimelor hepatice și histologie în trei doze «Myrcludex B», iar deținerea este programată în legătură cu utilizarea de tenofovir pentru a inhiba replicarea virusului hepatitic B V.Preparat Myrcludex are o natură peptidică și poate bloca pătrunderea virușilor și a hepatitei B D în hepatocite sănătoase (celule hepatice), creând astfel o rezervă pentru repararea țesutului hepatic și prevenirea progresiei bolii și dezvoltarea de complicații cum ar fi ciroza și celule de fază chonochno raka.Vtoraya a studiului implică o creștere în grupul de persoane pe care medicamentul este testat. Hepatera intenționează să recruteze 120 de pacienți până la sfârșitul anului 2016, în colaborare cu 19 centre medicale din 15 regiuni ale Rusiei.

-01.28.2016 an. În urma unei revizuiri prioritate pentru FDA (SUA), compania a fost aprobat de către MSD de droguri ZEPATIER ™ (elbasvir și grazoprevir) pentru tratamentul cronic cu virusul hepatitei C (VHC), genotipul 1 sau 4, la adulți cu sau fără ribavirină. Regimul de tratament este de un comprimat pe zi. În timpul mai multor studii clinice, medicamentul arată rate ridicate de a obține un răspuns virologic susținut în intervalul de la 94% la 97% la pacienții infectați cu 1 genotip HCV și 97% până la 100% infectați cu 4 genotipuri HCV. Costul estimat pentru MSD pentru un curs de tratament de 12 săptămâni este de 54.600 de dolari. SOURCE

-24.11.2015 an. A fost semnat un acord între Pool Pool și compania BMS pentru daclatasvir. Grupul de brevete de medicamente a semnat primul său acord privind medicamentele pentru tratamentul hepatitei virale C (VHC). O licență cu BMS pentru Daclatasvir, un nou medicament antiviral direct care nu include plăți redevente, va permite companiilor producătoare să vândă o versiune replicată a medicamentului (generic) în 112 țări cu venituri mici și medii clasificate de către Banca Mondială, Republica Kazahstan. a intrat. Acest acord va permite producția de daclatasvir oriunde în lume pentru vânzare în aceste 112 țări. Licența prevede, de asemenea, că producătorii pot dezvolta forme combinate ale medicamentului cu alte medicamente antivirale pentru a crea regimuri de tratament care sunt eficiente împotriva tuturor genotipurilor virusului hepatitei C. BMS va transfera tehnologia de producție și informațiile necesare pentru producerea și înregistrarea medicamentului. Daclatasvir, un inhibitor al NS5A, un medicament tabletat cu o schemă de administrare o dată pe zi, în asociere cu sofosbuvir, are rate mari de vindecare după un curs de tratament de 12 săptămâni, chiar și la pacienții cu coinfecție HIV / HCV. Cele mai recente date din cea de-a treia fază a studiilor clinice sugerează că rata de vindecare pentru pacienții cu VHC depinde de genotip și stadiul bolii hepatice, dar poate atinge 100%. La începutul acestui an, Organizația Mondială a Sănătății a inclus daclatasvir printre alte medicamente antivirale pentru tratamentul hepatitei C în lista sa de medicamente esențiale. Din regiunea EECA, Azerbaidjanul, Georgia, Turkmenistan și Uzbekistan au fost incluse în acord.

-13 noiembrie 2015 FDA (USA) a aprobat indicațiile preparatului medicinal HARVONI (sofosbuvir / ledipasvir) komapanii GILEAD pentru tratarea hepatitei C. Utilizările extins pentru a include pacienți cu genotipuri 4, 5 și 6 pacienți infectați concomitent cu HIV, precum și pentru utilizarea Harvoni în asociere cu ribavirină timp de 12 săptămâni pentru tratamentul pacienților cu genotip 1 cu ciroză hepatică.

