ALFAFERON

Share Tweet Pin it

Pentru administrare parenterală: hepatita B și C, acuminata acuminata, leucemia cu celule păroase, mielom multiplu, limfom non-Hodgkin, mycosis fungoides, sarcom Kaposi la pacientii cu SIDA, fără antecedente de infecții acute; carcinom renal; malign melanom.

Pentru utilizarea rectală: tratamentul hepatitei virale acute și cronice.

Pentru utilizare intranazală: prevenirea și tratamentul gripei, ARVI.

În cazul administrării parenterale, efectele secundare sunt observate în mod semnificativ mai des decât în ​​alte căi de administrare.

Simptome asemănătoare gripei: febră, cefalee, mialgie, slăbiciune.

Din partea sistemului digestiv: pierderea apetitului, greață, vărsături, diaree; rareori - disfuncții hepatice.

Deoarece sistemul cardiovascular: hipotensiune arterială, aritmie.

Din partea sistemului nervos central: somnolență, constienta afectată, ataxie.

Reacții dermatologice: rareori - alopecie, piele uscată, eritem, erupție cutanată.

Altele: slăbiciune generală, granulocitopenie.

Deoarece interferonii inhibă metabolizarea oxidativă în ficat, biotransformarea medicamentelor metabolizate de această cale poate fi afectată.

În cazul utilizării concomitente a inhibitorilor ECA, sinergismul este posibil în ceea ce privește efectul hematotoxic; cu zidovudină - sinergism în ceea ce privește acțiunea mielotoxică; cu paracetamol - posibila creștere a enzimelor hepatice; cu teofilină - reducerea clearance-ului teofilinei.

Este utilizat cu prudență la pacienții cu indicații privind antecedentele infarctului miocardic recent, precum și în cazurile de modificări ale coagulării sângelui și mielodepresiei.

Pentru trombocitopenia cu un număr de trombocite mai mic de 50.000 / μl, trebuie utilizat SC.

Odată cu dezvoltarea efectelor secundare din SNC la pacienții vârstnici care primesc interferon alfa în doze mari, trebuie să se efectueze o examinare aprofundată și, dacă este necesar, să se întrerupă tratamentul.

Pacienții trebuie să primească terapie de hidratare, în special în perioada inițială de tratament.

La pacienții cu hepatită C, care primesc tratament cu interferon alfa pentru utilizare sistemică, posibila disfuncție a glandei tiroide, exprimată în hipo sau hipertiroidism. Prin urmare, înainte de a începe un curs de tratament, este necesar să se determine nivelul TSH din ser și să se înceapă tratamentul numai dacă conținutul de TSH este normal.

Pentru a utiliza interferon alfa cu prudență simultan cu somnifere, sedative, analgezice opioide.

Utilizarea medicamentelor cu interferon alfa în timpul sarcinii este posibilă numai în cazurile în care beneficiul preconizat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Dacă este necesar, utilizarea la mamele care alăptează în timpul alăptării trebuie să decidă cu privire la încetarea alăptării.

Pacienții de vârstă reproductivă ar trebui să utilizeze metode fiabile de contracepție în timpul tratamentului.

Alfaferon (Alfaferon)

Ingredient activ:

conținut

Grupuri farmacologice

Clasificarea nozologică (ICD-10)

Compoziție și formă de eliberare

1 fiolă cu 1 ml soluție injectabilă conține interferon alfa (preparat din leucocite umane donatoare) 1, 3 sau 6 milioane UI.

Acțiune farmacologică

Induce expresia anumitor oncogene (myc, sys, ras), inhibând astfel creșterea tumorii. Ea afectează celulele neafectate și crește capacitatea lor de a rezista la penetrarea virusului, reglează metabolismul și diferențierea celulelor, stimulează sistemul macrofag și celulele NK.

Indicatii medicament Alfaferon

leucemie cu celule păroase, mielom multiplu (stadiul remisie), limfom non-Hodgkin (în asociere cu doxorubicină, ciclofosfamidă, tenipoxida, prednison), mycosis fungoides, leucemia mieloidă cronică; Sarcomul Kaposi cu SIDA, carcinom renal, melanom malign; virusul hepatitic B, C și D; verucile genitale.

Contraindicații

bolile de hipersensibilitate ale tiroidei (hipotiroidism sau hipertiroidism), boală cardiacă severă anterioară exprimate de ficat uman și / sau boli de rinichi, hepatita cronică cu simptome de insuficiență hepatică, la pacienții care au primit sau imunosupresori recent primit, hepatita autoimună, ciroza, epilepsie si / sau disfuncției SNC.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, Alphaferon este prescris numai dacă efectul așteptat asupra mamei depășește riscul pentru făt. Contraindicat la alăptare (ar trebui să fie abandonată alăptarea).

Efecte secundare

Din partea tractului digestiv: pierderea apetitului, greață, vărsături, diaree, afecțiuni hepatice anormale.

Din partea organelor care formează sânge: mielodepresia.

Deoarece sistemul cardiovascular: hipotensiunea arterială, aritmia (la pacienții cu patologie a sistemului cardiovascular).

Din partea sistemului nervos central: somnolepsiya, constienta afectata, ataxie.

Din partea pielii: ușoară alopecie, uscăciune, eritem, erupție cutanată, reacții locale.

Altele: simptome asemănătoare gripei: febră, frisoane, dureri de cap, dureri musculare etc. (scăderea în următoarele zile de administrare).

interacțiune

Reduce Cl și timpul de înjumătățire al teofilinei.

Dozare și administrare

V / m și p / k. Introduceți (în funcție de boală) între 3 și 12 milioane UI, este prescris în fiecare zi sau de 3 ori pe săptămână (durata tratamentului depinde de patologie). Dozele maxime trebuie administrate încet intravenos (în decurs de 30-60 minute), doza necesară de medicament este diluată în 50 ml soluție salină fiziologică. În cazul verucilor genitale, este posibilă aplicarea locală suplimentară a soluției.

Măsuri de siguranță

Înainte de începerea tratamentului, este necesar să se determine nivelul hormonului stimulator al tiroidei. Cu prudență prescris pacienților cu boli cardiovasculare (infarct miocardic, aritmii etc.). La toți pacienții se recomandă monitorizarea compoziției sângelui periferic, funcției hepatice, echilibrului electrolitic, ECG (la pacienții cu patologie a sistemului cardiovascular). Femeile și bărbații de vârstă reproductivă ar trebui să utilizeze metode de contracepție fiabile. Siguranța și eficacitatea Alfaferon la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu a fost dovedită.

Instrucțiuni speciale

Severitatea reacțiilor adverse este eliminată la administrarea medicamentului imediat înainte de culcare.

Condiții de depozitare a medicamentului Alfaferon

Nu lăsați la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Alfaferon

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Alfaferon - instrucțiuni oficiale de utilizare

INSTRUCȚIUNI
pe utilizarea medicamentelor

Număr de înregistrare: П N015743 / 01-300610

Denumirea comercială a medicamentului: Alfaferon

Denumire internațională non-proprietate (INN): interferon alfa

Forma de dozare: injecție

Ingrediente: 1 ml
Substanță activă: leucocite interferon alfa uman 1 ml ME, 3 ml ME sau 6 mln ME
Excipienți: clorură de sodiu, clorură de potasiu, dihidrofosfat de potasiu, fosfat de sodiu dodecahidrat, apă pentru preparate injectabile.

