Informații importante privind siguranța pentru compania Pegasys

Share Tweet Pin it

Pacienții cărora li sa identificat eficacitatea tratamentului au inclus pacienți cu boală hepatică compensată și semne histologice de ciroză hepatică (insuficiență hepatică clasa A), precum și pacienți cu infecție HIV stabilă clinic (de exemplu, terapia antiretrovirală nu este necesară sau dacă pacientul primește terapie antiretrovirală stabilă ). Alfa interferonii, inclusiv Pegasys® (Peginterferon alfa-2a), pot provoca sau agrava tulburări neuropsihiatrice, autoimune, ischemice și infecțioase fatale sau care pot pune viața în pericol. Pacienții trebuie atent monitorizați cu studii periodice clinice și de laborator. Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții cu semne și simptome persistente severe sau înrăutățitoare. În multe, dar nu toate cazurile, aceste simptome dispar după întreruperea tratamentului cu Pegasys (vezi Contraindicații, avertismente, precauții și reacții adverse în informațiile complete despre produs)

Administrați-vă cu Ribavirin

Utilizarea Ribavirin, inclusiv Kopegus (R), în timpul sarcinii poate cauza defecte și / sau deces ale fătului. Trebuie acordată o atenție deosebită evitării sarcinii la pacienții și partenerii de sex masculin la pacienții de sex masculin. Ribavirina provoacă anemie hemolitică. Anemia asociată cu utilizarea Ribavirin poate agrava bolile de inimă. Ribavirina are proprietăți genotoxice și mutagene și ar trebui considerat un potențial cancerigen (vezi Contraindicații, Avertismente, precauții și Reacții adverse în informațiile despre produs).

Pegasys

  1. Medicamentul este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la Pegasys sau la oricare dintre componentele acestuia în hepatită autoimună și insuficiență hepatică (decompensare hepatică cu mai mult de 6 puncte, gradul B și C), monoinfectarea CHC cronică a pacienților înainte sau în timpul tratamentului.
  2. De asemenea, Pegasis este contraindicat pentru decompensarea hepatică la scala băuturilor pentru copii ≥ 6 puncte înainte sau în timpul tratamentului.
  3. Pegasis este contraindicat la nou-născuți și sugari, deoarece conține alcool benzilic. Alcoolul benzilic este asociat cu o creștere a numărului de cazuri de complicații neurologice și de alte complicații la nou-născuți și sugari, care sunt uneori fatale.
  4. Pegasys și tratamentul cu Copegus sunt contraindicate suplimentar la pacienții cu hipersensibilitate la Kopegus sau la oricare dintre componentele sale, la pacienții gravidă, la bărbații ai căror pacienți sunt femei gravide și la pacienții cu hemoglobinopatie. Femeile aflate la vârsta fertilă și bărbații ar trebui să utilizeze două forme de contracepție eficace în timpul tratamentului și timp de 6 luni după terminarea tratamentului. Testele lunare de rutină trebuie efectuate pe tot parcursul acestei perioade. Dacă survine sarcină în timpul tratamentului sau în decurs de 6 luni după tratament, pacientul trebuie avertizat cu privire la riscul teratogen semnificativ pentru făt cu tratament cu Kopegus.

Tratamentul cu Copegus nu trebuie să înceapă înainte de obținerea unui test negativ de sarcină imediat înainte de începerea tratamentului.

La pacienții cu hepatită cronică C cu ciroză, poate exista un risc de decompensare hepatică și deces în tratamentul interferonilor alfa, inclusiv Pegasys. La pacienții cu hepatită C cu ciroză cu infecție HIV, care beneficiază de terapie antiretrovirală foarte activă (BART) și interferon Alfa-2a cu sau fără ribavirină, se pare că există un risc crescut de decompensare hepatică în comparație cu pacienții care nu primesc HAART. În timpul tratamentului, starea clinică a pacienților și funcția hepatică trebuie monitorizată atent și tratamentul cu Pegasys trebuie întrerupt imediat dacă se produce decompensare (băuturi pentru copii 6)

După cum sa raportat, cele mai frecvente efecte secundare observate în studiile clinice pentru terapia asociată cu Pegasys și Kopegus au fost:

  • oboseală,
  • astenie (65%),
  • cefalee (43%),
  • febră (41%),
  • mialgie (40%),
  • iritabilitate,
  • anxietate,
  • nervozitate (33%),
  • insomnie (30%),
  • alopecie (28%),
  • neutropenie (27%),
  • greață,
  • vărsături (25%),
  • frisoane (25%),
  • anorexie (24%),
  • reacție la locul injectării (23%),
  • durerea articulară (22%),
  • depresie (20%),
  • mâncărime (19%),
  • dermatită (16%).

Efectele secundare la pacienții cu infecție tratată cu Pegasys și Kopegus sunt, în general, similare cu reacțiile adverse la pacienții cu monoinfecție. Reacțiile adverse care apar cel mai frecvent la pacienții cu infecție sunt:

  • neutropenie (40%),
  • anemia (14%),
  • trombocitopenie (8%),
  • reducerea greutății (16%),
  • schimbările de dispoziție (9%).

Reacțiile adverse grave includ:

  • tulburări neuropsihiatrice (gânduri despre crimă, gânduri suicidare, încercări de sinucidere și sinucideri);
  • infecții bacteriene grave și severe (sepsis);
  • toxice leziuni ale măduvei osoase (citopenie și anemie aplastică (rare));
  • boli cardiovasculare (hipertensiune arterială, aritmii supraventriculare și infarct miocardic), alergii (inclusiv anafilaxie);
  • tulburări endocrine (inclusiv boala tiroidiană și diabetul zaharat);
  • boli autoimune (inclusiv purpura trombocitopenică, purpura trombotică trombocitopenică, psoriazis, lupus eritematos, artrita reumatoidă și nefrita interstițială);
  • tulburări pulmonare (dificultăți de respirație, pneumonie, obliterani de bronșiolită, pneumonie interstițială și sarcoidoză);
  • colită (colită ulcerativă și hemoragică / ischemică);
  • pancreatită și anomalii oftalmice (reducerea sau pierderea vederii, retinopatia, inclusiv edemul macular și tromboza / hemoragia retinei, nevrita optică și edemul nervului optic).

Atunci când copiați materialul activ link către site-ul nostru este necesar.

Pegasys

Descrierea din 02/10/2015

  • Nume latin: Pegasys
  • Codul ATC: L03AB11
  • Ingredient activ: Peginterferon alfa-2a (peginterferon alfa-2a)
  • Producător: F.Hoffmann-La Roche (Elveția)

structură

  • Într-un flacon al medicamentului Pegasys este de 180 sau 135 μg de peginterferon alfa-2a.
  • Într-un tub cu seringă al medicamentului, Pegasys este de 180 sau 135 μg de peginterferon alfa-2a.
  • Într-un singur injector auto Pro-Click Pegasis este de 180 sau 135 μg de peginterferon alfa-2a.