-30.10.2015 an. GILEAD a solicitat Administrației Americane pentru Alimente și Medicamente (FDA) să înregistreze combinația dintre sofosbuvir / velpatasvir (eosfosfir / v elpatasvir) pentru tratarea tuturor celor 6 genotipuri de hepatită virală C. Dacă cererea este aprobată, primul medicament pan-genotipic pentru tratamentul hepatitei virale C cu un regim de 1 comprimat pe zi. SOURCE

-10/28/2015 an. Primul licențiat HARVONI generic a apărut pe piață. Natco Pharma Limited (Natco Pharma Limited) a anuntat lansarea primei combinatii generice licentiate de Ledipasvir + Sofosbuvir in Nepal, sub denumirea comerciala Hepcinat LP. Ledipasvir (90 mg) + sofosbuvir (400 mg) este un medicament combinat pentru tratamentul hepatitei C vândut de Gilead pe piața mondială sub marca HARVONI. Acest medicament este indicat pentru tratamentul genotipului 1 al virusului hepatitei virale la adulți cu un regim de 1 comprimat de 1 dată pe zi. Potrivit rapoartelor, costul unui medicament generic în Nepal va fi de aproximativ 380 dolari pe can (28 comprimate). În 2015, Natco Pharma Limited a semnat un acord de licențiere neexclusiv cu Gilead Sciences, Inc., care are dreptul de a produce și vinde versiuni generice de medicamente pentru tratare hepatita cronică C, inclusiv medicamentele generice de HARVONI, în India și alte sute de țări în curs de dezvoltare. SOURCE

-22 septembrie 2015 Compania GILEAD a prezentat rezultatele studiilor clinice de terapie nouă pentru hepatita virală C pentru toate genotipurile.

Gilead Sciences a publicat patru studii clinice internaționale care au evaluat eficacitatea combinației dintre sofosbuvir (sofosbuvir) și velpatasvir (velpatasvir) în tratamentul VHC de la primul până la al șaselea genotip. În testele ASTRAL-1, ASTRAL-2 și ASTRAL-3, 1035 au luat parte, luând sofosbuvir și velpatasvir timp de 12 săptămâni. Participanții la ASTRAL-4, în funcție de grup, au suferit o terapie experimentală cu sau fără ribavirină. Punctul final principal al tuturor IC a fost un răspuns virologic susținut la sfârșitul celor 12 săptămâni de tratament (SVR12). Conform datelor, 98% dintre pacienți (ASTRAL-1, ASTRAL-2 și ASTRAL-3) au răspuns la tratamentul cu sofosbuvir și velpatasvir. Frecvența unui răspuns virologic susținut la pacienții cu genotip 1 și 3 (ASTRAL-4 CI) a fost de 96% și, respectiv, de 85%. Cele mai frecvente efecte secundare au fost cefaleea, oboseala și greața. Velpatasvir este un inhibitor experimental al polimerazei NS5B ARN. Combinația dintre sofosbuvir și velpatasvira a primit statutul de medicament descoperit (terapia progresivă) de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA). SOURCE

-19 august 2015 Înregistrarea asunaprevirului în Rusia Pregătirea asunaprevirului ("Sunvepra") produsă de Bristol-Myers Skvibb este înregistrată în Rusia. Inhibitorul de protează NS3 / 4A este destinat tratamentului hepatitei C în combinație cu daclatasvir, un alt medicament antiviral de acțiune directă din partea aceleiași companii, care a fost recent înregistrat și în Rusia. Astfel, pacienții cu hepatită C din Federația Rusă vor putea să primească un alt regim complet de tratament fără tablete cu interferon. Regimul de tratament pentru asunaprevir / daclatasvir a fost aprobat în Japonia pentru tratamentul unui genotip de hepatită C.

-08.17.2015 an. Un medicament nou pentru tratamentul hepatitei C "Daklins" (Daclatasvir) fabricat de Bristol-Myers Squibb în două doze este înregistrat în Rusia - comprimate filmate (30 mg și 60 mg). Daklatasvir - acțiune antivirală directă, care este utilizat în combinație cu sofosbuvir pentru tratamentul tuturor VHC genotipuri Eficacitate - mai mult de 90% pentru pacienții cu toate genotipurile cu excepția genotipul 3 și pacienții cu ciroză. Costul unui curs de 12 săptămâni de tratament cu daclatasvir în Europa din mai 2015 a fost de aproximativ 25 de mii de euro.

-4 august 2015 Un nou medicament pentru tratarea genotipului HCV 4 este înregistrat în SUA. Company EbbVi (Abbvie) a raportat ca FDA a aprobat noua sa formulare de comprimat Teknivi / ombitasvir, paritaprevir și ritonavir (pentru Technivie (ombitasvir, paritaprevir și ritonavir), în asociere cu ribavirină pentru hepatita C cronică 4 genotip la adulți fără ciroză Medicamentul Tecnivi pentru tratamentul hepatitei C este un regim complet de terapie fără interferon oral, care constă în aplicarea o dată pe zi a unui medicament combinat cu doze fixe de paritaprevir / ritonavir (150/100 mg) eliberat în comun. Stno cu ombitasvirom (25 mg) Medicamentul Teknivi pentru tratarea hepatitei C este luată în timpul mesei, împreună cu ribavirină, doza depinde de greutatea corporală Citiți, de asemenea. În Statele Unite ale Americii a aprobat un nou mod de hepatita C de tratament de la aprobarea compania EbbVi Teknivi de droguri pentru tratamentul hepatitei C Este o realizare importantă care poate oferi pacienților o oportunitate de vindecare prin atingerea unui răspuns virologic persistent, în care, la 12 săptămâni după tratament, nu a fost detectat niciun virus în sângele pacienților.