Descriere: soluție clară, incoloră sau galben deschisă.

Grupa farmacoterapeutică: citokină
Codul ATX L03AB01

PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
farmacodinamie
Efect antiviral. Prin legarea la receptorii specifici de pe suprafața celulelor încă neinfectate, interferonul alfa crește rezistența lor la penetrarea virusurilor, promovează formarea de enzime specifice, cum ar fi:
oligoadenilat sintetază, care, la rândul său, activează endoribonucleaza, care distruge ARN-ul viral și astfel împiedică replicarea acestuia; protein kinaza, fosforilare-2 proteină FEI (eucariot factor de inițiere a translației), în care EIF-2 pentru a forma un complex inactiv cu factor elF2b, dă sinteza proteinelor intracelulare; Activarea protein kinazei determină inducerea altor enzime ale celulare RNase, care distruge, care blochează sinteza proteinelor intracelulare ARN și conduce la moartea a virusului și celulele gazdă infectate de virus.
Interferonii induc formarea proteinelor, cunoscute în mod obișnuit ca genele stimulate de interferon, care sunt implicate în distrugerea virușilor și împiedică reproducerea virușilor prin activarea proteinei p53. Proteina P53 distruge celulele infectate cu virus prin mecanismul apoptozei.
Interferonii activează moleculele complexului major de histocompatibilitate GCGS I și GCGS II și imunoproteazomul. Expresia crescută a genei MHC I și MHC II îmbunătățește prezentarea peptidelor virale la celulele T citotoxice și, respectiv, la celulele T helper; Ajutoarele T produc citokine care coordonează interacțiunea celulelor sistemului imunitar. Imunoproteazomul promovează recunoașterea și distrugerea celulelor infectate cu virusuri de către celulele T.
Astfel, interferonul alfa are un efect direct nu asupra virușilor, ci asupra celulelor încă neinfectate de virus, provocând o serie de modificări în ele care asigură capacitatea celulei de a rezista virusului.
Efectul antiproliferativ al Alferon se realizează prin activarea proteinei p53.
efect imunomodulator Alfaferona exprimat în activitatea stimulatoare directă a macrofagelor și a celulelor NK (celule natural killer) si este dupa cum urmeaza: macrofage sunt implicate în prezentarea antigenului imunocompetente proces celulelor și celulelor NK implicate în răspunsul imun al organismului la celulele tumorale.

Farmacocinetica
La administrarea intravenoasă (IV), o concentrație ridicată de interferon alfa este rapid creată în sânge și scade sub valoarea minimă detectabilă (mai mică de 0,01%) în 24 de ore. În administrarea intramusculară (IM) și subcutanată (SC), concentrația medicamentului este reținută în sânge pentru o perioadă mai lungă de timp.
Când se administrează i / m, medicamentul este absorbit aproape complet de la locul injectării. Concentrația maximă în plasmă este determinată după 1-6 ore, o concentrație stabilă este menținută timp de 6-12 ore, urmată de o scădere treptată până când dispare complet, după 18-36 de ore. Când se administrează s / c, medicamentul este absorbit încet prin vasele limfatice.
Interferonul alfa penetrează bariera hemato-encefalică în cantități mici și se găsește în lichidul cefalorahidian în concentrația minimă (din doza administrată de medicament).
Interferonul alfa circulant este filtrat prin glomeruli ai rinichiului, apoi reabsorbit în tubulul proximal al rinichiului, supus degradării proteolitice de către enzimele lizozomale la aminoacizi. În cantități nesemnificative alpha alfa inferior și produse de degradare (peptide) neschimbate sunt excretate în urină. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 6 ore.
La pacienții cu funcție hepatică și renală normală, nu există o cumulă semnificativă a medicamentului, chiar și cu utilizarea pe termen lung.

mărturie
Procese neoplazice:

  • leucemie cu celule păroase (tricholeucemie)
  • mielom multiplu
  • non-Hodgkin limfom
  • ciupercă de ciuperci
  • leucemie mieloidă cronică
  • Sarcomul Kalosha la pacienții cu sindrom imunodeficienței dobândite (SIDA) * fără antecedente de infecții oportuniste
  • cancer de rinichi
  • malign melanom
Boala virală
  • hepatita cronică activă B cu prezența markerilor replicării virale cum ar fi ADN-ul HBV, ADN polimeraza virală sau HBeAg.
  • hepatita cronică C la pacienții cu activitate crescută de enzime "hepatice", dar fără insuficiență hepatică.
  • verucile genitale.
Contraindicații
  • hipersensibilitate la interferon alfa sau la oricare alt component al medicamentului
  • boli grave ale sistemului cardiovascular (aritmie, insuficiență cardiovasculară)
  • afectarea funcției hepatice și / sau renale
  • hepatita cronica, complicata de ciroza hepatica cu simptome de insuficienta hepatica
  • hepatita cronică la pacienții care au primit sau au primit recent tratament cu imunosupresoare (cu excepția afecțiunii după retragerea recentă a terapiei pe termen scurt cu glucocorticosteroizi)
  • hepatita autoimună
  • epilepsia și / sau disfuncția sistemului nervos central sau tulburări mintale severe (inclusiv istoric)
  • boli ale tiroidei necontrolate de terapia standard.
Studiul siguranței și eficacității Alfaferon la copiii cu vârsta sub 18 ani nu a fost efectuat.

Cu prudență: infarct miocardic recent, tulburări de coagulare a sângelui (inclusiv trombocitopenie), inhibarea hematopoiezei măduvei osoase, hipotensiune arterială, precum și utilizarea simultană a medicamentelor hipnotice, sedative și analgezice narcotice.

Sarcina și alăptarea
În timpul sarcinii, Alphaferon este prescris numai dacă efectul așteptat asupra mamei depășește riscul potențial pentru făt.
Nu se știe dacă medicamentul este excretat în laptele matern. Dacă este necesar, utilizarea medicamentului în timpul alăptării ar trebui să decidă cu privire la încetarea alăptării.