Excipienți: acid acetic, clorură de sodiu, alcool benzilic, polisorbat 80, acetat de sodiu, apă.

Formularul de eliberare

Soluție transparentă, incoloră sau colorată pentru administrare subcutanată.

  • 1 ml soluție într-o sticlă, una sau patru sticle într-un pachet de carton.
  • 0,5 ml soluție într-un tub de seringă complet cu un ac de injectare, un tub de seringă într-un pachet de carton.
  • 0,5 ml din soluția din injectorul auto ProKlik, un injector auto cu un tub de seringă și un ac într-un cutie de carton.

Acțiune farmacologică

Farmacodinamică și farmacocinetică

farmacodinamie

Structura substanței active afectează direct caracteristicile sale clinice și farmacologice. De exemplu, mărimea și ramificarea structurii determină gradul de absorbție, distribuție și eliminare a peginterferonului alfa-2a.

Are activitate antiproliferativă și antivirală. La persoanele cu hepatită C, o scădere a conținutului virusului ARN ca răspuns la tratamentul cu medicamentul apare în etapele 2. Prima etapă are loc după 2 după injecție, a doua etapă - în decurs de 1-3 luni. Ribavirina nu afectează cinetica virusului în primele 6 săptămâni la persoanele care au primit tratamentul asociat cu ribavirină și peginterferon alfa-2a.

Farmacocinetica

După administrarea subcutanată, medicamentul începe să fie determinat în sânge după 4-6 ore. După încă 20 de ore, concentrația atinge 80% din valoarea maximă. Timpul de debut al concentrației maxime este de 3-4 zile. Biodisponibilitatea absolută se apropie de 84%.

Se găsesc în concentrații mari în sânge, rinichi, ficat și măduvă osoasă. Medicamentul se excretă în principal în urină. Timpul de înjumătățire după administrarea intravenoasă atinge 80 de ore și, după administrare subcutanată, este de aproximativ 7,5 zile.

Farmacocinetica la bărbați și femei nu este diferită.

Administrarea subcutanată a medicamentului trebuie făcută în zona peretelui abdominal din față și coapsei, deoarece gradul de absorbție în aceste locuri este cu 20-30% mai mare.

Indicații pentru utilizare

  • Hepatita C este un tip cronic la adulți cu un eșantion pozitiv pentru ARN VHC, inclusiv pe fondul infecției cu HIV. Tratamentul combinat cu Ribavirin este indicat pentru pacienții cu hepatită C care nu au primit nici o terapie înainte sau în caz de eșec al monoterapiei cu interferon alfa și terapia asociată cu Ribavirin. Pegasis monoterapie se efectuează în cazul contraindicațiilor pentru administrarea de ribavirină.
  • Hepatita B de tip cronic HBeAg-pozitiv și HBeAg-negativ la pacienții cu funcție hepatică compensată și simptome de replicare virală, creșterea activității ALT și confirmarea histologică a procesului inflamator al ficatului sau a fibrozei acestuia.

Contraindicații

  • Autoimună hepatită.
  • Formă severă de insuficiență hepatică.
  • Ciroza hepatică decompensată.
  • Ciroza hepatică cu mai mult de șase puncte pe scala Child-Pugh pe fondul coinfectării cu HIV-hepatită C, dacă acest indicator nu este cauzat de hiperbilirubinemie datorită administrării Atazanavir, Indinavir și a altor medicamente similare.
  • Decompensarea bolilor cardiovasculare severe.
  • Vârsta mai mică de 3 ani (datorită prezenței alcoolului benzilic în preparat).
  • Sarcina și alăptarea.
  • Sensibilizarea la interferon alfa, preparate obținute prin inginerie genetică utilizând E. coli sau oricare dintre componentele medicamentului.

Efecte secundare ale lui Pegasys

  • Reacții adverse sub formă de infecții: bronșită, infecții ale tractului respirator, herpes simplex, candidoză orală, pneumonie, infecții cutanate, endocardită, otită a urechii externe, alte infecții bacteriene sau fungice.
  • Neoplasme: neoplasm hepatic (benign și malign).
  • Efecte de sânge: limfadenopatie, anemie, trombocitopenie, pancitopenie, aplazia măduvei osoase.
  • Efecte de imunitate: anafilaxie, tiroidită, lupus eritematos sistemic, sarcoidoză, purpură trombocitopenică, artrită reumatoidă, angioedem.
  • Efectele sferei hormonale: diabetul zaharat, hipertiroidismul, hipotiroidismul, cetoacidoza diabetică.
  • Efectele metabolismului: anorexie, deshidratare.
  • Efecte psihice: anxietate, depresie, insomnie, agresivitate, tulburări emoționale, nervozitate, gânduri suicidare, pierderea libidoului, halucinații, idei de omucidere.
  • Efectele activității nervos: parestezie, cefalee, tremor, amețeli, tulburări de concentrare și de memorie, oboseala, sincopă, migrenă, hiperestezie, hipoestezie, coșmaruri, somnolență, comă, neuropatie periferică, convulsii, inflamație a nervului facial, accident vascular cerebral ischemic.
  • Efectele vederii: vedere încețoșată, retinopatie, durere în ochi, inflamație a ochilor, xeroftalmie, hemoragie retiniană, modificări ale vaselor retiniene, ulcer cornean, pierderea vederii, detașarea retinei.
  • Efectele auzului: dureri de urechi, vertij, pierderea auzului.
  • Efectele din circulație: tahicardie și edem periferic, hipertensiune, infarct miocardic, insuficiență cardiacă congestivă, tahicardie supraventriculară, angina, accident vascular cerebral, fibrilatie atriala, cardiomiopatia, pericardita, vasculita.
  • Efectele respirației: dificultăți de respirație, tuse, nazofaringită, sângerări nazale, tumefiere sinusală, rinită, pneumonită interstițială, durere în gât, embolie pulmonară.
  • Efecte ale sistemului digestiv: diaree, flatulență, ulcer peptic, greață, dureri abdominale, vărsături, dispepsie, ulcerații ale membranelor mucoase ale gurii, glosita, sângerări gingivale, stomatite, hemoragie gastro-intestinală, pancreatită.
  • Efectele sistemului hepatobilar: cholangită, funcție hepatică anormală, distrofie hepatică grasă, insuficiență hepatică.
  • Efecte ale pielii: dermatite, alopecie, piele uscată, prurit, erupții cutanate, transpirație, urticarie, psoriazis, eczeme, fotosensibilitate, sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică, eritem multiform.
  • Efectele sistemului musculoscheletal: convulsii, mialgii, slăbiciune musculară, artralgie, artrită, dureri de spate, miozită, rabdomioliză.
  • Efectele din zona urogenitală: impotență, insuficiență renală.
  • Efectele generale: febră, astenie, durere, iritabilitate, slăbiciune, durere toracică, stare generală de rău, sindrom asemănător gripei, letargie, sete, bufeuri, scădere în greutate.
  • Modificări de laborator: creșterea activității ALT, hiperglicemie, hiperbilirubinemie, hipocalcemie, hipopotasemie, hipofosfatemie, hipoglicemie, hipertrigliceridemie.