-28 iulie 2015 Agenția americană pentru alimente și băuturi a anunțat că a acceptat o cerere de înregistrare a noului medicament Grazoprevir / Ilbasvir (100 mg / 50 mg) de la MSD ca agent terapeutic inovator, administrat o dată pe zi, sub formă de pilula unică pentru tratamentul combinat al pacienților adulți cu genotipul hepatitei cronice (HCV) 1, 4 sau 6. Autoritatea Federală pentru Alimentație și Băutură din Statele Unite a alocat un stat cu prioritatea cererii de înregistrare a medicamentului „Grazoprevir / Ilbasvir“ (100 mg / 50 mg), în conformitate cu Legea privind perceperea taxelor atunci când se aplică pentru examinare la controlul drogurilor și US Food din 28 ianuarie 2016. "Considerarea prioritară a aplicării medicamentului Grazoprevir / Ilbasvir" de către Agenția Federală a Alimentației și Băuturilor din SUA controlează modul în care pacienții inovatori cu hepatită C sunt necesari de către mulți pacienți care suferă de această boală ", a spus Dr. Roy Baines, Senior Vice President, Clinical Research, Merk Research Laboratories. Cererea pentru noul medicament Grazoprevir / Ilbasvir (100 mg / 50 mg) se bazează parțial pe datele obținute din programul de studii clinice C-EDGE, precum și pe testele clinice C-SURFER și C-SALVAGE. Datele din aceste studii au fost prezentate anterior la Conferința Internațională privind bolile hepatice în 2015 ™. Luate împreună, aceste date ne-au permis să dezvoltăm regimuri terapeutice cu Grazoprevir / Ilbasvir (100 mg / 50 mg) în asociere cu sau fără Ribaverin, luând în considerare genotipurile multiple (GT1, 4 și 6), inclusiv pacienții tratați anterior și suferind de ciroză sau alte stări clinice specifice (adică infecții concomitente cum ar fi HIV / hepatita C, boala cronică de rinichi în stadiile 4 și 5).

Despre Grazoprevir / Ilbasvir

Grazoprevir / Ilbasvir este un produs experimental al Merck's (Merck's), un comprimat administrat o dată pe zi, care conține o combinație de grazoprevir (inhibitor de protează NS3 / 4A) și Ilbasvir (inhibitor al complexului de replicare NS5A). În procesul unui program cuprinzator studiu clinic, „Merck“ Compania „Grazoprevir / Ilbasvir“ otsenivetsya ca mai multe genotipuri ale virusului hepatitei C, inclusiv la pacienții cu tablou clinic complicate, cum ar fi co-infecție cu virusul HIV / hepatita C, o boala progresiva de rinichi, boli ereditare ale aparatului circulator sisteme, ciroză hepatică și alte condiții care necesită terapie de substituție cu efecte narcotice. În aprilie 2015 Oficiul Federal al SUA pentru alimentație, băuturi și administrarea de medicamente a atribuit Grazoprevir / Ilbasvir statutul de agent terapeutic inovatoare pentru pacienții care suferă de hepatită cronică tip C GT1 cu stadiul final al unei boli renale care necesită hemodializă și de asemenea statutul de agent terapeutic inovator pentru tratamentul pacienților care suferă de hepatită cronică tip C GT4. SOURCE.

-19 iunie 2015 Potrivit Reuters, Oficiul Proprietății de Stat Intelectuală din China a negat compania Gilead de a acorda un brevet pe forma promedicament sofosbuvir de droguri (denumire comercială Sovaldi), utilizat pentru tratarea hepatitei C. Anterior, organizația I-MAK (Inițiativa pentru Medicamente, acces și cunoștințe) a depus un protest împotriva cererea de brevet de invenție, citându-i lipsa de etapă inventată și noutate adecvată. În China, un brevet privind substanța sofosbuvir continuă să funcționeze, cu toate acestea, reprezentanții I-MAK speră că va fi, de asemenea, revocată în timp.