Dozare și administrare
Regimul de dozare este stabilit în funcție de forma bolii și variază în timpul procesului de tratament, în funcție de răspunsul fiecărui pacient.
Medicamentul este administrat în / m sau s / c. Pentru trombocitopenie, cu un număr de trombocite mai mic de 50.000 / μl, trebuie administrat sc. Dozele mari de medicament (9 milioane UI / zi și peste) trebuie administrate încet intravenos (în decurs de 30-60 de minute). Pentru a face acest lucru, doza necesară de medicament este diluată în 50 ml de soluție salină.
Leucemia celulară cutanată (tricholeucemie): doza inițială recomandată de 3 milioane UI pe zi este injectată intramuscular sau subcutanat de 3 ori pe săptămână timp de 6 luni. Cu ineficiența terapiei, medicamentul trebuie întrerupt. Dacă există o tendință pozitivă, tratamentul trebuie continuat până când indicele hematologic se îmbunătățește și după atingerea stabilității indicilor, terapia trebuie continuată timp de încă 3 luni.
Mielom multiplu: doza inițială de 3 milioane ME se injectează intramuscular sau subcutanat de 3 ori pe săptămână. Cu o bună tolerabilitate, doza este crescută în fiecare săptămână până la un maxim de 6-12 milioane ME de 3 ori pe săptămână. Acest mod trebuie menținut pentru o perioadă nelimitată, cu excepția cazurilor în care boala progresează prea repede sau pacientul devine intolerant la medicament.
Limfom non-Hodgkin: doza recomandată de 5 milioane ME este injectată intramuscular sau subcutanat de 3 ori pe săptămână timp de 18 luni.
Ciuperca din ciuperci: doza inițială de 3 milioane ME pe zi este injectată în / m sau s / c. Doza este crescută în fiecare săptămână, cu o tolerabilitate bună a medicamentului, până la o doză maximă de 9-12 milioane UI / zi. La sfârșitul celor 3 luni, aceștia trec la terapia de întreținere cu doze de 6-12 milioane ME de 3 ori pe săptămână.
Leucemia mieloidă cronică: doza inițială de 3 milioane UI pe zi este injectată în / m sau s / c. Această doză este crescută în fiecare săptămână, cu o tolerabilitate bună a medicamentului, până la o doză maximă de 9 milioane UI zilnic. După stabilizarea numărului de leucocite, doza poate fi prescrisă de 3 ori pe săptămână. Acest mod trebuie menținut pentru o perioadă nelimitată, cu excepția cazurilor în care boala progresează prea repede sau pacientul devine intolerant la medicament.
Sarcomul Kaposi la pacienții cu SIDA: doza inițială de 3 milioane UI / zi este injectată în a / m sau s / c. Această doză este crescută treptat, cu o tolerabilitate bună a medicamentului, până la o doză maximă de 9-12 milioane UI / zi. După 2 luni, aceștia trec la terapia de întreținere - 9-12 milioane ME de 3 ori pe săptămână.
Cancer la rinichi: doza inițială de 3 milioane UI pe zi este injectată în / m sau s / c. Doza este crescută în fiecare săptămână până la o doză maximă de 6-9 milioane UI pe zi. După 3 luni, puteți începe terapia de întreținere la o doză de 6-9 milioane ME de 3 ori pe săptămână timp de 6 luni. Notă: Alfaferonul în regimul de dozare specificat poate fi combinat cu vinblastină la o doză de 0,1 mg / kg i / v o dată în 21 de zile.
Malign melanom: doza inițială de 3 milioane UI pe zi este injectată în a / m sau s / c. Doza este crescută în fiecare săptămână până la o doză maximă de 6-9 milioane UI pe zi. La sfârșitul celor 3 luni, începeți terapia de întreținere la o doză de 6-9 milioane ME de 3 ori pe săptămână timp de 6 luni.
Hepatita cronică activă B: doza recomandată de 2,5-5 milioane UI / m2 de suprafață corporală este injectată intramuscular sau subcutanat de 3 ori pe săptămână timp de 4-6 luni. Dacă numărul de markeri ai replicării virale sau HBeAg nu scade după o lună de tratament, doza trebuie crescută. Ajustarea dozei este individuală în funcție de toleranța pacientului la medicament. Dacă, după 3-4 luni de tratament, nu se observă dinamică pozitivă, medicamentul trebuie întrerupt. Regimul de tratament descris mai sus este, de asemenea, adecvat pentru tratamentul hepatitei cronice D
Hepatita cronică C: doza recomandată de 3 milioane UI este injectată într-un m sau un sc sau de 3 ori pe săptămână timp de cel mult 6 luni. Dacă nu există o scădere a activității transaminazelor hepatice în decurs de 16 săptămâni de tratament, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă.
În cazul tratamentului combinat cu ribavirină, doza recomandată de Alferon este de 3 milioane UI de 3 ori pe săptămână. Ribavirina se utilizează în capsule de 200 mg într-o doză zilnică de 1000-1200 mg, împărțită în două doze, dimineața și seara în timpul mesei. Terapia asociată trebuie continuată cel puțin 6 luni.
La pacienții netratați anterior sau cei infectați cu genotipul 1 cu viremie inițială mare sau cu clearance-ul seric al ARN-ului VHC persistat timp de 6 luni, tratamentul combinat trebuie continuat timp de până la 12 luni.
Negi genitale: Alphaferonul poate fi introdus în / m, s / c sau local în leziune. În prezența unei leziuni extinse, medicamentul este injectat cu un ac subțire în baza zonei afectate. Cu toate acestea, în funcție de zona leziunii, doza variază între 0,1 și 1 milion UI. Pentru a calcula doza totală administrată, trebuie luată în considerare deteriorarea. Odată ce doza administrată nu trebuie să depășească 3 milioane ME. Fiecare ciclu de terapie implică administrarea a 3 doze pe săptămână timp de cel puțin 3 săptămâni. Îmbunătățirea este de obicei observată după 4-6 săptămâni de la începutul primului ciclu de terapie. În unele cazuri, ciclul de tratament trebuie repetat utilizând doze similare.

Efecte secundare
Simptome asemănătoare gripei: febră, febră, cefalee, artralgie, mialgie, astenie, stare generală de rău.
Din tractul gastro-intestinal și ficat: pierderea apetitului, greață, vărsături, diaree, afecțiuni hepatice anormale, dureri abdominale.
Din partea sângelui și a organelor hematopoietice: anemie, leucopenie tranzitorie, trombocitopenie, granulocitopenie, eozinofilie.
Deoarece sistemul cardiovascular: o scădere sau creștere a tensiunii arteriale (BP), aritmie (în special la pacienții cu afecțiuni cardiace).
Din partea sistemului nervos central (CNS): amețeli, somnolență, ataxie, confuzie, depresie, psihoză acută, iritabilitate, modificări ale EEG.
Din partea organului de viziune: umflarea mamelonului nervului optic, afectarea vizuală.
Din partea pielii și a sistemului subcutanat de grăsime: eritem și erupție cutanată, dermatită exfoliativă, mâncărime, piele uscată, în cazuri rare, alopecie.
Altele: disfuncția glandei tiroide (creștere sau descreștere), reacțiile cutanate la locul injectării, hipofuncția hipofizei, scăderea în greutate.
La pacienții tratați în asociere cu Alphaferon și ribavirină au fost observate astenie, tuse, durere în gât, cefalee, febră, frisoane, dificultăți de respirație, oboseală, mialgie, artralgie, iritabilitate nervoasă crescută, eritem și astm. mâncărime, piele uscată, dureri abdominale, greață, dispepsie, hiperuricemie, poliurie, anemie, anemie hemolitică, disfuncții ale glandei tiroide (crescute sau scăzute), infecții fungice ale pielii.

supradoză
În prezent nu sunt raportate cazuri de supradozaj de interferon alfa.