La 1-5% dintre pacienți sa observat formarea de anticorpi la interferon.

Instrucțiuni privind utilizarea Pegasys (metoda și dozajul)

Instrucțiunile despre Pegasys prescriu tratamentul cu medicamentul numai sub supravegherea unui specialist calificat care are experiență în tratamentul hepatitei B și C. În timpul terapiei combinate, ribavirina trebuie utilizată în conformitate cu instrucțiunile pentru acest medicament.

Modul standard

Medicamentul este prescris subcutanat în zona peretelui abdominal din față sau coapse o dată în 7 zile.

Pentru hepatita B cu HBeAg-pozitiv și cronică HBeAg-negativ, medicamentul este recomandat la o doză de 180 μg o dată la 7 zile timp de 48 de săptămâni.

Pentru hepatita C, 180 mcg este prescris o dată la fiecare 7 zile ca monoterapie sau cu ribavirină.

Când sunt luate împreună cu Ribavirin, durata tratamentului și dozajul Ribavirinei depind în mod direct de genotipul agentului patogen și sunt dezvoltate de un specialist cu experiență.

Forma de eliberare a medicamentului în 135 mg este utilizată în cazul tulburărilor rinichilor sau ficatului.

supradoză

Odată cu introducerea mai multor doze de medicament în același timp nu au existat evenimente adverse grave care să afecteze terapia.

Hemodializa este ineficientă. Antidot selectiv este absent.

interacțiune

Nu a fost detectată nici o interacțiune farmacocinetică între Pegasys și Ribavirin (sau lamivudină) la pacienții cu hepatită cronică C sau B.

Atunci când sunt utilizate împreună, medicamentul poate crește concentrația de metadonă.

Asocierea cu Telbivudina poate crește riscul de apariție a neuropatiei de tip periferic.

Nu se recomandă amestecarea medicamentului cu alte medicamente, deoarece nu au fost efectuate studii privind compatibilitatea acestora.

Condiții de vânzare

Achiziționarea este posibilă numai pe bază de rețetă.

Condiții de depozitare

Medicamentul trebuie depozitat într-un loc închis la o temperatură de 2-8 ° C, este interzisă înghețarea. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate

Trei ani pentru tuburi seringi și doi ani pentru autoinjectori.

Instrucțiuni speciale

Dacă în timpul tratamentului cu medicamentul există semne de tulburări psihice sau gânduri suicidare, se recomandă întreruperea tratamentului cu Pegasys și începerea tratamentului necesar.

Este posibil să se înceapă tratamentul medicamentos cu următoarele valori inițiale ale indicatorilor: plachete cu mai mult de 90.000 elemente / μl; neutrofile cu mai mult de 1500 celule / μl, hormoni TSH și T4 în intervalul normal, limfocite CD4 + cu mai mult de 200 elemente / μl, ARN HIV-1 mai mic de 5000 copii / ml la persoanele cu HIV.

După inițierea tratamentului, testele de laborator trebuie monitorizate în mod regulat.

Terapia medicamentoasă este asociată cu o scădere temporară a numărului de trombocite, leucocite și neutrofile, care au revenit la nivelul inițial.

Pegasys are un impact redus asupra capacității de gestionare a mecanismelor mobile. În caz de somnolență sau slăbiciune, se recomandă abandonarea unor astfel de activități.

analogi

Pegferon Peg, Alphaferon, Blastopheron, Genferon, Viferon, Peg-Interferon, Rebif, Silatron, PegIntron, Algeron.

Algeron sau Pegasis, care este mai bine?

Algeron este un medicament relativ tânăr, dar creatorii acestuia pretind că este mai eficient în comparație cu omologii săi și cauzează mai puține efecte secundare. Compoziția de medicamente este apropiată, dar nu este aceeași (diferă în structura și raportul izomerilor substanței active). Prețul lui Algeron este mult mai mic, ceea ce este palpabil pentru majoritatea pacienților. Acest lucru oferă acces la tratamentul cu hepatită pentru mulți oameni care, din motive economice, nu și-au putut permite tratamentul cu interferon pegilat.

PegIntron sau Pegasys, care este mai bine?

PegIntron, ca și Pegasys, este un medicament eficient pentru combaterea virusului hepatitei B, dar primul medicament are mai multe forme de dozare. Mai multe medicamente nu diferă (costul, metoda și frecvența administrării). Alegerea ar trebui făcută de către un specialist calificat pe baza genotipului agentului patogen și a clinicii bolii.

Pentru copii

Soluția de droguri include alcool benzilic, care poate provoca complicații severe, chiar letale, la copiii sub 3 ani.

La persoanele cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani care au luat Pegasys și Ribavirin, după 48 de săptămâni de tratament, a fost detectată o întârziere în dezvoltarea fizică.

În timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este strict interzis pentru utilizare în aceste perioade.

Recenzii Pegasys

Recenzările Pegasis pe forumuri sunt controversate, dar majoritatea dintre ele arată, dacă nu un tratament, o îmbunătățire semnificativă. În unele cazuri, se înregistrează pierderea în greutate, greața, iritabilitatea și ineficiența în general. Aceasta se datorează în parte faptului că eficacitatea tratamentului depinde, printre altele, de genotipul virusului și de caracteristicile individuale ale pacientului, de prezența coinfecției.

Preț Pegasys, unde să cumpere

Cumpărați Pegasis la Moscova 180 mcg numărul 1 va costa 6600-11000 ruble, prețul Pegasis 180 mcg numărul 1 în medie în Rusia este aproape același cu cel de mai sus.

Prețul în Ucraina de Pegasys de aceeași formă de eliberare este aproape de 2.950 UAH.

În cazuri rare, medicamentul este anulat și din cauza costului ridicat și pacientul încearcă să-și vândă propriile droguri cumpărate, plasând anunțuri precum "vinde Pegasys". Ar trebui să ne amintim că cumpărarea unor astfel de medicamente pe piața secundară, nimeni nu garantează eficacitatea acestora.

Alcoolul și Pegasys

Alcoolul și virusul hepatitei C sunt doi poli, a căror combinație implică consecințe grave. Este întotdeauna? Problema efectului unor doze mici de alcool (10-20 g de alcool pe zi, aproape echivalentă cu 1-2 doze de alcool) pe cursul hepatitei cronice C (CHC) nu a fost rezolvată în cele din urmă. Articolul prezintă diferitele opinii ale cercetătorilor cu privire la această problemă și propria opinie a autorilor cu privire la efectul unor astfel de doze de alcool asupra efectului antiviral al terapiei combinate a IFN alfa (Realdiron, Roferon A) și ribavirinei la 48 de pacienți cu CHC.