-05.25.2015 an. Rusia. Coaliția pentru pregătirea tratamentului, împreună cu Fundația pentru acțiune umanitară, a depus un protest împotriva eliberării unui brevet rusesc pentru un medicament costisitor pentru hepatita C produs de Gilead Sciences Inc. După cum sa raportat în comunicatul de presă, Tratamentul Healing Coalition, Sofosbuvir nu îndeplinește criteriile de brevetabilitate în conformitate cu legislația Federației Ruse. " Potrivit Reuters, un protest împotriva brevetelor sau cererilor de brevet de invenție deținute de Gilead pe Sovaldi (sofosbuvir) a fost deja depus în cinci țări - Rusia, Argentina, Brazilia, China și Ucraina. Inițiativa pentru medicamente, acces și cunoștințe (I-MAK), care reunește cercetători și avocați, a sprijinit activiștii locali în depunerea opoziției la brevetul pentru un medicament scump pentru hepatita C produs de Gilead Sciences Inc. SOURCE

-05/08/2015 an. Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a inclus cele mai noi medicamente împotriva hepatitei virale C în lista medicamentelor esențiale, informează Reuters.

-05/02/2015 an. Intensificarea eforturilor de combatere a brevetelor privind medicamentele esențiale, trei grupuri indiene ale societății civile care depun eforturi pentru extinderea accesului la medicamente la prețuri accesibile pentru tratamentul hepatitei C (VHC) provoacă cererea de brevet Bristol-Myers Squibb (BMS) pentru medicamentul Daclatasvir. SOURCE.

-05/01/2015 an. Vikeyra Pak - noul mod de interferon este înregistrat în Federația Rusă. O intrare privind înregistrarea unui regim nou de interferon fără tratament pentru tratamentul hepatitei virale C "Vikeyra Pak" de către compania AbbVie a apărut pe site-ul web al Registrului de droguri de stat. Regimul include trei evoluții noi de la AbbVie: ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir și amplificator farmacocinetic ritonavir. În recenta orientare EASL privind tratamentul hepatitei virale C, acest regim este recomandat pentru tratamentul genotipului 1a al HCV în asociere cu ribavirina timp de 12 săptămâni, ca în cazul genotipului 1b, dar în al doilea caz fără ribavirină. La pacienții cu ciroză compensată (clasa Child-Pugh clasa A), Vikeyra Pak este utilizat pentru genotipul 1a în asociere cu ribavirină timp de 24 de săptămâni, cu genotipul 1b timp de 12 săptămâni și în asociere cu ribavirina. Ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir sunt foarte eficiente în tratamentul genotipului 1 al VHC. Conform studiilor de fază III PEARL II și III, un răspuns virologic susținut după 12 săptămâni de tratament (SVR12) la pacienții fără ciroză a fost obținut în 96% din cazuri cu genotipul 1a (în asociere cu ribavirina) și în 100% din cazuri la pacienții cu genotipul 1b cu ribavirină). În cazul cirozei compensate, SVR pentru genotipul 1a a fost de 95% (cu ribavirină), dar cu terapie timp de 24 săptămâni, iar pentru genotipul 1b, SVR12 a fost de 99% (cu ribavirină). Prețul recomandat pentru Viekira Pak în Statele Unite este de 83.319 de dolari pentru un curs de 12 săptămâni.

-04.08.2015 an. Merck: Noua combinație de HCV a demonstrat un nivel ridicat de eficacitate în timpul perioadei de infuzie.

Un medicament grazoprevir / elbasvir experimentale, a primit de la FDA in 2013. Statutul de „descoperire“, dar riscul de a pierde-l în urmă cu 3 luni, în legătură cu introducerea altor metode, mai acceptabile din punct de vedere financiar de tratament al bolilor de ficat, in functie de rezultatele studiilor clinice faza II Merck prezentate Co miercuri, 8 aprilie, au avut o eficiență de cel puțin 90%. Dezvoltatorul spune „Wal Street Journal“, intentioneaza sa se aplice FDA pentru înregistrare a combinației pentru tratamentul pacienților cu genotipurile 1 și 4 ale virusului, în viitorul apropiat. Adăugăm că principalul concurent al Merck pe piața de medicamente pentru hepatita C continuă Gilead Sciences Inc., care, potrivit estimărilor analiștilor, numai în ultimul an a câștigat mai mult de $ 12 miliarde în vânzări de la blockbuster-ul «Sovaldi» și «Harvoni». SOURCE