Interacțiunea cu alte medicamente
Utilizarea medicamentului reduce clearance-ul și timpul de înjumătățire al teofilinei.
Atunci când sunt utilizate împreună, metabolismul cimetidinei, fenitoinei, warfarinei, diazepamului, propranololului este perturbat.
Este necesar să se evite utilizarea în comun a medicamentelor care inhibă funcția sistemului nervos central, imunosupresoarele, etanolul.
Soluția 5% de dextroză nu poate fi utilizată pentru cultivarea Alphaferon. Este inacceptabil să adăugați alte medicamente la picăturile care conțin Alfaferon.

Instrucțiuni speciale
Simptomele sistemului nervos central sunt de obicei rapid reversibile, dar în unele cazuri dispar complet în doar 3 săptămâni, întreaga perioadă trebuie monitorizată și, dacă este necesar, tratamentul trebuie întrerupt. Efectele secundare din sistemul nervos central pot fi mai pronunțate la pacienții vârstnici care primesc doze mari de Alfaferon.
Dacă apar efecte secundare grave, regimul de dozare trebuie schimbat sau medicamentul trebuie întrerupt.
Înainte de tratament și apoi în mod regulat în procesul de tratament, pacienții trebuie să efectueze un test clinic standard de sânge cu numărarea numărului de trombocite, precum și să monitorizeze parametrii biochimici sanguini, electroliții din sânge, indicatori ai activității funcționale a ficatului și rinichilor.
Pacienții cu afecțiuni cardiace, în special cei care au avut recent un infarct miocardic și / sau aritmie (inclusiv antecedente), trebuie monitorizați cu atenție, inclusiv o examinare electrocardiografică înainte de începerea tratamentului și în mod regulat în timpul tratamentului.
La pacienții cu tulburări de sângerare și la suprimarea hematopoiezei măduvei osoase, medicamentul trebuie utilizat cu prudență. Atunci când trombocitopenia este sub 50.000 / μL, este preferabil să se administreze Alferon s / c.
La pacienții cu leucemie cu celule păroase, înainte și în timpul tratamentului cu Alphaferon, hemoglobina, trombocitele, granulocitele și celulele păroase ar trebui verificate (acestea din urmă trebuie determinate și în măduva osoasă).
Deși nu se observă reacții grave de hipersensibilitate la utilizarea Alfaferon, atunci când acestea apar, tratamentul trebuie oprit imediat și trebuie prescris un tratament adecvat. Ocazional, poate apărea o erupție cutanată care nu necesită întreruperea tratamentului.
Există cazuri de creștere a activității transaminazelor hepatice urmate de seroconversie la pacienții cu hepatită activă cronică B la 3 luni după terminarea tratamentului cu Alphaferon. Eficacitatea medicamentului la pacienții cu hepatită cronică B, în timp ce este infectată cu HIV (virusul imunodeficienței umane), nu a fost demonstrată.
La pacienții cu condiloame genitale, răspunsul clinic la tratamentul cu Alfaferon poate fi observat în decurs de o lună după terminarea tratamentului.
Pacienții trebuie atenționați că este imposibil să se schimbe preparatele interferonului fără a se consulta un medic, deoarece dozele recomandate sunt diferite.
Simptomele asemănătoare simptomelor gripale sunt cele mai pronunțate în prima săptămână de tratament și scad treptat ca rezultat al tahifilaxiei, de la 2-4 săptămâni. În cazuri rare, poate exista o creștere a intensității sindromului durerii, care poate determina întreruperea tratamentului. Pentru ameliorarea simptomelor asemănătoare gripei, cum ar fi frisoane, febră, cefalee, artralgie, mialgie, paracetamol pot fi eficiente. În practica clinică, sa observat că severitatea acestor simptome este redusă dacă Alfaferon este aplicat la culcare.
Unii pacienți pot avea astenie prelungită, care uneori necesită întreruperea tratamentului.
Pacienții cu hepatită C care primesc tratament cu Alfaferon pot, uneori (mai puțin de 1%) să sufere de disfuncție a glandei tiroide, exprimată în hipo sau hipertiroidism. În cazurile de hipo sau hipertiroidism, trebuie efectuată o terapie standard. Mecanismul acestor încălcări nu este clar. De aceea, înainte de a începe tratamentul cu Alphaferon, este necesar să se determine concentrația de hormon de stimulare a tiroidei (TSH) în serul de sânge. Utilizarea Alphaferon poate fi inițiată numai dacă conținutul normal de TSH din sânge. Dacă simptomele disfuncției tiroidiene apar în timpul tratamentului cu Alfaferon, atunci poate fi continuată dacă se menține concentrația normală de TSH. Simptomele disfuncției glandei tiroide care au apărut în procesul de tratament cu Alphaferon nu dispar după eliminarea Alphaferonului.
Pacienții trebuie să asigure o hidratare suficientă, în special în stadiul inițial al tratamentului.
Femeile în vârstă fertilă în timpul tratamentului cu Alfaferon ar trebui să utilizeze metode fiabile de contracepție.
Ar trebui schimbată injectarea v / m.
Pacienții care primesc doze mari de Alfaferon sau cei care au dezvoltat efecte secundare din sistemul nervos central trebuie să se abțină de la conducerea vehiculelor și de la practicarea unor activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și rapiditate a reacțiilor psihomotorii.

Formularul de eliberare
Soluție injectabilă. 1 mln IU / ml, 3 mln UI / ml sau 6 mln IU / ml de soluție în fiole din sticlă neutră transparentă de tip I (Eur.F) cu o capacitate de 1 ml cu un punct negru sau o linie de rupere. Pe o fiolă de pe paletul din plastic, împreună cu instrucțiunile pentru utilizare medicală într-un pachet de carton.

Condiții de depozitare:
A se păstra la o temperatură de + 2 ° C până la + 8 ° C.
Nu lăsați la îndemâna copiilor

Data expirării:
2 ani.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Condiții de vânzări pentru farmacie:
conform rețetei.

producător
Alpha Wassermann S.p.A, Via E. Fermi 1.65020 Alanno (Pescara),
Italia / Alfa Wassermann S.p.A. Via E. Fermi 1,65020 Alanno (Pescara), Italia

Plângerile consumatorilor au fost trimise la:
Alfa Wassermann LLC
115114 Moscova, Embankment Derbenevskaya, 11 A, Sector 2, Oficiul 74