În medicină, ca și în viață, există întotdeauna anumite contradicții. Un exemplu este problema relației dintre alcool și virusul hepatitei C (VHC).

Opinia general acceptată despre pericolele alcoolului la pacienții cu hepatită C nu este îndoială, prin urmare, pacientul primește o interdicție privind utilizarea băuturilor alcoolice la prima întâlnire cu un medic. Un medic și o atitudine negativă față de alcool sunt concepte inseparabile. Această poziție are numeroase argumente: pancreatită alcoolică, cardiomiopatie alcoolică, polineuropatie, boală hepatică alcoolică (ABP), etc. Cu toate acestea, ABP rămâne un mister pentru ambii clinicieni și oamenii de știință. Există sugestii, dar nu există un răspuns clar la întrebarea: de ce doar 5-10% dintre persoanele care abuză de alcool dezvoltă leziuni hepatice grave.

Alcoolul și VHC sunt doi poli, combinarea cărora are consecințe grave. Se întâmplă acest lucru întotdeauna? Factorii care determină riscul de a dezvolta BPO sunt doza și durata consumului de alcool: pentru bărbați, 40-80 g, pentru femei, 20-40 g etanol pe zi timp de 10-12 ani.

Rezultatele studiilor științifice profunde arată că alcoolul în doze de 40-80 g / zi agravează cursul și prognosticul hepatitei cronice C (CHC). Acest fapt este reflectat în dispozițiile privind gestionarea pacienților cu HCG, adoptate la conferința de consens a Asociației Americane pentru Studiul Ficatului (2002). Dispozițiile sunt formulate după cum urmează: "pacienții cu hepatită cronică C sunt nocivi să bea mai mult de 80 g pe zi; o doză sigură de alcool nu este clară; la unii pacienți, chiar și doze moderate de alcool pot accelera progresia lui X. "

Cum interacționează VHC și alcoolul și dacă ele interacționează deloc, nu este încă cunoscută complet. Problema efectului unor doze mici de alcool (10-20 g de etanol pe zi, aproape echivalentă cu 1-2 doze de alcool) pe parcursul hepatitei cronice C nu este complet rezolvată.

În consecință, nu putem spune fără echivoc dacă o persoană cu hepatită cronică C are nevoie de abstinență completă? Opiniile oamenilor de știință cu privire la această problemă sunt, de asemenea, împărțite.

Opinia în favoarea impactului negativ al dozelor mici de alcool (10 - 20 g de etanol pe zi) asupra evoluției CHC.

Cercetătorii din Suedia și Regatul Unit au evaluat efectul unor doze medii de alcool (mai puțin de 40 g etanol pe zi) asupra ratei de progresie a fibrozei la 78 de pacienți cu hepatită cronică C care nu au primit terapie antivirală. Toți pacienții au fost supuși biopsiei hepatice de două ori cu un interval de 6,3 ani. Doza medie de alcool consumată în grupul de studiu în această perioadă a fost de 4,8 g etanol pe zi (interval inter-trimestru -1,1-11,6 g etanol pe zi).

Ca rezultat al studiului, sa constatat că stadiul fibrozei și gradul de progresie a acesteia au fost mai mari la acei indivizi care au consumat mai mult etanol decât valoarea medie pentru întregul grup. Rezultatele unei analize multiple de regresie logistică au arătat că timpul dintre biopsiile perechi de ficat și frecvența consumului de alcool sunt factori de risc independenți pentru progresia fibrozei. Pe această bază, autorii recomandă ca pacienții cu CHC să se abțină de la alcool.

Autorul se referă la poziția existentă conform căreia alcoolul conduce la leziuni hepatice mai severe la pacienții cu hepatită cronică C și reduce efectul antiviral al interferonului α (IFN α). Autorii au arătat că alcoolul activează factorul promotor-core Kappa B (NF κB), care îmbunătățește exprimarea virusului HCV și reduce efectul terapeutic al PVT α. Lucrarea a fost efectuată in vitro asupra celulelor hepatice infectate, cu asumarea ulterioară a unui efect similar al alcoolului in vivo. Cu toate acestea, acest efect în studiile la om nu a fost clar confirmat. Un exemplu este lucrarea oamenilor de știință americani [1] care au studiat efectul alcoolului asupra virusului HCV la 68 de pacienți (50 de alcoolici care au consumat 80 de grame sau mai mult de etanol pe zi timp de cel puțin 5 ani și 18 voluntari non-băut). Nu s-au înregistrat diferențe în titrurile medii ale VHC, iar analiza de regresie liniară nu a arătat nici o corelație între consumul zilnic de alcool și nivelul încărcăturii virale. La 7 alcoolici (dintre care 4 au continuat să bea alcool și 3 abstinenți au respectat), nivelul încărcăturii virale a fost retestat după 6 luni. Ca și în dinamica fiecărui pacient, și când s-au comparat, nu s-au găsit diferențe semnificative statistic.

Rezultatele studiului sugerează că consumul cronic de alcool nu afectează nivelul încărcăturii virale din ser și afirmația că alcoolicii cu infecție cu VHC au daune mai grave la nivelul ficatului necesită alte explicații.

Aviz împotriva impactului negativ al dozelor "mici" de alcool asupra evoluției CHC

O singură doză de alcool (un pahar de vodcă sau o băutură de tărie similară, un pahar de vin) conține 10-14 g de etanol. Când este ingerat cu o astfel de cantitate de alcool, durata circulației sale în sânge este de 2 ore, iar concentrația maximă este de 20 mg / dl, ceea ce nu are un efect negativ asupra persoanelor neinfectate cu VHC și care nu au alte afecțiuni hepatice cronice.

În Italia, a efectuat un studiu asupra populației "Dionysus". Scopul său a fost studierea bolii hepatice a populației. Studiul a inclus 6917 de locuitori din două orașe din nordul Italiei, cu vârste între 12 și 65 de ani, care au reprezentat 69% din populația totală.

Unul dintre aspectele studiului a fost studiul relației dintre doza zilnică de alcool, tipul de băuturi alcoolice și stilul de utilizare a acestora. Analiza a fost efectuată pe viruși neinfectați cu virusul hepatitei 6534 (teste negative pentru anti-HCV și HBsAg). Rezultatele analizei multiple de regresie logistică au arătat că riscul de apariție a BPO apare numai în cazurile în care doza zilnică de alcool depășește 30 g etanol (tabelul 1) și devine maximă la o doză mai mare de 120 g de etanol pe zi. Cu toate acestea, chiar și într-o astfel de situație, semnele de afectare a ficatului au fost găsite la doar 13,5% dintre indivizi, iar prevalența generală a cirozei alcoolice în cohorta a fost de 0,43%.

Pentru această parte a lui Dionysus, autorii au concluzionat că riscul de afectare a alcoolului la ficat apare numai în situațiile în care doza zilnică de alcool depășește 30 g de etanol, altfel nu diferă de riscul de afectare a ficatului la persoanele care nu consumă alcool.