-03.23.2015 an. Cheltuielile pentru tratamentul hepatitei C medicament HARVONI / ledipasvir sofosbuvir +, o combinație a primului și ledipasvira sofosbuvir, US medstrakhovka va acoperi. United Health Group (United Health Group Inc), cea mai mare companie din SUA pentru a furniza servicii de asigurare de sănătate, a selectat HARVONI / ledipasvir + Compania sofosbuvir „GILEAD“ ca cursul preferat de medicamente pentru tratamentul hepatitei C. Acest medicament este inclus în lista de produse comerciale, costurile pe care asigurătorul o va acoperi în 2015. Prepararea HARVONI / ledipasvir + sofosbuvir reprezintă prima combinație mijloace care include ledipasvir inhibitor NS5A și nucleozid sofosbuvir inhibitor polimerazei, cu luarea o dată pe zi, pentru tratamentul adulților cu hepatită cronică C, genotipul 1 st. O astfel de listă a Grupului UnitedHels a intrat în vigoare la 1 februarie 2015. Purtătorul de cuvânt Tyler Mason Ca (Tyler Mason) a declarat ca firma de asigurări, Heath United Group este de a lua în mod constant de ingrijire a clienților săi pentru a primi un tratament eficient, iar costul era rațional. SOURCE

-03.11.2015 a anului. firma Generic Incepta Pharmaceuticals a lansat în Bangladesh * Vanzare sofosbuvir analog - un medicament scump pentru tratamentul hepatitei C. Potrivit Bloomberg, prețul de un comprimat generic este de 10 $ (900 $ pentru curs de 12 săptămâni), în timp ce prețul medicamentului original, pentru o pilula ajunge la 1000 de dolari (84 mii de dolari pentru curs).

Documente oficiale:

Informațiile afișate pe acest site sunt doar pentru scopuri informaționale și nu pot constitui o bază pentru autodiagnosticare și auto-tratament. Pentru mai multe informații, contactați furnizorul de servicii medicale.

Forumul hepatitei

Schimbul de cunoștințe, comunicare și suport pentru persoanele cu hepatită

știri

  • Du-te la pagina:
  • Du-te la pagina:

Drepturi de acces

Nu puteți începe subiecte
Nu puteți răspunde la mesaje
Nu puteți edita postările dvs.
Nu puteți șterge postările.
Nu puteți adăuga atașamente

Viral Hepatitis Tratamentul News

Tratamentul hepatitei C și compatibilitatea cu medicamentele. Tabele de interacțiune cu droguri

Vizitatorii noștri de multe ori înainte de începerea tratamentului și în timpul tratamentului ridică întrebarea: „ce medicamente pot fi combinate cu medicamente antivirale, si ce - nu“ Dăm tabelul relevant de compatibilitate droguri și interacțiune a medicamentelor în conformitate cu recomandările Asociației Europene pentru Studiul tratamentului Liver hepatitei C 2018 și site-ul de date www.hep-druginteractions.org.

Notă de culoare utilizată în tabele de compatibilitate

nu se așteaptă nicio interacțiune semnificativă clinic

interacțiunile potențiale care pot necesita ajustarea dozei, modificarea timpului de administrare sau monitorizarea suplimentară

aceste medicamente nu pot fi administrate împreună

Note pentru tabele

* În funcție de funcția hepatică, poate fi necesară modificarea dozei pentru unele medicamente. Vă rugăm să consultați instrucțiunile de utilizare medicală a medicamentului pentru medicamente specifice pentru recomandări privind dozele. Simbolul (verde, galben, roșu) folosit pentru a clasifica semnificația clinică a interacțiunilor medicamentoase se bazează pe date de la www.hep-druginteractions.org (Universitatea din Liverpool). Pentru mai multe informații despre interacțiunile medicamentoase și despre o gamă mai largă de medicamente, detalii despre interacțiunile farmacocinetice și despre ajustările dozelor, consultați site-ul de mai sus. Creșteri cunoscute sau preconizate ale concentrației de tenofovir în regimurile de tratament care conțin fumarat de tenofovir disoproxil. Este necesară prudență și monitorizarea frecventă a rinichilor.

Tabelul 1. Interacțiunile medicamentoase între PPD și medicamentele antiretrovirale

sofosbuvir

sofosbuvir / ledipasvir

sofosbuvir / velpatasvir

paritaprevir armat cu ritonavir + ombitasvir și dasabuvir

grazoprevir + elbasvir

sofosbuvir / velpatasvir / vocilaprevir

Glekaprevir + pibrenasvir

Știri despre hepatită

Cel mai recent tratament mondial pentru hepatita C si B in anii 2017-2018

21 noiembrie 2017

Ajunge la cer.