Alfaferon

bychenk / hcv.html; www.gabr.org/article/article10.htm;
www.gabr.org/n5/n99.htm; Pacienții sunt recomandați pentru dieta numărul 5. Masa trebuie să fie regulată, de 4-5 ori pe zi. Mâncați mai bine des în doze mici, ultima masă nu mai târziu de 2 ore înainte de culcare. Nu trebuie să folosiți epice, carne afumată, feluri de mâncare picante, ridichi, ridichi, ceapă, usturoi, hrean, mâncăruri reci (înghețată, băuturi reci), carne grasă (gâscă, alimente prajite. Permis: supe vegetariene sau "al doilea" bulion (legume, cereale, fructe, lactate), supa vegetariana; carne slabă (carne de vită, pui, curcan, iepure) și pește fiert, coapte; carne de vită (nu mai puțin de 150 - 200 g zilnic) sau produse din aceasta (prăjituri de brânză, găluște leneș, budinci, caserole); ouă sub formă de omlete de proteine ​​și cu o toleranță bună pot fi 1 ou de 2 ori pe săptămână (fierte); lapte (nu rece, nu gras), chefir; Unt și ulei vegetal 25-30 g / zi (floarea-soarelui, măsline), smântână ca condimente pentru feluri de mâncare (1 linguriță); brânzeturi fără brânză; legume în cantități suficiente - fierte (morcovi, varză, pepene verde etc. sub formă de salate și mâncăruri laterale), unele legume sunt luate crude, nu sunt leguminoase, spanac, castraveți, nu sunt prezentate roșiile; fructe și boabe în formă naturală: mere, struguri, prune, căpșuni etc., precum și sub formă de compoturi, jeleu, jeleuri etc.; sucuri de legume crude, fructe și boabe; nu sunt arătate soiuri de fructe acide, afine, fructe și boabe crude, fructe exotice; pâine alb-negru - produse de patiserie de ieri, uscate; biscuiți și alte produse din aluatul de patiserie (biscuiți, produse bogate, prăjituri, plăcinte, produse de patiserie sunt excluse, băuturi sunt ceai slab, ceai cu lapte, sucuri de fructe și legume, castravete decoction, decoction de tărâțe de grâu, alcool, cafea tare și cacao sunt interzise;, mierea, dulceața sunt administrate în cantități suficiente în rația normală a carbohidraților, ciocolata nu este indicată, datorită nevoii crescute de vitamine, în special în hepatita cronică, includ produsele pentru furnizarea vitaminei A (morcovi, trandafiri, caise) (tărâțe de grâu sub formă de decoctări și vase, hrișcă, drojdie, produse lactate, carne, pește), vitamina C (fructe, legume, fructe de pădure, sucuri).


Informațiile de mai sus sunt destinate profesioniștilor din domeniul medical și farmaceutic, nu ar trebui utilizate pentru tratament și nu pot fi considerate oficiale. Informațiile cele mai exacte despre preparat sunt conținute în instrucțiunile atașate la ambalaj de către producător. Nicio informație postată pe această pagină sau pe orice altă pagină a site-ului nostru nu poate servi drept substitut pentru un apel personal către un specialist.
Fiți atenți la datele specificate pentru introducerea informațiilor, informațiile pot fi depășite.

Instrucțiuni privind utilizarea medicamentului Alfaferon

  • Caracteristicile acțiunii lui Alfaferon
  • Indicații pentru utilizare
  • instrucție
    • Hepatita C (cronică)
    • Hepatita B (cronică)
    • Carcinomul renal
    • melanom
    • Sarcomul Kaposi în diagnosticul SIDA
    • Leucemie mieloidă cronică
    • Mucoză fungică
    • Limfomul non-Hodgkin
    • Mielom multiplu
    • Leucemia celulară parodică
  • Contraindicații la Alphaferon
  • Efecte secundare
  • Instrucțiuni speciale
  • Alfaferon interacționează cu alte medicamente
  • De unde să cumpărați Alfaferon

Alphaferon este un medicament care are un alt nume: Interferon Alfa. Se compune din leucocite normale, din sânge uman, care sunt substanța activă a Alphaferon. Scopul său este să reziste la infecțiile virale, să aibă un efect antiproliferativ prin creșterea rezistenței celulare în organism, precum și să dezvolte imunitate. Acest mijloc se eliberează sub formă de soluție pentru preparate injectabile, care poate fi cumpărat în farmacii din oraș. Prețul produsului Alfaferon depinde de regiunea achiziției sale.

Caracteristicile acțiunii lui Alfaferon

Medicamentul este un mecanism antiviral de acțiune. Împiedică infectarea virală a celulelor sănătoase ale corpului, schimbând proprietățile membranelor. Acest lucru ajută la prevenirea introducerii de viruși în celule. Efectele antiproliferative ale medicamentului sunt de a regla și diferenția metabolismul celular, care împiedică proliferarea celulelor (în special a tumorii). Alphaferon modulează oncogene prin restabilirea transformării celulelor neoplazice, care neutralizează creșterea tumorală. Proprietățile imunomodulatoare ale medicamentului datorate activării celulelor ucigașe și macrofagelor:

  • Celulele ucigase produc un răspuns imun în organism împotriva celulelor tumorale;
  • Macrofagele sunt implicate în producerea de antigen pentru celulele imunocompetente.

Indicații pentru utilizare

Alfaferon este indicat pentru următoarele afecțiuni:

  • Hepatita C (cu formă cronică);
  • Hepatita B (cu formă cronică);
  • Carcinomul renal;
  • melanom;
  • Sarcomul Kaposi, cu un diagnostic de SIDA;
  • Leucemie cronică mieloidă;
  • Mucoză fungică;
  • Limfom non-Hodgkin;
  • Mielom multiplu;
  • Leucemia celulară parodică.

instrucție

Instrucțiunile medicamentelor Alphaferon și doza de utilizare a acestora depind de boală, pentru tratamentul căruia va fi utilizat. Medicamentul poate fi administrat intramuscular, intravenos sau utilizat sub formă de picături.

Hepatita C (cronică)

Cursul maxim de tratament este de 6 luni. Instrumentul este introdus 3 p. / Săptămână. 3 milioane UI. Dacă la expirarea perioadei de tratament nu există rezultate pozitive (transaminazele hepatice nu își diminuează activitatea), Alferon trebuie oprit.

Hepatita B (cronică)

Durata tratamentului este de 4-6 luni. Doza este stabilită la o rată de 2,5 până la 5 milioane UI pe 1 m² din corpul uman. Alfaferon a folosit 3 pg / săptămână. Dacă după 1 lună de tratament prezența markerilor virusului rămâne neschimbată (nu scade), atunci va fi necesară creșterea dozei de medicament. În absența rezultatelor pozitive după 3-4 luni, trebuie să întrerupeți administrarea medicamentului. În același mod, se efectuează tratamentul și delta hepatitei B pozitive a formei cronice.

Carcinomul renal

Inițial, instrumentul este introdus în prima săptămână de 3 milioane UI. În fiecare săptămână, doza este crescută până când atinge valoarea maximă (6-9 milioane UI pe zi). Medicamentul trebuie utilizat timp de 6 luni pentru tratamentul de întreținere. Puteți începe terapia cu 6-9 milioane UI, această doză trebuie să fie ingerată cu 3 pg / săptămână.

melanom

Inițial, 3 milioane UI de Alphaferon se administrează zilnic timp de o săptămână, după care săptămâna următoare crește doza până la 6-9 milioane UI / zi. După trei luni de tratament, puteți începe să susțineți tratamentul, începând cu o doză de 6-9 milioane UI pe zi, care trebuie administrată timp de 6 luni la 3 pg / săptămână.

Sarcomul Kaposi în diagnosticul SIDA

Inițial, 3 milioane UI / zi, apoi ajustate la 9-12 milioane pe zi (cu toleranță normală la Alfaferon). După 2 luni de tratament, terapia de întreținere se efectuează la 3 pg / săptămână, introducând 9-12 milioane UI.