Un număr de cercetători competenți vorbesc împotriva influenței negative a unor doze mici de alcool (10-20 g de etanol pe zi) în cursul CHC. Un exemplu în acest sens este o altă lucrare a autorilor italieni de a studia efectul combinat al VHC și alcoolului asupra riscului de ciroză hepatică. Au fost incluși 285 de pacienți cu ciroză hepatică cu istoric de alcool, fiind "control" - 417 de pacienți cu boli care nu au legătură cu consumul de alcool.

Conform studiului, infecția cu alcool și VHC reprezintă factori de risc independenți pentru ciroza hepatică, fiecare dintre ele putând provoca leziuni hepatice. La pacienții care utilizează doze "periculoase" de alcool (> 125 g etanol pe zi), infecția cu VHC crește riscul de ciroză hepatică. Pentru pacienții care utilizează doze mici de alcool, o astfel de relație nu a fost identificată, iar riscul de a dezvolta ciroză hepatică se datorează altor cauze.

Punctul de vedere similar este primit ca urmare a cercetării A. Monto și soavt. [8], în care efectul diferitelor doze de alcool asupra ratei de formare a fibrozei hepatice a fost evaluat la 800 pacienți cu CHC. Mai mult, autorii au încercat să determine cantitatea de alcool "sigură" pentru pacienții cu hepatită cronică C. Doza de alcool a fost considerată "mică" atunci când este utilizată de pacient de la 0 la 20 g etanol pe zi, "medie" - de la 20,1 până la 50 g de etanol pe zi și "periculos" - mai mult de 50 g.

Autorii au arătat că în întreaga cohorta de pacienți cu hepatită cronică C, fibroza a progresat cu o medie de 0,061 unități. pe an cu factori de risc independenți, cum ar fi vârsta pacientului la momentul biopsiei hepatice, nivelul activității ALT, gradul de inflamare a țesutului hepatic în timpul examinării histologice.

În ceea ce privește efectul alcoolului asupra acestui proces, s-au obținut date foarte interesante. A fost făcută o comparație între acei pacienți cu hepatită cronică C din această grupă care nu consumau deloc alcool și cu cei care au consumat doze "mici", "medii" și "periculoase". Autorii au arătat că creșterea dozei de alcool crește riscul de fibroză hepatică (tabelul 2), dar legătura fiabilă a efectului acestor factori în comparație cu pacienții cu hepatită cronică C care nu utilizează alcool doar apare în cazurile în care doza zilnică de alcool depășește 80 g de etanol.

Dar diviziunea dihotomă a întregului grup de pacienți în cei care consumă mai mult de 50 g pe zi și alcoolul arată o diferență statistic semnificativă față de acest indicator, care devine și mai puternică în ceea ce privește doza zilnică de alcool mai mare de 80 g.

Concluzia pe care o remarcă autorii este că alcoolul nu face parte din factorii care fac "contribuția" principală la progresia fibrozei hepatitei C; nu există dovezi ale impactului negativ al dozei de "mici" și "medii" de alcool asupra hepatitei cronice C.

Conform rezultatelor studiului, nu am descoperit efectul negativ al dozei mici de alcool asupra efectului terapiei antivirale. Un răspuns complet la sfârșitul tratamentului a fost observat la 9 din 18 pacienți din grupul 1, care au fost de 50%; răspunsul stabil a fost păstrat la 7 pacienți (38,8%), în 2 - sa produs o recidivă a bolii. În grupul 2, un răspuns complet la sfârșitul tratamentului a fost observat la 17 (70,8%) din 24 de pacienți. Un răspuns stabil a fost păstrat la 14 (58,3%) din 24 de pacienți. O recidivă a bolii în timpul perioadei de observație a fost înregistrată la 3 pacienți. Grupul 3 a constat din 6 persoane, lipsa răspunsului la tratamentul antiviral a fost observată numai la un pacient cu genotipul 1. La 5 pacienți cu genotipurile 2 și 3, un răspuns complet a fost observat la momentul întreruperii tratamentului și numai 1 pacient după 24 de săptămâni a prezentat o recidivă a bolii.

Rezultatele noastre, de asemenea, tind să se gândească la absența unui efect negativ al unor doze mici de alcool. Rezultatele acestei lucrări vor fi publicate în detaliu în "Jurnalul rusesc de gastroenterologie, hematologie, colo proctologie" în 2005 (comandat). Un număr mic de pacienți din grupul 3 se datorează faptului că, de regulă, pacienții fără dependență de alcool, care au învățat despre diagnosticul lor, refuză cu ușurință să bea alcool pe perioada tratamentului, considerând că le va dăuna.

În cazul în care medicul va convinge pacientul? Cel mai probabil - nu.

concluzie

Analiza studiilor efectuate dă motive pentru a concluziona că nu există nici un efect negativ al dozelor "mici" de alcool asupra cursului hepatitei cronice C și, prin urmare, nevoia de abstinență completă pentru acești pacienți. Se pune întrebarea: merită să schimbăm atitudinea față de acest subiect și să permitem utilizarea unor doze mici de alcool pentru toți pacienții cu CHC? Probabil nu, deoarece, în plus față de medic, există și aspecte morale și etice și sociale ale acestei probleme. Trebuie amintit că alcoolul este o substanță care poate fi dependentă. Prin urmare, decizia medicului trebuie să se bazeze pe calitățile individuale ale fiecărui pacient. Interzicerea consumului de alcool trebuie să fie justificată și absolut clară atât pentru medic cât și pentru pacient.

Pegasys (Peginterferon, Pegasys) - se utilizează în hepatitele HTP

Diagnosticul hepatitei virale cronice B sau C este o problemă gravă pentru o persoană. Într-un număr mare de cazuri, se termină foarte rău - dezvoltarea cirozei hepatice, a cancerului și a insuficienței hepatice, ceea ce duce în mod inevitabil la moarte.

Adesea, o persoană acordă atenție simptomelor care apar chiar și cu evenimente ireversibile.

Principalul lucru este să solicitați prompt asistență medicală și să începeți un tratament eficient.

Obiectivele tratamentului

În cazurile de leziuni virale ale ficatului, este prescrisă terapia antivirală. Obiectivele principale ale acestui tratament:

  1. Îndepărtarea virusului din organism.
  2. Prevenirea cronologiei persistente a procesului și dezvoltarea complicațiilor letale.
  3. Primirea unui răspuns virologic susținut.
  4. Realizarea remisiunii pe termen lung a bolii.
  5. Normalizarea parametrilor de sânge, o îmbunătățire semnificativă a histologiei hepatice.
  6. Scăderea fibrozei.
  7. Îmbunătățirea generală a calității vieții pacienților.

Ce este interferonul pegilat - definiție

Peginterferonul (interferonul pegilat) alfa-2a este rezultatul legării interferonului recombinant cu polietilenglicol (PEG). Aceste medicamente includ Pegasys (Pegasys) - liderul terapiei virale cu interferon hepatitic. Este important să înțelegeți că Hepatita Pegasis nu este prescrisă ca mijloc de ameliorare a simptomului, dar este desemnat să distrugă direct cauza bolii!