Considerăm necesar să publicăm. Deci, reprezentanții pacienților cu hepatită solicită din nou (cererea) de la actualul guvern:

  • Vă rugăm să vă ajutați: dezvoltarea strategiei de stat pentru a contracara răspândirea hepatitei virale în Federația Rusă.
  • dezvoltarea...

Citiți mai multe

27 octombrie 2017

AASLD și ghidul actualizat al IDSA pentru tratarea hepatitei virale C

Asociația Americană pentru Studiul Bolilor Ficatului (AASLD) și Societatea Americană de Boli Infecțioase (IDSA) au actualizat orientările clinice pentru tratamentul hepatitei virale C.

Actuala actualizare reflectă câteva evenimente clinice importante. În primul rând, recent inclus în regimurile de tratament...

19 octombrie 2017

Epoca peginterferonului se termină

Producătorul medicamentului PegIntron (peginterferon alfa-2b, un liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare subcutanată, 50, 80, 100, 120 sau 150 μg) a refuzat producția, distribuția și furnizarea acestuia. - Decizia companiei se bazează pe doi factori: procesul de producție, care este mai mult...

06 Sep 2017

Un ucigaș blând se ocupă cu rezidenții Amur

Soarta lui Tatyana Zamarikhina este o lucrare de urmărire a unei panze filistine. Până la vârsta de treizeci de ani, această femeie dulce cu ochii mari cu spatele la spate are doi copii, un divorț și o pensie modestă. Da, salariile de vânzări salariale medii pe zi, exact jumătate dintre acestea mergând la locuințe de închiriat.

06 Sep 2017

În Stavropol, sute de oameni ar putea primi hepatită C și HIV

Doctorii spitalului regional au spălat catetere de unică folosință, iar cele salvate au fost vândute la stânga

AFACEREA CU SANGEREA INFECTATA

06 Sep 2017

AbbVie, un medicament combinat împotriva hepatitei C, este acum disponibil în SUA

La scurt timp după înregistrarea unei terapii combinate pentru hepatita virală C în UE, AbbVie a primit un certificat de înregistrare pentru Mavyret în Statele Unite. US Food and Drug Administration (FDA) a aprobat utilizarea medicamentului în tratamentul pacienților virale...

06 Sep 2017

Țările trebuie să depună eforturi pentru a reduce prețul medicamentelor pentru HIV, hepatită și tuberculoză la 90 USD pe an.

"HIV, hepatita B si C si tuberculoza (TBC) pot fi tratate pentru mai putin de 90 de dolari pe an daca medicamentele generice sunt disponibile", a declarat Dzintars Gotham, de la Imperial College din Londra la cea de-a 9-a Societate Internationala Anti-SIDA cu SIDA la Paris, marți...

05 Sep 2017

Cursul de 8 săptămâni al Vikeyra Pak aprobat în Rusia pentru tratamentul genotipului 1b CVHG

Ministerul Sănătății al Federației Ruse a aprobat un curs de terapie de 8 săptămâni cu medicamentul Vikeyra Pak dezvoltat de AbbVie (comprimate ombitasvir / paritaprevir / ritonavir, comprimate dasabuvir) pentru pacienții cu genotipul cronic de hepatită cronică C

• 99% din cele netratate anterior...

05 Sep 2017

Ucraina a lansat un proiect internațional de combatere a hepatitei C

Agenția Statelor Unite pentru Dezvoltare Internațională lansează un proiect inovator în Ucraina pentru a evalua o strategie simplificată pentru tratarea hepatitei C, a declarat șeful consorțiului EQUIP pentru elaborarea și implementarea programelor de tratament și prevenire a HIV, tuberculozei, hepatitei - Tembi Xulu.

05 Sep 2017

Vosevi - Un nou medicament împotriva hepatitei C aprobat în SUA

La 18 iulie, FDA (Food and Drug Administration) a aprobat Vosevi, un nou regim de combinații pentru tratamentul pacienților care nu au reușit să acționeze în tratamentul hepatitei virale C cu inhibitori NS5A sau cu sofosbuvir.

Gilead a primit aprobarea de marketing...

Pagina 1 din 4


Articolul Precedent

Biopsie hepatică

Articolul Următor

hepatolog

Articole Hepatita