Leucemie mieloidă cronică

În primul rând, 3 milioane UI / zi, cu o creștere a dozei la 9 milioane UI. După restabilirea numărului normal de leucocite, utilizarea medicamentului este prescrisă cu 3 pg / săptămână.

Mucoză fungică

Inițial, 3 milioane UI / zi, apoi aduse la 9-12 milioane UI / zi. După 3 luni, terapia de întreținere se efectuează la o doză de 6-12 milioane UI la 3 p / săptămână. timp de 5-6 săptămâni.

Limfomul non-Hodgkin

Tratamentul este de 18 luni la o doză de 5 milioane UI 3 pg / săptămână.

Mielom multiplu

În primul rând, Alphaferon se aplică la 3 milioane 3 p. / Săptămână. Apoi, doza este crescută la 9-12 milioane. În acest mod, tratamentul este de asemenea prezentat la 3 p / săptămână. Cursul terapiei se desfășoară fără restricții.

Leucemia celulară parodică

Doza inițială de 3 milioane UI / zi pentru 3 pg / săptămână. Cursul de terapie este de 6 luni, cu ineficiența acestuia, medicamentul trebuie retras. Dacă există rezultate pozitive, trebuie să continuați până când parametrii hematologici se stabilizează și după aceea încă 3 luni. Alfaferon vindecă și cele mai dificile și grave boli, astfel încât prețul justifică pe deplin drogul.

Contraindicații la Alphaferon

Utilizarea medicamentului este contraindicată în:

  • Boala tiroidiană necontrolată;
  • Tulburări psihice severe;
  • epilepsie;
  • Insuficiență hepatică;
  • În hepatita cronică la pacienții care au suferit recent tratament cu imunosupresoare;
  • Insuficiență hepatică, apărută în asociere cu hepatita (cronică) sau cu ciroza hepatică;
  • CHF descompensat;
  • hipersensibilitate;
  • În timpul perioadei de hrănire a copilului.

Luați cu prudență atunci când:

  • sarcinii;
  • Oprirea hematopoiezei măduvei osoase;
  • Reducerea coagulării sângelui;
  • Post-infarct cardioscleroză;
  • Aritmiile inimii;
  • Până la 18 ani.

Efecte secundare

Din piele:

  • mâncărime;
  • eritem;
  • uscăciune;
  • alopecie;
  • Reacție alergică sub formă de erupție cutanată.

Din organele sistemului nervos:

  • Degradarea conștiinței;
  • ataxie;
  • paresteziile;
  • anxietate;
  • Tulburări de somn;
  • Tulburări de concentrare;
  • Scăderea funcției cognitive
  • somnolență;
  • Amețeli.

Deoarece sistemul cardiovascular:

Din organele care formează sânge:

  • trombocitopenie;
  • granulocitopenie;
  • Leucopenie tranzitorie;
  • Anemia.

Din partea sistemului digestiv:

  • Insuficiența funcției hepatice;
  • arsuri la stomac;
  • flatulență;
  • diaree;
  • vărsături;
  • greață;
  • Seceta în gură;
  • Modificarea gustului;
  • Apetit scăzut.

Revizuirile pacienților au arătat că reacțiile cutanate pot apărea, de asemenea, la locurile de administrare a medicamentului. Posibile încălcări și funcții ale glandei tiroide.

Instrucțiuni speciale

În timpul perioadei de tratament este necesară aderarea la unele indicații:

  1. Aveți grijă să conduceți o mașină. Recenzile au arătat că medicamentul încalcă concentrarea.
  2. Femeile ar trebui să utilizeze contraceptive în timpul tratamentului. Instrumentul are proprietatea de a pătrunde în laptele matern, astfel încât hrănirea bebelușului trebuie oprită.
  3. Cursul de tratament pentru pacienții cu hepatită C trebuie inițiat atunci când conținutul de TSH din plasma sanguină este în limitele normale, altfel nu este exclusă întreruperea glandei tiroide.
  4. Pacienții (în special la începutul tratamentului) trebuie să utilizeze terapia de hidratare.
  5. Pentru sindromul asemănător gripei, paracetamolul trebuie utilizat în același timp cu Alfaferon.

Alfaferon interacționează cu alte medicamente

La momentul tratamentului, este necesar să se evite combinarea Alferon cu medicamente care suprimă sistemul nervos central, etanolul și imunosupresoarele. Absorbția medicamentelor este întreruptă: propranolol, diazepam, warfarină, fenitoină, cimetidină.

De unde să cumpărați Alfaferon

Puteți cumpăra Alfaferon nu numai în farmaciile din orașul dvs., ci și prin comanda prin intermediul unei farmacii online. Prețul medicamentului este actualizat periodic, ceea ce este relevant. Atunci când comandați fonduri prin intermediul unei farmacii online, prețul livrării se va baza pe regiunea în care trebuie livrat medicamentul. Înainte de a utiliza instrumentul, este necesară o consultație medicală, deoarece, pe lângă avantajele sale, are și o serie de contraindicații și efecte secundare. Nu este nevoie să prescrieți auto-medicație, deoarece acest lucru poate provoca complicații grave.

Alfaferon instrucțiuni de utilizare

Instrucțiuni de uz medical

medicament

ALFAFERON

Denumire comercială

Denumire internațională neprotejată

Formă de dozare

Injecție, 3 milioane UI / ml sau 6 milioane UI / ml

structură

O fiolă (1 ml de soluție) conține

substanța activă este leucocita umană interferon alfa 3 milioane UI sau 6 milioane UI,

excipienți: clorură de sodiu, clorură de potasiu, dihidrofosfat de potasiu, hidrofosfat de sodiu dodecahidrat, apă pentru preparate injectabile.

descriere

Soluție limpede sau ușor opalescentă.

Grupa farmacoterapeutică

Codul ATX L03AB01

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

După administrarea intravenoasă, interferonul alfa se excretă rapid din plasma sanguină și, în decurs de 24 de ore după administrare, nivelurile sale se situează sub limita minimă de detecție. După administrarea intramusculară, interferonul alfa este aproape complet absorbit: după administrarea unei doze, se observă concentrația maximă în plasma sanguină după 1-6 ore, iar starea de echilibru se menține timp de 6-12 ore, după care concentrația de interferon alfa scade încet până la eliminarea completă după 18-36 ore.

După administrarea intramusculară și subcutanată, nivelurile de interferon alfa din sânge sunt menținute mai mult și în majoritatea cazurilor se preferă această cale de administrare. Administrarea subcutanată are ca rezultat o absorbție lentă a interferonului alfa prin intermediul tractului limfatic.

Interferonul alfa derivă din circulația sângelui prin legarea la receptorii celulari și prin penetrarea ulterioară în celule, precum și prin metabolizarea renală. Metabolizarea hepatică a interferonului alfa este limitată.