Despre drog

  1. Include molecula peginterferon alfa-2a.
  2. Se face numai în soluție pentru injecții hipodermice în seringă.
  3. Promovează efectele antivirale și anti-proliferative.
  4. Indicații directe pentru prescrierea medicamentului sunt
    • CHC în asociere cu leziuni hepatice compensate, chiar și cu HIV. Utilizate în combinație.
    • CG în stadiul de divizare a virusului, a crescut parametrii biochimici și a stabilit inflamația ficatului.
  5. Strict interzis dacă este disponibil
    • Sensibilitate individuală.
    • Leziune hepatică autoimună.
    • Ciroza hepatică și insuficiența acesteia în faza decompensată.
    • Explicații decompensate ale sistemului cardiovascular.
    • Recepție simultană cu Telbivudină.
    • În pediatrie la 18 ani.
    • Sarcina.
  6. Aplicația Pegasus
    • Numai sub supravegherea specialiștilor.
    • Asigurați-vă că urmați cu acuratețe și cu strictețe instrucțiunile de utilizare ale produsului Pegasys.
    • P / pentru a primi o singură dată pe săptămână în coapsă sau peretele abdominal anterior. Introducerea este doar subcutanată!
    • În CHB, o singură doză este de 180 micrograme, se introduce un an.
    • Când CHC: Dacă medicamentul nu a fost utilizat anterior - o doză de 180 mcg pe săptămână cu auto-medicamente sau cu comprimate de ribavirină. Atunci când se efectuează o terapie duală prelungită, dozele sunt corelate în funcție de tipul de virus. De regulă, și în termen de aproximativ un an. Admiterea pe o perioadă de 24 săptămâni este permisă la primul genotip cu rate scăzute de încărcare cu virusul și cu genotipul 4, când la 4 săptămâni ARN-ul virusului este negativ. Persoanele care au luat anterior medicamentul - o combinație de Pegasys și ribavirină - 180 μg 1 dată / săptămână. Boală combinată cu HIV - 48 săptămâni, 180 μg o dată pe săptămână.

Utilizând un stilou injector (pen) pentru seringă

  1. Cele mai frecvente efecte secundare ale pegasisului
    • Infecții VDP.
    • Leziuni fungice ale cavității bucale.
    • Fenomenele herpetice.
    • Anemia.
    • Hypo și hipertiroidism.
    • Refuzul de a mânca.
    • Anxietate, lipsă de somn.
    • Astenie, nervozitate.
    • Impotență.
    • Migrena.
    • Atenție tranzitorie, modificări ale sensibilității la nivelul membrelor.
    • Durere în ochi, vedere încețoșată.
    • Durere la ureche.
    • Fața roșie.
    • Umflare, palpitatii.
    • Spotul din nas, dificultate de respirație.
    • Congestie nazală, durere în gât.
    • Tulburări dispeptice.
    • Leziuni cutanate
    • Mialgie, disconfort comun.
  2. Pegasys - instrucțiuni de utilizare
    • Injecții cu Pegasys în abdomen sau coapsă.
    • De fiecare dată când introducerea este efectuată în diferite zone.
    • Tratați locul de injectare cu alcool și lăsați-l să se usuce.
  • Scoateți capacul de protecție de la autoinjector. Utilizați nu mai târziu de 5 minute de la momentul deschiderii.
  • Strângeți pielea în zona de injectare, introduceți acul perpendicular pe piele.
  • Apăsați butonul seringii după activarea acesteia.
  • Imediat ce apare activarea, trebuie să apăsați butonul și să îl eliberați imediat.
  • Începutul injecției este indicat de un sunet caracteristic și fereastra de control devine roșie.
  • Țineți injectorul timp de 10 secunde, apoi scoateți degetul.
  • Scoateți seringa în unghi drept. Este important! Dacă fereastra de control nu este complet roșie, injectarea nu se repetă pentru a evita supradozarea!
  • Este important! Asigurați-vă că citiți instrucțiunile de utilizare a produsului Pegasys și nu-l încălcați în nicio situație.

Eficacitatea tratamentului Pegasis

Reducerea concentrației de ARN VHC într-un răspuns cu succes la tratament are loc în două etape:

    • Etapa 1 - vine în 24-36 de ore de la prima doză de Pegasys.
    • Etapa a doua - apare la persoanele cu SVR (răspuns virologic susținut) timp de 4-16 săptămâni.

avantaje

  1. Mai eficace decât interferonii convenționali.
  2. Bine tolerat.
  3. Ușor de folosit - vândut deja în soluția finită. Se aplică doar o dată pe săptămână.
  4. Stabilitatea efectului antiviral, deoarece timpul de înjumătățire este lung.
  5. Profil de siguranță foarte dovedit.

Combinații cu alte medicamente sau înlocuitori farmaceutici

  1. Pegasys (Pegasys) cu ribavirină (aka rebetol, aka copegus). Recunoscut ca standardul de aur al terapiei antivirale pentru hepatită. Interacțiunea dintre Pegasys și ribavirină crește semnificativ șansele de vindecare. Această combinație este cea mai eficientă.
  2. Pegasis sau PegIntron. Ambele medicamente pe bază de interferon pegilat sunt aproximativ aceeași eficacitate. Alegerea este determinată de decizia hepatologului și de avantajul achiziției.
  3. Pegasis sau Altevir. Marele avantaj al Altevira este prețul său. Dar, spre deosebire de peginterferon, acest medicament este slab tolerat, nu creează o concentrație adecvată pe termen lung a substanței active în sânge și prezintă un procent mai mic de vindecare.
  4. Pegasys sau sofosbuvir. Fără îndoială, sofosbuvir bate toate înregistrările tratamentului, deoarece procentul de recuperare este de aproape 100%. Dar, costul exorbitant al tratamentului neagă toate meritele acestui produs.

Preț: Prețul mediu al Pegasis în Rusia este

  1. Un tub cu seringă Pegasis 180 mcg - aproximativ 8,900 de ruble.
  2. Un tub de seringă de 135 μg este de aproximativ 5.500 de ruble.

Cumpara Pegasis poate fi in orice farmacie, de obicei dupa o comanda preliminara.

Pegasys - recenzii

Conform revizuirilor pacienților tratați cu pegas, acest medicament provoacă mult mai puțin disconfort și efecte nedorite decât alte medicamente pentru grupul de interferon. Deși, după tratamentul cu pegas, apar recurențe ale bolii, chiar și după 18 luni de la sfârșit.

Posibile analogii ale lui Pegasys

Medicamentul nu are astăzi analogi direcți ai moleculei. Cea mai apropiată de acestea sunt PegIntron și PegAltevir - Peginterferon alfa-2b, dezvoltate pe aceleași principii.