La pacienții cu funcții hepatice și renale normale, nu se observă acumularea semnificativă a medicamentului. Interferonul alfa traversează bariera hemato-encefalică în cantități foarte limitate.

farmacodinamie

Alphaferon este un preparat de interferon natural alfa, obținut din leucocite umane în condiții fiziologice. Interferonul natural alfa, format din cel puțin 18 sub-specii distincte genetic, are efecte antivirale, anti-proliferative și imunomodulatoare.

Efectul antiviral al interferonului alfa este mediat de modificarea membranelor celulare, prevenirea penetrării virușilor în celule neinfectate și activarea sintezei unui număr de enzime specifice care împiedică replicarea ARN-ului viral și sinteza proteinelor virale.

Activitatea antiproliferativă se realizează prin mecanisme directe care determină modificări în citoschelet și membranele celulare, precum și prin reglarea diferențierii și a influenței asupra metabolismului celular, conducând la proliferarea celulară mai lentă în general și, în special, la tumori

Efectul imunomodulator al interferonului alfa se desfășoară într-o manieră complexă, implicând o serie de zone ale sistemului imunitar și este mediată prin stimularea activității macrofagelor și a celulelor ucigașe naturale, precum și influențând expresia produselor unui număr de oncogene.

Nu s-au raportat cazuri de scădere a activității clinice a medicamentului datorită producerii de anticorpi specifici la interferon alfa leucocite.

Indicații pentru utilizare

- leucemie cu celule păroase (tricholeucemie)

- limfom non-Hodgkin (în asociere cu doxorubicină, ciclofosfamidă, tenipozidă și prednisolon)

- Sarcomul Kaposi la pacienții infectați cu HIV, în stadiul de SIDA în absența infecțiilor oportuniste

- hepatita virala cronica B in faza de replicare, inclusiv infectia delta

- hepatita cronică virală c în stadiul de replicare ca monoterapie sau în asociere cu ribavirină

Dozare și administrare

Regimurile de tratament și dozele utilizate sunt stabilite separat pentru fiecare patologie, luând în considerare răspunsul individual al pacientului.

Medicamentul este destinat administrării intramusculare sau subcutanate. Injecțiile intramusculare trebuie administrate gluteului sau mușchiului deltoid, schimbând în mod regulat locul de administrare.

Dozele mari de medicament pot fi administrate sub formă de perfuzii intravenoase lente, care durează 30-60 de minute. Pentru aceasta, doza necesară de medicament este adăugată la 50 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9%. Nu puteți utiliza pentru diluarea a 5% soluție de glucoză sau nu adăugați alte medicamente în soluția de perfuzie care conține Alfaferon.

Leucemia celulară cutanată (tricholeucemie): tratamentul este indicat pentru pacienții adulți de la vârsta de 18 ani. Doza inițială recomandată a medicamentului este de 3 milioane UI administrată intramuscular sau subcutanat de trei ori pe săptămână timp de 6 luni. În ceea ce privește ineficiența tratamentului, determinată pe baza parametrilor de laborator (nivelul hemoglobinei, numărul de trombocite, granulocite, numărul de celule păroase din sânge și din măduva osoasă), tratamentul trebuie oprit. Cu o tendință pozitivă, tratamentul trebuie continuat până când parametrii hematologici se stabilizează și continuă timp de încă 3 luni.

Mielom multiplu: doza inițială de medicament este de 3 milioane UI administrată subcutanat sau intramuscular de trei ori pe săptămână. Cu o toleranță bună, doza de medicament este crescută în fiecare săptămână până la o doză maximă de 6-12 milioane UI de trei ori pe săptămână. Cursul de tratament se desfășoară pe o perioadă nedeterminată, cu excepția cazurilor în care tratamentul trebuie întrerupt (de exemplu, cu progresia rapidă a bolii sau a intoleranței la medicament).

Limfom non-Hodgkin: doza recomandată de medicament este de 5 milioane UI administrată subcutanat sau intramuscular de trei ori pe săptămână timp de 18 luni.

Micoza din ciuperci: doza inițială de medicament 3 milioane UI pe zi este administrată intramuscular sau subcutanat, în picături intravenoasă în doze mari. Cu o toleranță bună, doza de medicament este crescută în fiecare săptămână până la o doză maximă de 9-12 milioane UI pe zi. După 3 luni de tratament, începe tratamentul de întreținere, injectând 6-12 milioane UI de trei ori pe săptămână.

Leucemia mieloidă cronică: doza inițială de medicament de 3 milioane UI pe zi este administrată intramuscular sau subcutanat. Cu o toleranță bună, doza de medicament este crescută în fiecare săptămână până la o doză maximă de 9 milioane UI pe zi. După stabilizarea numărului de leucocite, această doză poate fi administrată de trei ori pe săptămână. Cursul de tratament se desfășoară pe o perioadă nedeterminată, cu excepția cazurilor în care tratamentul trebuie întrerupt (de exemplu, cu progresia rapidă a bolii sau a intoleranței medicamentului).

Sarcomul Kaposi la pacienții infectați cu HIV în stadiul SIDA: o doză inițială de 3 milioane UI pe zi este administrată intramuscular sau subcutanat, intravenos, în doze mari. Cu o toleranță bună, doza de medicament este crescut treptat până la o doză maximă de 9-12 milioane UI pe zi. După 2 luni de tratament, începe tratamentul de întreținere, administrând 9-12 milioane UI de trei ori pe săptămână.

Carcinomul rinichiului: doza inițială de medicament 3 milioane UI pe zi este administrată intramuscular sau subcutanat. Cu o toleranță bună, doza de medicament este crescută în fiecare săptămână până la o doză maximă de 6-9 milioane UI pe zi. După 3 luni de tratament, începe tratamentul de întreținere, injectând 6-9 milioane UI de trei ori pe săptămână timp de 6 luni. Acest regim de tratament poate fi combinat cu administrarea intravenoasă de vinblastină într-o doză de 0,1 mg / kg greutate corporală, cu un interval de 21 de zile.

Malign melanom: doza inițială de medicament este de 3 milioane UI pe zi, intramuscular sau subcutanat. Cu o toleranță bună, doza de medicament este crescută în fiecare săptămână până la o doză maximă de 6-9 milioane UI pe zi. După 3 luni de tratament, începe tratamentul de întreținere, injectând 6-9 milioane UI de trei ori pe săptămână timp de 6 luni.

Hepatita cronică B: doza recomandată de 0,07-0,14 milioane UI / kg (2,5 - 5 milioane UI / m2 suprafață corporală) este injectată subcutanat sau intramuscular de trei ori pe săptămână timp de 4-6 luni. Dacă o lună după începerea tratamentului, replicarea virală sau nivelurile markerilor HBeAg nu scad, doza de medicament trebuie crescută. În plus, doza de medicament este ajustată în funcție de toleranța individuală a medicamentului de către pacient. Dacă după 3-4 luni de tratament, nu se observă dinamici pozitive, tratamentul trebuie întrerupt. Acest regim de tratament este, de asemenea, utilizat pentru a trata infecția delta în hepatita cronică B.