UTILIZAREA VIDEO

Aplicarea seringii-tub Pegasys:

După tratamentul cu Pegasys


După HTP Pegasis, trebuie să urmați o dietă și toate restricțiile ca și în cazul tratamentului timp de cel puțin un an. În viitor, este, de asemenea, de dorit să se respecte o anumită precauție.

Medicina a parcurs un drum lung. Ceea ce nu a fost considerat anterior ca fiind un diagnostic, ci o propoziție, are acum toate șansele de vindecare. peginterferonul, precum și combinația acestuia cu ribavirina, este considerată drept referință pentru tratamentul hepatitelor virale B și C.

Acest lucru nu numai că va permite pacientului să suspende procesul, dar va oferi și o șansă reală de recuperare completă. Este important să înțelegeți pe toți cei care suferă de hepatită, că nici o terapie simptomatică nu va ajuta, dar numai tratamentul etiotropic cu utilizarea medicamentelor antivirale moderne va permite unei persoane să revină la o viață normală!

Recenzii ale lui Pegasis

Am primit recenzii reale despre Pegasys, publicate de utilizatorii noștri. Cel mai adesea, revizuirea este scrisă de mamele pacienților tineri, dar descrie și istoria personală a utilizării medicamentelor pe ei înșiși.

Hepatita cronică C:
- hepatită cronică C la pacienții adulți cu ARN VHC pozitiv, fără ciroză sau cu ciroză compensată, și cu coinfecție HIV stabilă clinic (monoterapie sau combinație cu ribavirină). Combinația cu ribavirina este indicată pentru pacienții cu hepatită cronică C care nu au primit anterior tratament sau dacă monoterapia anterioară cu interferon alfa (pegilat sau non-pegilat) sau tratamentul combinat cu ribavirină este ineficientă. Monoterapia este indicată în cazurile de intoleranță sau în prezența contraindicațiilor la ribavirină. Hepatita cronică B:
- hepatita cronică B HBeAg-pozitivă și HBeAg-negativă la pacienții adulți cu afectare hepatică compensată și semne de replicare virală, activitate crescută de ALT și inflamație histologică a ficatului și / sau fibrozei.

discuție

. poți. Am dat PCR un mic timp de 1,5 ani acum, desi anticorpii au ramas pe viata. Până în prezent, cel mai bun remediu pentru a 2-a generație în tratamentul hepatitei C yavlyaetsya preparate injectabile Pegasys si Rebetol, medicamente sunt foarte toxice, astfel încât acestea nu pot fi luate în timpul sarcinii și alăptării, dacă este mai bine pentru a începe un tratament în cazul în care copilul să se nască și un pic cresc ca cu un pic greu de tratat, multe pobochek, dar reversibil. Există încă în Kransodar exact programe de stat care oferă tratament gratuit, trebuie doar să ajungi acolo, deși este dificil, există deja cei care au ciroză și nu răspunde la tratament. În aceste programe, deja există cercetări.

Sa întors din Alanya. Cea mai bună plajă, nisip ideal în hotelurile din rețeaua Pegasis, sunt 3pcs, 4 * și 2pcs 5 * acolo. 8 nopți 5 * (regal) pentru 4 persoane ne costă 90 de euro. Bine odihnit.

. Kwe de la hepatita C, a fost tratat timp de șase luni, tratamentul este scump, dacă este pentru propriul, dar puteți câștiga. Am deja 1,5 ani după tratament - MINUS. În prezent, sunt tratate numai cele mai bune medicamente Pegasis și Rebetol (toate interferonii). Da, tratamentul este greu, multe efecte secundare, dar merită. Descoperit după un an de la naștere, în timpul sarcinii nu a existat niciunul, fiul este sănătos, anticorpii sunt transmiși de la mamă la copil, pot fi de până la 3 ani, trebuie să fie controlați.

. cu o astfel de formă neglijată de hepatită, ca și fiul meu, drogurile nu au funcționat. La următoarea consultare la RCCH, medicul a recomandat să începem tratamentul cu Pegasys cât mai curând posibil. Dar acest medicament este foarte scump. Nu pot să-l cumpăr singur. Apel la voi și sper că oamenii buni vor răspunde și îl vor ajuta pe Maxim. Chiar are nevoie de un Pegasus. Aceasta este singura noastră speranță de recuperare! " Și ar putea să vă reamintească: cât de bine este că voi (copilul) sunteți deja vaccinat pentru hepatita B.

. În viitor, un astfel de medicament va fi inventat în general, și poate un vaccin, cu care poate fi ușor vindecat. Știința merge mai departe. Un inteferony da, e greu, eu încă mai importau tratați cu Pegasys și Rebetol, o dată o injecție săptămână, tratament medical a fost mai mult sau mai puțin a statului, dar sentimentul de oboseală constantă, dar în cele din urmă a fost greu, am făcut 2 săptămâni nu și-au revenit, minus a fost pe 2 fotografii, dar apoi staniu, după terapia cu cârnați cu siguranță, nu luni copilărești undeva, gândit să meargă nebun, mulțumesc familiei lui Dumnezeu m-au sprijinit, ai făcut bine, ceea ce ajută în a da.

Alcoolul și Pegasys

Pegaster (peginterferon alfa-2a) este produs de compania farmaceutică elvețiană F. Hoffmann-La Roche. Medicamentul a fost aprobat de FDA (Asociația Americană pentru Controlul Calității Alimentelor și Drogurilor) în 2001.

În Rusia, medicamentul este înregistrat oficial și intrat în radar (Registrul medicamentelor). Costul "Pegasis 180" în Rusia variază de la 8 la 11 mii de ruble pentru o seringă, o injecție din care este proiectată pentru o săptămână de tratament.

Cum arată Pegasys?

Medicamentul este disponibil în flacoane, tuburi de seringă și injectoare.

Soluția conținută în ele este utilizată pentru injecții subcutanate. În acest caz, o unitate de medicament conține 135 μg sau 180 μg de peginterferon.

Vânzarea de medicamente în rețeaua de farmacii se face prin prescripție medicală. Când cumpărați "Pegasisa", trebuie să respectați condițiile de depozitare și transport. Aceasta necesită o temperatură de + 2 ° până la + 8 ° C, adică temperatura frigiderului. Dacă medicamentul este stocat în mod necorespunzător, acesta poate fi ineficient sau poate avea efecte secundare puternice.

"Pegasys" se referă la substanțe imunomodulatoare.

Are anumite proprietăți antivirale și antiproliferative. Medicamentul este un amestec produs prin biosinteză: gena umană de alfa-2-interferon este introdusă în celulele Escherichia coli. E. coli produce un conjugat al acestui interferon și un polimer bis-monometoxi polietilenglicol. Interferonul pegilat are o structură ramificată. Ramificarea afectează proprietățile farmacocinetice ale compusului activ: acesta este mai bine absorbit în sânge și distribuit în țesuturi și organe ale corpului.

După instilarea sub piele cu 180 μg de peginterferon, substanța activă începe să fie detectată în sânge după 3-6 ore și atinge valoarea maximă într-o zi. Distribuite pe tot corpul neuniform: cea mai mare cantitate este conținută în ficat, creier și rinichi. Excretați în principal cu urină. Timpul de înjumătățire este de 84 până la 353 de ore, care este de multe ori mai mare decât timpul de înjumătățire al interferonului-alfa-2. Datorită acestei proprietăți a PEG, concentrația terapeutică durează mai mult timp în sânge.

Pegasys: instrucțiuni de utilizare

Instrucțiunile de utilizare a medicamentelor originale indică modul în care se injectează injecțiile cu HVGS. Medicamentul este prescris pentru tratamentul hepatitei C în asociere cu ribavirină sau alți agenți antivirali. Medicamentul este subcutanat o dată pe săptămână. Ca mono înseamnă că este rar folosit. Doza de ribavirină pentru terapie este aleasă individual pentru fiecare pacient în funcție de greutatea sa. "Pegasys" este de obicei injectat sub piele în peretele abdominal anterior, umăr sau coapsă.

Peginterferonul pentru monoterapie sau în asociere cu ribavirină sau alți agenți antivirali este prescris pentru:

  • hepatita C fără ciroză sau cu ciroză în stadiul de compensare;
  • HVGS după terapia anterioară cu interferon fără succes;
  • CVHG la persoanele infectate cu HIV;
  • hepatita B cronică cu activitate ALT ridicată și o etapă compensată a fibrozei hepatice.

Durata tratamentului articular cu peginterferon

Tratamentul cu pegasis și ribavirină depinde de genotipul virusului hepatitei C și variază între 24 și 48 de săptămâni. În acest caz, doza de peginterferon este de 180 μg / săptămână, iar Ribavirina este de 1000 mg (cu greutatea unui pacient de până la 75 kg) sau de 1200 mg pe zi (cu o greutate a pacientului de peste 75 kg). Când se ajunge la sfârșitul terapiei în timpul terapiei cu PEG și ribavirină, aceasta depinde de stabilitatea reacției agentului patogen la tratament, determinată prin metoda de laborator.

Reacția patogenului la peginterferon la pacienții cu CVHC are loc în două etape. Prima (ușoară) scădere a viremiei survine în intervalul 1-1,5 zile de la administrarea primei doze de medicament. Un răspuns virologic susținut poate să apară de la a patra la a 16-a săptămână după prima doză.

Deși Organizația Mondială a Sănătății a recomandat regimuri terapeutice cu durata de 24 săptămâni sau 48 de săptămâni, mulți hepatologi care au utilizat terapia combinată cu peginterferon nu au dorit să experimenteze și să stabilească durata tratamentului pentru mai puțin de 48 de săptămâni: riscul de recurență este prea mare boală.

Terapia combinată Sofosbuvir și peginterferon

Rezultate bune sunt obținute prin terapia asociată. Structura acestora include medicamente antivirale directe ("Sovaldi", "Harvoni", "Epcluse" sau "Daklins") împreună cu peginterferon ("Pegasys", "PegIntron") și "Ribavirină". Eficacitatea acestei combinații atinge 98-100%. În loc de medicamentele originale ("Sovaldi" și alții), analogii lor ieftini din India și Egipt pot fi utilizați.

Nu se recomandă reducerea duratei tratamentului la pacienții cu genotip hepatitic C 1 cu o încărcătură virală mare. Dacă, pe fondul tratamentului antiviral efectuat de Pegasis, după 4 săptămâni agentul patogen nu este detectat în sânge și continuă să nu fie detectat după 24 de săptămâni, dar chiar și în pofida unor astfel de indicatori optimisti, o scădere a timpului de tratament poate duce la o recidivă.

La pacienții cu CVHS cu al doilea și al treilea genotip, durata tratamentului este de 24 de săptămâni și nu depinde de încărcătura virală inițială și de calitatea răspunsului virologic după 4 săptămâni. Efectele secundare ale "Pegasys" comparativ cu interferonul ne-vopsit sunt mai puțin frecvente și mai puțin pronunțate.

Studiile clinice privind "Pegasys" au stabilit astfel de efecte secundare:

  • tulburări dispeptice (greață, vărsături, colică, diaree);
  • tulburări neurologice (dureri de cap, migrene, amețeli, insomnie, iritabilitate, anxietate, depresie, tulburări senzoriale, distorsiuni ale gustului și mirosului);
  • dureri musculare și articulare, dureri de spate;
  • scurtarea respirației, tuse;
  • manifestări ale pielii (mâncărime, erupție cutanată, uscăciune, dermatită), chelie;
  • candidoza, infecția cu herpes
  • slăbiciune, temperatură subfebrilă;
  • încălcarea formării sângelui (anemie, trombocitopenie);
  • umflarea ganglionilor limfatici;
  • hiper sau hipotiroidism.

Judecând după frecvența lor, ei au fost neexprimați și au trecut pe cont propriu câteva zile după începerea cererii. Împreună cu ribavirina, terapia a arătat cazuri izolate de inflamație infecțioasă a tractului respirator, ulcer peptic al stomacului, sângerări din tractul gastro-intestinal, colangită, aritmii, pericardită, patologii autoimune de tipul psoriazisului și patologii oftalmice.

Utilizarea medicamentului este contraindicată în:

  • intoleranță individuală la interferon pegilat sau componente auxiliare ale medicamentelor;
  • hepatită autoimună;
  • insuficiență hepatică;
  • fibroza severă și ciroza hepatică în stadiul de decompensare;
  • hiper sau hipotiroidism, diabet sever;
  • bolile din sistemul cardiovascular în statele decompensate;
  • care poartă un copil;
  • alăptarea.

Medicamentul nu trebuie inclus în programul de tratament pentru copii sub vârsta de trei ani datorită prezenței alcoolului benzilic ca component auxiliar. Nu este interzisă, dar nu se recomandă administrarea Pegasys persoanelor cu psoriazis, bolilor autoimune, patologiilor cardiovasculare, tulburărilor hematopoietice și tulburărilor neurologice din istorie.

Pegasys: comentarii

Recenzile pacienților tratați pentru hepatită C cu combinații de medicamente, care includ "Pegasys", sunt foarte ambigue. Unii pacienți au fost nemulțumiți și au afirmat că efectele secundare au apărut pe tot parcursul tratamentului și au fost destul de pronunțate, ceea ce le-a împiedicat să-și conducă modul obișnuit de viață. Alții spun că efectele secundare nu sunt atât de semnificative încât să anuleze tratamentul sau să reducă doza.

Odată cu apariția unor medicamente antivirale moderne bazate pe sofosbuvir, velpatasvir, ledipasvir și daclatasvir, Pegasis și analogii săi (PegIntron de la Schering Plough) și-au pierdut relevanța, dar nu l-au pierdut complet.


Articole Hepatita