Hepatita cronică C: în timpul terapiei asociate cu ribavirină, doza recomandată de medicament este de 3 milioane UI administrată de trei ori pe săptămână, intramuscular sau subcutanat. Capsulele cu ribavirină sunt administrate cu o masă într-o doză zilnică de 1000-1200 mg, împărțită în două doze: dimineața și seara.

Durata terapiei asociate trebuie să fie de 6-12 luni. Dacă la pacienții primari, la 3 luni de la începerea tratamentului, nivelul ARN-ului VHC nu scade sau scade cu mai puțin de 2 log față de cel inițial, se recomandă întreruperea terapiei antivirale.

Negi genitale: medicamentul este administrat sistemic (subcutanat sau intramuscular) sau în baza zonei afectate. Medicamentul într-o doză de 0,1-1 milioane UI (în funcție de dimensiunea zonei) este injectat cu un ac subțire în baza fiecărei zone afectate. Numărul de zone de tratament este calculat astfel încât doza totală administrată într-o singură sesiune să nu depășească 3 milioane UI. Cursul terapiei constă în 3 săptămâni și include introducerea unei doze de 3 ori pe săptămână. Îmbunătățirea este de obicei observată la 4-6 săptămâni după începerea tratamentului. În unele cazuri, este necesar să se efectueze un curs repetat de terapie cu utilizarea de doze similare.

Efecte secundare

- simptome asemănătoare gripei: febră, frisoane, cefalee severă, mialgie, astenie

- pierderea apetitului, greață, vărsături, diaree

- hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială, aritmie, durere toracică

- anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie

- somnolență, confuzie, amețeli, ataxie, modificări ale electroencefalogramei, anxietate, parestezii, funcții cognitive reduse și atenție la vârstnici

- eritem, mâncărime, erupție cutanată, piele uscată, reacții locale la locul injectării, alopecie

- funcția hepatică anormală

- disfuncția tiroidiană

Contraindicații

- hipersensibilitate la interferon alfa sau la orice altă componentă a medicamentului

- afecțiuni cardiace severe, inclusiv antecedente

- insuficiență renală severă

- insuficiență hepatică severă

- hepatită cronică în asociere cu ciroză severă sau insuficiență hepatică

- hepatita cronică în timpul sau după terapia imunosupresoare, cu excepția tratamentului scurt anterior cu corticosteroizi

- epilepsia sau afectarea funcției sistemului nervos central (SNC), incluzând o istorie a bolii

- boli ale tiroidei care nu sunt controlate prin tratamente standard

- sarcina și alăptarea

- copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani

Interacțiuni medicamentoase

Introducerea Alfaferon duce la scăderea clearance-ului și la creșterea timpului de înjumătățire al teofilinei din plasma sanguină.

Cu utilizarea simultană a metabolismului perturbat al cimetidinei, warfarinei, diazepamului, fenitoinei, dipiridamolului, propranololului. Nu luați împreună medicamente care inhibă activitatea sistemului nervos central, imunosupresoare, etanol.

Instrucțiuni speciale

Înainte și în cursul tratamentului, trebuie efectuate controale regulate ale funcțiilor hematopoietice, hepatice și renale, echilibrul electrolitic al sângelui, precum și studiile hematologice și biochimice standard.

Înainte și în timpul tratamentului, starea pacienților care suferă de boli cardiovasculare trebuie monitorizată îndeaproape, în special după un infarct miocardic recent sau cu o istorie de aritmie.

În cazul modificărilor hemocoagulatorii și al semnelor de mielosupresie, medicamentul trebuie utilizat cu prudență. În cazul unei reduceri semnificative a numărului de leucocite și trombocite neutrofile, tratamentul trebuie oprit.

Frecvența și severitatea simptomelor asemănătoare gripei, care sunt cele mai frecvente efecte secundare ale utilizării medicamentului, pot fi parțial reduse cu paracetamol și administrarea medicamentului la pacient la culcare.

Trebuie monitorizată buna hidratare a pacienților, în special în stadiul inițial al tratamentului.

Este necesar să se monitorizeze cu atenție tratamentul pacienților cu evoluția reacțiilor adverse de la SNC, în special la vârstnici, cu introducerea unor doze mari de medicament; dacă este necesar, utilizarea interferonului alfa trebuie întreruptă. Identificarea simultană a medicamentelor pentru tratamentul simptomatic al reacțiilor adverse sau a bolilor asociate trebuie efectuată cu prudență.

Deși în cazul utilizării Alphaferon nu s-au observat reacții de hipersensibilitate severe (cum ar fi urticarie, angioedem, bronhospasm, reacții anafilactice), în astfel de cazuri, trebuie să întrerupeți imediat utilizarea medicamentului.

La pacienții cu hepatită cronică C, pot fi observate anomalii ale glandei tiroide, și anume dezvoltarea hipotiroidismului sau a hipertiroidismului. Prin urmare, înainte de tratamentul hepatitei cronice C, este necesar să se determine nivelul seric al hormonului de stimulare a tiroidei (TSH) și, dacă sunt stabilite patologii, să se înceapă tratamentul prin metode standard. Utilizarea medicamentului poate fi inițiată numai după stabilizarea TSH. Încălcările glandei tiroide, provocate de utilizarea medicamentului, sunt ireversibile și nu dispar atunci când terapia este oprită.

La pacienții cu hepatită cronică B, timp de până la 3 luni după terminarea tratamentului, sunt posibile creșteri tranzitorii ale concentrațiilor de transaminaze. La unii pacienți cu condiloame genitale, un răspuns clinic la tratament poate apărea la aproximativ o lună după terminarea tratamentului.

Caracteristicile impactului asupra capacității de a conduce vehicule sau echipamente potențial periculoase

Pacientul trebuie avertizat cu privire la posibila dezvoltare a slăbiciunii, somnolenței, conștiinței depreciate în timpul terapiei și recomandat să evite conducerea unei mașini sau a unei tehnici complexe.

supradoză

Până în prezent, nu au existat cazuri de supradozaj, însoțite de simptome clinice. Cu toate acestea, ca și în cazul unui supradozaj al oricărui medicament, tratamentul simptomatic ar trebui să fie efectuat cu monitorizarea funcțiilor organelor vitale și cu monitorizarea regulată a stării pacientului.

Formă de eliberare și ambalare

Pe 1 ml de preparat în fiole din sticlă neutră incoloră ca I.

1 flacon este plasat într-un ambalaj din plasă din PVC.

1 ambalaje cu blistere împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în stat și limbile rusă sunt plasate într-un pachet de carton.

Condiții de depozitare

A se păstra la temperaturi cuprinse între 2 ° C și 8 ° C (în frigider).

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Perioada de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Condiții de vânzare a farmaciei

Producător și proprietar al certificatului de înregistrare

ALPHA WASSERMANN S.p.A. / ALFA WASSERMANN S.p.A.

Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italia

(Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italia)

Adresa organizației care primește reclamații din partea consumatorilor cu privire la calitatea produselor (mărfurilor) din Republica Kazahstan:

Reprezentant al Sona-Farm LLC în Republica Kazahstan


Articolul Precedent

Hepatita C genotipuri

Articolul Următor

Semne de hepatită cronică B

Articole Hepatita